Päivittäisen kuukauden ajan käytössä olevan protonipumpun estäjän vaikutus munuaisten toimintatestiin
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: hanan monsif israil markous, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
arvioi PPI:n pitkäaikaisen käytön ja haitallisten munuaisvaikutusten välistä yhteyttä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, ja potilailla, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Protonipumpun estäjät (PPI) ovat yksi laajimmin käytetyistä lääkeryhmistä, ja niitä määrätään ensisijaisesti mahahappoon liittyviin sairauksiin, Helicobacter pylorin hävittämiseen sekä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttaman gastropatian ja gastroesofagiaalisen refluksin ehkäisyyn. sairaudet , Vaikka PPI-lääkkeillä on erinomainen yleinen turvallisuusprofiili, joitain vakavia haittavaikutuksia, kuten luunmurtuma, dementia, sydäninfarkti, infektiot, hivenravinteiden puutteet ja munuaissairaudet, PPI:t voivat laukaista akuutin interstitiaalisen nefriitin, joka on mahdollisesti vakava haittatapahtuma, joka liittyy yleisesti akuutti munuaisvaurio.
Tämän luokan lääkemääräysten lisääntyminen ja riittämätön käyttö edellyttävät tutkimuksia pitkäaikaisen PPI-hoidon vaikutuksista munuaisten toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on mahahaava tai gastroesofagiaalinen refluksi, joilla on normaali munuaisten toiminta
- potilaat, joilla on mahahaava tai gastroesofagiaalinen refluksi, jolla on epänormaali munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
1 - tupakoitsija: Tupakoinnin tila määriteltiin kategorisesti nykyiseksi, entiseksi tai ei koskaan tupakoimattomaksi.
2-biabeettiset potilaat: diabetes mellitus määritellään paastoveren glukoosipitoisuudella >_ 126 mg/dl, satunnainen glukoositaso >200 mg 3-potilaat käyttävät kortikosteroidia 4-potilaat, jotka ovat yliherkkiä näille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pantopratsoli, jolla on normaali munuaisten toiminta
käytä pantopratsolia kuukauden ajan ja kuukauden kuluttua teen heille munuaisten toimintatestin
|
tämän lääkkeen vaikutus munuaisten toimintaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pantopratsoli, jolla on epänormaali munuaisten toiminta
käytä pantopratsolia kuukauden ajan ja kuukauden kuluttua teen heille munuaisten toimintatestin
|
tämän lääkkeen vaikutus munuaisten toimintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
eGFR = 175xage(y/0)x^(-0,203)xplasma kreatiniini (mg/dl)x^(-1,154)
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPIs on kidney
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .