Tutkia nestepohjaisen sytologian (LBC) roolia sappihaimakasvainten diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa verrattuna tavanomaiseen sytologiaan ja paikan päällä suoritettavaan arviointiin.
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
"Nestepohjaisen sytologian (LBC) roolin tutkiminen sappihaimakasvainten diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa verrattuna tavanomaiseen sytologiaan ja paikan päällä tapahtuvaan arviointiin: Ei-inferiority-polku".
Nestepohjainen sytologia on menetelmä näytteiden valmistelemiseksi sytopatologian tutkimuksia varten. Nestepohjainen sytologia (LBC) mahdollistaa solujen suspendoinnin yksikerroksiseen kerrokseen.
LBC mahdollistaa paremman sytologisen arvioinnin paremmalla herkkyydellä ja spesifisyydellä, koska fiksaatio on parempi ja tuman yksityiskohdat säilyvät hyvin tekniikassa.
Perinteinen sytologia on kultainen standardi sappihaimasyöpätutkimuksessa.
Tämä menetelmä on operaattoririippuvainen ja sillä on suuri havaintojen välinen vaihtelu.
Paikan päällä tehtävä arviointi lisää tavanomaisen sytologian herkkyyttä, mutta vaatii patologin läsnäoloa näytteenottohetkellä.
Tutkimuksessamme verrataan LBC:tä tavanomaiseen sytologiaan. Jos sen todetaan olevan ei-inferior-arvo, siitä on suuri apu, jos paikan päällä ei voida suorittaa arviointia.
Se vähentää edelleen tarkkailijoiden välistä vaihtelua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden (tai huoltajien) suostumus, joille tehdään EUS-ohjattu näytteenotto epäillyistä haima-sappikasvaimista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleita estäviä aineita (mukaan lukien aspiriini).
- Potilaat, joiden hyytymisparametrit ovat häiriintyneet, verihiutaleiden määrä <75 000/mm3 ja/tai INR >1,8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestepohjainen sytologia
.Nestepohjainen sytologia (LBC), mahdollistaa solujen suspendoinnin yksikerroksiseen kerrokseen.
LBC mahdollistaa paremman sytologisen arvioinnin paremmalla herkkyydellä ja spesifisyydellä, koska fiksaatio on parempi ja tuman yksityiskohdat säilyvät hyvin tekniikassa.
Muut solut, kuten normaalit epiteelisolut ja tulehdussolut, eivät peitä preneoplastisia ja neoplastisia soluja.
LBC-tekniikoita sovelletaan tällä hetkellä sytologisiin näytteisiin useista kudoksista tai nesteistä.
Niihin kuuluvat kohdun kohdunkaula, endometriumi, rintojen aspiraatit, kilpirauhaskasvaimet, askites ja keuhkopussin effuusio sekä virtsa. LBC-tekniikkaa ehdotetaan sopivaksi diagnostiseksi menetelmäksi aivo-selkäydinnesteen metastaattisille kasvaimille.
|
Nestepohjainen sytologia
|
|
Active Comparator: Perinteinen sytologia
Se on tähän asti kultainen standardi haiman ja sappien pahanlaatuisten kasvainten histopatologiselle diagnoosille
|
Perinteinen sytologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LBC:n herkkyys sappihaimakasvaimien diagnosoinnissa verrattuna sytologiaan, paikan päällä tapahtuvaan arviointiin ja solusalpauksen valmisteluun.
Aikaikkuna: 0 päivää
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nestepohjaisen sytologian ja tavanomaisen sytologian vertailu kasvaimen, jonka koko on < 2 cm tai > 2 cm, diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 0 päivää
|
0 päivää
|
|
Nestepohjaisen sytologian vertailu tavanomaiseen sytologiaan kasvaimen diagnosoinnissa suhteessa kasvainpaikkaan (haiman sappitie tai sappirakko).
Aikaikkuna: 0 päivää
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-Biliopancreatic Tumor-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .