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프로톤 펌프 억제제 매일 1개월 사용이 신장 기능 검사에 미치는 영향

2019년 7월 15일 업데이트: hanan monsif israil markous, Assiut University

이 연구의 목적:

정상 신장 기능을 가진 환자와 비정상 신장 기능을 가진 환자에 대한 장기간의 PPI 사용과 불리한 신장 결과 사이의 연관성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

양성자 펌프 억제제(PPI)는 가장 널리 사용되는 약물 종류 중 하나이며 주로 위산 관련 질병, 헬리코박터 파이로리 박멸, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유발 위병증 및 위식도 역류 예방에 처방됩니다. PPI는 전반적인 안전성 프로파일이 우수하지만 골절, 치매, 심근 경색, 감염, 미량 영양소 결핍 및 신장 질환을 포함한 일부 심각한 부작용이 있지만 PPI는 급성 간질 신염을 유발할 수 있습니다. 급성 신장 손상. 처방의 증가와 이러한 종류의 약물의 부적절한 사용으로 인해 장기 PPI 요법이 신장 기능에 미치는 영향에 대한 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 기능이 정상인 소화성 궤양 또는 위식도 역류 환자
  • 신장 기능 이상을 동반한 소화성 궤양 또는 위식도 역류 환자

제외 기준:

  • 1- 담배 흡연자: 담배 흡연 상태는 베이스라인에서 현재, 이전 또는 비흡연자로 범주적으로 정의되었습니다.

    2-당뇨병 환자: 진성 당뇨병은 공복 혈당 농도 >_126 mg/dl, >200 mg의 무작위 포도당 수준으로 정의됩니다. 3-환자는 코르티코스테로이드를 복용합니다. 4-이 약물에 과민한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신장 기능이 정상인 판토프라졸
한 달 동안 판토프라졸을 사용하고 한 달 후에 나는 그들을 위해 신장 기능 검사를 할 것입니다
의약품: 판토프라졸 40mg
이 약이 신장 기능에 미치는 영향
다른 이름들:
  • 프로토닉스
실험적: 비정상적인 신장 기능을 가진 판토프라졸
한 달 동안 판토프라졸을 사용하고 한 달 후에 나는 그들을 위해 신장 기능 검사를 할 것입니다
의약품: 판토프라졸 40mg
이 약이 신장 기능에 미치는 영향
다른 이름들:
  • 프로토닉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능
기간: 한달
eGFR=175x나이(y/0)x^(-0.203)x혈장 크레아티닌(mg/dl)x^(-1.154)
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PPIs on kidney

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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