표준 세포학 및 현장 평가와 비교하여 담즙췌장 종양의 진단 및 특성화를 위한 액체 기반 세포학(LBC)의 역할을 연구합니다.
2020년 4월 7일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
"표준 세포학 및 현장 평가와 비교한 담즙췌장 종양의 진단 및 특성화를 위한 액체 기반 세포학(LBC)의 역할 연구: 비열등성 추적".
액체 기반 세포학은 세포 병리학 검사를 위해 샘플을 준비하는 방법입니다. 액체 기반 세포학(LBC)은 세포를 단층에 부유시킬 수 있습니다.
LBC는 고정이 더 좋고 기술에서 핵 세부 사항이 잘 보존되기 때문에 향상된 민감도와 특이성으로 더 나은 세포학적 평가를 가능하게 합니다.
기존의 세포학은 담도췌장 악성 종양 검사의 황금 표준입니다.
이 방법은 작업자에 따라 다르며 관찰자 간 편차가 큽니다.
현장 평가는 기존 세포학의 민감도를 높이지만 샘플링 시점에 병리학자의 입회가 필요합니다.
우리의 연구는 LBC를 기존의 세포진과 비교하여 열등하지 않은 것으로 판명되면 현장 평가를 수행할 수 없는 센터에 큰 도움이 될 것입니다.
관찰자 간 편차를 더욱 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되는 췌장-담도 종양의 EUS 가이드 샘플링을 받는 환자(또는 보호자) 동의
제외 기준:
- 항혈소판제(아스피린 포함)를 복용 중인 환자.
- 혈소판 수 <75,000/mm3 및/또는 INR >1.8로 정의되는 이상 응고 매개변수가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액체 기반 세포학
.액체 기반 세포학(LBC)은 세포를 단층에 현탁시킬 수 있습니다.
LBC는 고정이 더 좋고 기술에서 핵 세부 사항이 잘 보존되기 때문에 향상된 민감도와 특이성으로 더 나은 세포학적 평가를 가능하게 합니다.
종양 전 및 종양 세포는 정상 상피 및 염증 세포와 같은 다른 세포에 의해 가려지지 않습니다.
LBC 기술은 현재 여러 조직 또는 체액의 세포학적 샘플에 적용됩니다.
자궁경부, 자궁내막, 유방흡인, 갑상선종양, 복수, 흉막삼출액, 소변 등이 있으며 뇌척수액 전이성 종양의 적절한 진단법으로 LBC 기술이 제시되고 있다.
|
액체 기반 세포학
|
|
활성 비교기: 기존의 세포학
현재까지 췌장 담도 악성 종양의 조직 병리학 적 진단을위한 황금 표준입니다.
|
기존의 세포학
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세포학, 현장 평가 및 세포 블록 준비와 비교하여 Bilio-췌장 종양 진단을 위한 LBC의 민감도.
기간: 0일
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
크기 < 2 cm 또는 > 2 cm인 종양 진단에서 액체 기반 세포학 대 기존 세포학의 비교
기간: 0일
|
0일
|
|
종양 부위(췌장 담관 또는 담낭)에 대한 종양 진단에서 액체 기반 세포학 대 기존 세포학의 비교.
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILBS-Biliopancreatic Tumor-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .