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Efeito do Inibidor da Bomba de Prótons de Uso Diário por Um Mês no Teste de Função Renal

15 de julho de 2019 atualizado por: hanan monsif israil markous, Assiut University

O objetivo deste estudo é:

avaliar a associação entre uso prolongado de IBP e desfechos renais adversos em pacientes com função renal normal e outros com função renal anormal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os inibidores da bomba de prótons (IBPs) são uma das classes de medicamentos mais amplamente utilizadas e são prescritos principalmente para doenças relacionadas ao ácido gástrico, erradicação do Helicobacter pylori e prevenção de gastropatia induzida por anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e refluxo gastroesofágico doenças , Embora os IBPs tenham um excelente perfil geral de segurança, alguns efeitos adversos graves, que incluem fratura óssea, demência, infarto do miocárdio, infecções, deficiências de micronutrientes e doenças renais, os IBPs podem desencadear nefrite intersticial aguda, um evento adverso potencialmente severo comumente associado a lesão renal aguda. O aumento da prescrição e uso inadequado dessa classe de medicamentos requer estudos sobre os efeitos da terapia prolongada com IBP na função renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com úlcera péptica ou refluxo gastroesofágico com função renal normal l
  • pacientes com úlcera péptica ou refluxo gastroesofágico com função renal anormal

Critério de exclusão:

  • 1- fumante de cigarro: O status de tabagismo foi definido categoricamente como fumante atual, ex-fumante ou nunca fumante no início do estudo.

    2-pacientes biobéticos: diabetes melito é definido por uma concentração de glicose no sangue em jejum >_ 126 mg/dl, nível aleatório de glicose >200 mg 3-pacientes em uso de corticosteroides 4-pacientes com hipersensibilidade a essas drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pantoprazol com função renal normal
uso pantoprazol por um mês e depois de um mês farei para eles teste de função renal
Medicamento: Pantoprazol 40mg
efeito desta droga na função renal
Outros nomes:
  • Protonix
Experimental: pantoprazol com função renal anormal
uso pantoprazol por um mês e depois de um mês farei para eles teste de função renal
Medicamento: Pantoprazol 40mg
efeito desta droga na função renal
Outros nomes:
  • Protonix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função renal
Prazo: um mês
eGFR=175xage(y/0)x^(-0,203)xcreatinina plasmática (mg/dl)x^(-1,154)
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPIs on kidney

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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