Изучить роль жидкостной цитологии (LBC) для диагностики и характеристики билиопанкреатических опухолей по сравнению со стандартной цитологией и оценкой на месте.
7 апреля 2020 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
«Изучение роли жидкостной цитологии (LBC) для диагностики и характеристики билиопанкреатических опухолей по сравнению со стандартной цитологией и оценкой на месте: анализ не меньшей эффективности».
Жидкостная цитология — это метод подготовки образцов для исследования в цитопатологии. Жидкостная цитология (ЖЦ) позволяет суспендировать клетки в монослое.
LBC делает возможной лучшую цитологическую оценку с улучшенной чувствительностью и специфичностью, поскольку при этом методе фиксация лучше, а детали ядра хорошо сохраняются.
Традиционная цитология является золотым стандартом для исследования злокачественных новообразований билиопанкреатического отдела.
Этот метод зависит от оператора и имеет высокую изменчивость между наблюдателями.
Оценка на месте повышает чувствительность традиционной цитологии, но требует присутствия патологоанатома во время взятия пробы.
Наше исследование будет сравнивать LBC с обычной цитологией. Если будет обнаружено, что они не хуже, это будет большим подспорьем в центре, где оценка на месте не может быть проведена.
Это еще больше уменьшит вариацию между наблюдателями
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дающие согласие пациенты (или их опекуны), подвергающиеся выборке образцов под контролем EUS при подозрении на опухоли поджелудочной железы и желчевыводящих путей
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие антиагреганты (включая аспирин).
- Пациенты с нарушенными параметрами свертывания, определяемыми количеством тромбоцитов <75 000/мм3 и/или МНО >1,8.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкостная цитология
Жидкостная цитология (LBC) позволяет суспендировать клетки в монослое.
LBC делает возможной лучшую цитологическую оценку с улучшенной чувствительностью и специфичностью, поскольку при этом методе фиксация лучше, а детали ядра хорошо сохраняются.
Пренеопластические и неопластические клетки не заслоняются другими клетками, такими как нормальные эпителиальные и воспалительные клетки.
Методы LBC в настоящее время применяются к цитологическим образцам из нескольких тканей или жидкостей.
Они включают шейку матки, эндометрий, аспираты из молочной железы, опухоли щитовидной железы, асцит и плевральный выпот, а также мочу. Технология LBC предлагается в качестве подходящего метода диагностики метастатических опухолей в спинномозговой жидкости.
|
Жидкостная цитология
|
|
Активный компаратор: Традиционная цитология
На сегодняшний день это золотой стандарт гистопатологической диагностики злокачественных новообразований поджелудочной железы.
|
Традиционная цитология
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность LBC для диагностики билио-панкреатических опухолей по сравнению с цитологией, оценкой на месте и подготовкой клеточного блока.
Временное ограничение: 0 день
|
0 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение жидкостной цитологии и традиционной цитологии при диагностике опухолей размером < 2 см или > 2 см
Временное ограничение: 0 день
|
0 день
|
|
Сравнение жидкостной цитологии с традиционной цитологией при диагностике опухоли в зависимости от локализации опухоли (желчные пути поджелудочной железы или желчный пузырь).
Временное ограничение: 0 день
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-Biliopancreatic Tumor-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .