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Efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas en hombres con distrofia miotónica tipo 1

6 de diciembre de 2021 actualizado por: Élise Duchesne
Once hombres con distrofia miotónica tipo 1 (DM1) se sometieron a un programa de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores de 12 semanas. El programa de entrenamiento consistió en 3 series de 6 a 8 repeticiones máximas de 5 ejercicios diferentes: extensión de piernas, prensa de piernas, abducción de cadera, sentadilla y flexión plantar. Las sesiones de capacitación fueron supervisadas de cerca y se llevaron a cabo dos veces por semana. Se supone que el programa de entrenamiento inducirá la hipertrofia muscular a pesar del defecto genético. El programa de entrenamiento también debería tener efectos positivos en la función. Los participantes fueron evaluados al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9 para ver los efectos del programa de entrenamiento y si estos efectos se mantienen en el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canadá, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de DM1 debe confirmarse mediante análisis genético;
  • Sexo masculino, edad entre 30 y 65 años;
  • Ser capaz de caminar sin ayuda;
  • Se debe dar el consentimiento del neurólogo para participar en este estudio;
  • Debe residir en la región de Saguenay-Lac-St-Jean;
  • Los sujetos deben poder dar su consentimiento libre y voluntariamente.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes con cualquier otra forma de distrofia muscular;
  • Cualquier contraindicación para ejercicio extenuante o biopsia muscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento
Otro: Programa de entrenamiento
Programa de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores de 12 semanas de duración compuesto por 5 ejercicios diferentes: extensión de piernas, prensa de piernas, abducción de cadera, sentadilla y flexión plantar. Todos los ejercicios se realizaron entre 6 y 8 repeticiones máximas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los extensores de la rodilla medidos mediante pruebas musculares cuantificadas utilizando un dinamómetro de mano
Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores de la rodilla medidos mediante pruebas musculares cuantificadas utilizando un dinamómetro de mano
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores de la cadera medidos mediante pruebas musculares cuantificadas utilizando un dinamómetro de mano
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los extensores de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los extensores de la cadera medidos mediante pruebas musculares cuantificadas utilizando un dinamómetro de mano
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los dorsiflexores del tobillo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los dorsiflexores del tobillo medidos mediante pruebas musculares cuantificadas utilizando un dinamómetro de mano
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de extensión de piernas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de extensión de piernas
Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de prensa de piernas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de prensa de piernas
Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de abducción de cadera
Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de sentadilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la fuerza máxima de 1 repetición del ejercicio de sentadilla
Al inicio del estudio, semana 6 y semana 12
Cambios en la velocidad de marcha cómoda en la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la velocidad de marcha cómoda en la prueba de marcha de 10 metros
Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la velocidad máxima de marcha en la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la velocidad máxima de marcha en la prueba de marcha de 10 metros
Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en el número de repeticiones en la prueba de estar de pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en el número de repeticiones en la prueba de estar de pie de 30 segundos
Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la puntuación de la escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la puntuación de la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS). El LEFS es un cuestionario de 80 puntos con 20 elementos puntuados de 0 a 4. Una puntuación de 80 significa que no hay disfunción, mientras que una puntuación de 0 significa disfunción máxima.
Al inicio, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la puntuación del índice de salud de la distrofia miotónica
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la puntuación del índice de salud de la distrofia miotónica (MDHI). El MDHI es un cuestionario de 114 ítems que se puntúa de 0 a 100, donde 0 significa sin discapacidad y 100 significa discapacidad máxima.
Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la puntuación de la Escala de Fatiga y Somnolencia Diurna
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la puntuación de la Escala de Fatiga y Somnolencia Diurna (FDSS). El FDSS es un cuestionario de 12 elementos donde todas las preguntas se califican de 0 a 2. Una puntuación más alta significa más somnolencia diurna y fatiga.
Al inicio, semana 6, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la escala de apatía de Marin
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la escala de apatía de Marin. El médico califica la escala de apatía de Marin cuando entrevista al sujeto y luego califica una lista de 18 elementos en una escala de 1 a 4. Una puntuación alta significa más apatía.
Al inicio, semana 12, mes 6 y mes 9
Cambios en la Escala de Medición de Manifestaciones de Bienestar
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12 y mes 6
Cambios en la Escala de Medida de Manifestaciones de Bienestar (WBMMS). El WBMMS es un cuestionario de 25 ítems en el que cada pregunta se califica en una escala del 1 al 5. Una puntuación alta significa un alto bienestar.
Al inicio, semana 6, semana 12 y mes 6
Cambios en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6, semana 12 y mes 6
Cambios en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). El HADS es un cuestionario de 14 ítems con una escala de 0 a 3 para cada ítem. Una puntuación alta significa depresión y ansiedad altas.
Al inicio, semana 6, semana 12 y mes 6
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: tipificación de fibras musculares
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: tipificación de fibras musculares
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: tamaño de la fibra muscular (diámetro más pequeño de la fibra)
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: proteómica muscular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: proteómica muscular (expresión de proteínas)
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: transcriptómica muscular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: transcriptómica muscular (análisis de expresión de ARN)
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: función mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: función mitocondrial. Análisis de marcadores mitocondriales y enzimas
Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: focos nucleares
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
Cambios en la biopsia muscular del vasto lateral: focos nucleares (cambios en la acumulación de focos nucleares)
Al inicio del estudio y la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Élise Duchesne

Colaboradores

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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