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Effets d'un programme de musculation de 12 semaines chez les hommes atteints de dystrophie myotonique de type 1

6 décembre 2021 mis à jour par: Élise Duchesne
Onze hommes atteints de dystrophie myotonique de type 1 (DM1) ont suivi un programme de musculation des membres inférieurs de 12 semaines. Le programme d'entraînement consistait en 3 séries de 6 à 8 répétitions maximales de 5 exercices différents : Leg extension, leg press, hip abduction, squat et plantar flexion. Les séances d'entraînement étaient étroitement encadrées et avaient lieu deux fois par semaine. On suppose que le programme d'entraînement induira une hypertrophie musculaire malgré le défaut génétique. Le programme d'entraînement devrait également avoir des effets positifs sur la fonction. Les participants ont été évalués au départ, à la semaine 6, à la semaine 12, au mois 6 et au mois 9 pour voir les effets du programme d'entraînement et si ces effets se maintiennent dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de DM1 doit être confirmé par une analyse génétique ;
  • Genre masculin, âgé entre 30 et 65 ans ;
  • Pouvoir marcher sans aide ;
  • Le consentement du neurologue doit être donné pour participer à cette étude ;
  • Doit résider dans la région du Saguenay-Lac-St-Jean;
  • Les sujets doivent pouvoir donner leur consentement librement et volontairement.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de toute autre forme de dystrophie musculaire sont exclus ;
  • Toute contre-indication à un exercice intense ou à une biopsie musculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation
Autre: Programme de formation
Programme de musculation des membres inférieurs de 12 semaines composé de 5 exercices différents : Leg extension, leg press, hip abduction, squat et plantar flexion. Tous les exercices ont été effectués entre 6 et 8 répétitions maximales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des extenseurs du genou
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des extenseurs du genou mesurées par des tests musculaires quantifiés à l'aide d'un dynamomètre portatif
Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs du genou
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs du genou mesurées par des tests musculaires quantifiés à l'aide d'un dynamomètre portatif
Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs de la hanche
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs de la hanche mesurées par des tests musculaires quantifiés à l'aide d'un dynamomètre portatif
Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des extenseurs de la hanche
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des extenseurs de la hanche mesurées par des tests musculaires quantifiés à l'aide d'un dynamomètre portatif
Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des dorsiflexeurs de la cheville
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs dorsaux de la cheville mesurées par des tests musculaires quantifiés à l'aide d'un dynamomètre portatif
Au départ et semaine 12
Changements dans la force maximale d'une répétition de l'exercice d'extension des jambes
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale d'une répétition de l'exercice d'extension des jambes
Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale d'une répétition de l'exercice de presse à jambes
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale d'une répétition de l'exercice de presse à jambes
Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale à 1 répétition de l'exercice d'abduction de la hanche
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale à 1 répétition de l'exercice d'abduction de la hanche
Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale d'une répétition de l'exercice de squat
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements dans la force maximale d'une répétition de l'exercice de squat
Au départ, semaine 6 et semaine 12
Changements de la vitesse de marche confortable dans le test de marche de 10 mètres
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements de la vitesse de marche confortable dans le test de marche de 10 mètres
Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements de la vitesse de marche maximale dans le test de marche de 10 mètres
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements de la vitesse de marche maximale dans le test de marche de 10 mètres
Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements dans le nombre de répétitions du test assis-debout de 30 secondes
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements dans le nombre de répétitions du test assis-debout de 30 secondes
Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications du score de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Au départ, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements dans le score de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS). Le LEFS est un questionnaire en 80 points avec 20 items notés de 0 à 4. Un score de 80 signifie aucun dysfonctionnement tandis qu'un score de 0 signifie un dysfonctionnement maximal.
Au départ, semaine 12, mois 6 et mois 9
Évolution du score de l'indice de santé de la dystrophie myotonique
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications du score de l'indice de santé de la dystrophie myotonique (MDHI). Le MDHI est un questionnaire de 114 items notés de 0 à 100, où 0 signifie aucune incapacité et 100 signifie une incapacité maximale.
Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications du score de l'échelle de fatigue et de somnolence diurne
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications du score de l'échelle de fatigue et de somnolence diurne (FDSS). Le FDSS est un questionnaire en 12 points où toutes les questions sont notées de 0 à 2. Un score plus élevé signifie plus de somnolence et de fatigue pendant la journée.
Au départ, semaine 6, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications de l'échelle d'apathie de Marin
Délai: Au départ, semaine 12, mois 6 et mois 9
Modifications de l'échelle d'apathie de Marin. L'échelle d'apathie de Marin est notée par le clinicien où il interroge le sujet, puis note une liste de 18 éléments sur une échelle de 1 à 4. Un score élevé signifie plus d'apathie.
Au départ, semaine 12, mois 6 et mois 9
Changements dans l'échelle de mesure des manifestations de bien-être
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12 et mois 6
Changements dans l'échelle de mesure des manifestations du bien-être (WBMMS). Le WBMMS est un questionnaire de 25 items où chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5. Un score élevé signifie un bien-être élevé.
Au départ, semaine 6, semaine 12 et mois 6
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Au départ, semaine 6, semaine 12 et mois 6
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). L'HADS est un questionnaire de 14 items avec une échelle de 0 à 3 pour chaque item. Un score élevé signifie une dépression et une anxiété élevées.
Au départ, semaine 6, semaine 12 et mois 6
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : typage des fibres musculaires
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : typage des fibres musculaires
Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste latéral : taille des fibres musculaires
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : taille de la fibre musculaire (plus petit diamètre de la fibre)
Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : protéomique musculaire
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste latéral : protéomique musculaire (expression des protéines)
Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : transcriptomique musculaire
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste latéral : transcriptomique musculaire (analyse de l'expression de l'ARN)
Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : fonction mitochondriale
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : fonction mitochondriale. Analyse des marqueurs mitochondriaux et des enzymes
Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : foyers nucléaires
Délai: Au départ et semaine 12
Modifications de la biopsie musculaire du vaste externe : foyers nucléaires (modifications de l'accumulation de foyers nucléaires)
Au départ et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Élise Duchesne

Collaborateurs

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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