Badanie roli cytologii płynnej (LBC) w diagnostyce i charakterystyce guzów żółciowo-trzustkowych w porównaniu ze standardową cytologią i oceną na miejscu.
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
„Zbadanie roli cytologii opartej na cieczach (LBC) w diagnostyce i charakterystyce guza żółciowo-trzustkowego w porównaniu ze standardową cytologią i oceną na miejscu: ślad równoważności” .
Cytologia na bazie cieczy to metoda przygotowania próbek do badań w cytopatologii. Cytologia na bazie cieczy (LBC) umożliwia zawieszenie komórek w pojedynczej warstwie.
LBC umożliwia lepszą ocenę cytologiczną z lepszą czułością i swoistością, ponieważ w tej technice lepiej utrwala się, a szczegóły jądrowe są dobrze zachowane.
Cytologia konwencjonalna jest złotym standardem w badaniu nowotworów złośliwych trzustki.
Ta metoda jest zależna od operatora i ma dużą zmienność między obserwatorami.
Ocena na miejscu zwiększa czułość konwencjonalnej cytologii, ale wymaga obecności patologa w czasie pobierania próbek.
Nasze badanie porówna LBC z konwencjonalną cytologią. Jeśli okaże się, że nie jest gorszy, będzie to bardzo pomocne w ośrodku, w którym nie można przeprowadzić oceny na miejscu.
To jeszcze bardziej zmniejszy zmienność między obserwatorami
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda pacjentów (lub opiekunów) poddawanych pobieraniu próbek pod kontrolą EUS z powodu podejrzenia guza trzustki i dróg żółciowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe (w tym aspirynę).
- Pacjenci z zaburzonymi parametrami krzepnięcia, zdefiniowanymi jako liczba płytek krwi <75 000/mm3 i/lub INR >1,8
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cytologia płynna
Cytologia płynna (LBC) umożliwia zawieszenie komórek w pojedynczej warstwie.
LBC umożliwia lepszą ocenę cytologiczną z lepszą czułością i swoistością, ponieważ w tej technice lepiej utrwala się, a szczegóły jądrowe są dobrze zachowane.
Komórki przednowotworowe i nowotworowe nie są przesłonięte przez inne komórki, takie jak prawidłowe komórki nabłonkowe i zapalne.
Techniki LBC są obecnie stosowane do próbek cytologicznych z kilku tkanek lub płynów.
Obejmują one szyjkę macicy, endometrium, aspiraty z piersi, guzy tarczycy, wodobrzusze i wysięk opłucnowy oraz mocz. Sugeruje się, że technologia LBC jest odpowiednią metodą diagnostyczną guzów przerzutowych w płynie mózgowo-rdzeniowym.
|
Cytologia płynna
|
|
Aktywny komparator: Cytologia konwencjonalna
Do dziś jest złotym standardem w diagnostyce histopatologicznej nowotworów trzustki i dróg żółciowych
|
Cytologia konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość LBC w diagnostyce guzów żółciowo-trzustkowych w porównaniu z cytologią, oceną na miejscu i przygotowaniem bloku komórkowego.
Ramy czasowe: 0 dzień
|
0 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie cytologii płynnej i konwencjonalnej w diagnostyce guza o wielkości < 2 cm lub > 2 cm
Ramy czasowe: 0 dzień
|
0 dzień
|
|
Porównanie cytologii płynnej z cytologią konwencjonalną w diagnostyce guza ze względu na umiejscowienie guza (droga żółciowa trzustki lub pęcherzyk żółciowy).
Ramy czasowe: 0 dzień
|
0 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-Biliopancreatic Tumor-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .