Estudar o papel da citologia líquida (LBC) para diagnóstico e caracterização de tumores biliopancreáticos em comparação com citologia padrão e avaliação no local.
7 de abril de 2020 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
"Para estudar o papel da citologia líquida (LBC) para diagnóstico e caracterização de tumores biliopancreáticos em comparação com citologia padrão e avaliação no local: uma trilha de não inferioridade".
A citologia de base líquida é um método de preparação de amostras para exame em citopatologia. A citologia de base líquida (LBC) permite que as células sejam suspensas em uma monocamada.
A LBC possibilita uma melhor avaliação citológica com maior sensibilidade e especificidade, uma vez que a fixação é melhor e os detalhes nucleares são bem preservados na técnica.
A citologia convencional é o padrão-ouro para o exame de malignidade biliopancreática.
Este método depende do operador e tem alta variação entre observadores.
A avaliação no local aumenta a sensibilidade da citologia convencional, mas requer a presença do patologista no momento da coleta.
Nosso estudo irá comparar LBC com citologia convencional, se não for inferior será de grande ajuda no centro onde a avaliação no local não pode ser realizada.
Isso reduzirá ainda mais a variação interobservador
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que consentem (ou responsável) submetidos a amostragem guiada por EUS de tumores pancreato-biliares suspeitos
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de agentes antiplaquetários (incluindo aspirina).
- Pacientes com parâmetros de coagulação alterados, definidos por contagens de plaquetas <75.000/mm3 e/ou INR >1,8
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Citologia baseada em líquido
.Citologia baseada em líquido (LBC), permite que as células sejam suspensas em uma monocamada.
A LBC possibilita uma melhor avaliação citológica com maior sensibilidade e especificidade, uma vez que a fixação é melhor e os detalhes nucleares são bem preservados na técnica.
As células pré-neoplásicas e neoplásicas não são obscurecidas por outras células, como células epiteliais normais e inflamatórias.
As técnicas de LBC são atualmente aplicadas a amostras citológicas de vários tecidos ou fluidos.
Eles incluem colo uterino, endométrio, aspirados da mama, tumores da tireoide, ascite e derrame pleural e urina. A tecnologia LBC é sugerida como um método diagnóstico apropriado para tumores metastáticos no líquido cefalorraquidiano.
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Citologia baseada em líquido
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Comparador Ativo: Citologia convencional
É um padrão-ouro para o diagnóstico histopatológico de malignidades pancreatobiliares até o momento
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Citologia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade de LBC para diagnóstico de tumores biliopancreáticos, em comparação com citologia, avaliação no local e preparação de blocos de células.
Prazo: 0 dia
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0 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da citologia líquida versus citologia convencional no diagnóstico de tumor com tamanho < 2 cm ou > 2 cm
Prazo: 0 dia
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0 dia
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Comparação de citologia líquida versus citologia convencional no diagnóstico de tumor em relação ao local do tumor (pâncreas, vias biliares ou vesícula biliar).
Prazo: 0 dia
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-Biliopancreatic Tumor-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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