Effet de l'inhibiteur de la pompe à protons d'une utilisation quotidienne pendant un mois sur le test de la fonction rénale
15 juillet 2019 mis à jour par: hanan monsif israil markous, Assiut University
Le but de cette étude est de :
évaluer l'association entre l'utilisation prolongée d'IPP et les effets indésirables sur la fonction rénale chez les patients ayant une fonction rénale normale et d'autres ayant une fonction rénale anormale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont l'une des classes de médicaments les plus largement utilisées et sont prescrits principalement pour les maladies liées à l'acide gastrique, l'éradication d'Helicobacter pylori et la prévention de la gastropathie induite par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et du reflux gastro-œsophagien. Bien que les IPP aient un excellent profil d'innocuité global, certains effets indésirables graves, notamment les fractures osseuses, la démence, l'infarctus du myocarde, les infections, les carences en micronutriments et les maladies rénales, les IPP peuvent déclencher une néphrite interstitielle aiguë, un événement indésirable potentiellement grave couramment associé à lésion rénale aiguë.
L'augmentation des prescriptions et l'utilisation inadéquate de cette classe de médicaments appellent des études sur les effets d'un traitement prolongé par les IPP sur la fonction rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'ulcère gastro-duodénal ou de reflux gastro-oesophagien avec une fonction rénale normale
- patients atteints d'ulcère peptique ou de reflux gastro-œsophagien avec fonction rénale anormale
Critère d'exclusion:
1- fumeur de cigarettes : le statut de fumeur de cigarettes a été défini catégoriquement comme fumeur actuel, ancien ou jamais fumeur au départ.
2-patients diabétiques : le diabète sucré est défini par une glycémie à jeun > 126 mg/dl, glycémie aléatoire > 200 mg 3-patients prenant des corticostéroïdes 4-patients présentant une hypersensibilité à ces médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: pantoprazole avec fonction rénale normale
utiliser du pantoprazole pendant un mois et après un mois, je ferai pour eux un test de la fonction rénale
|
effet de ce médicament sur la fonction rénale
Autres noms:
|
|
Expérimental: pantoprazole avec fonction rénale anormale
utiliser du pantoprazole pendant un mois et après un mois, je ferai pour eux un test de la fonction rénale
|
effet de ce médicament sur la fonction rénale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction rénale
Délai: un mois
|
DFGe=175xâge(y/0)x^(-0,203)xcréatinine plasmatique (mg/dl)x^(-1,154)
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPIs on kidney
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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