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Wirkung des Protonenpumpenhemmers bei täglicher Anwendung für einen Monat auf den Nierenfunktionstest

15. Juli 2019 aktualisiert von: hanan monsif israil markous, Assiut University

Das Ziel dieser Studie:

Bewertung des Zusammenhangs zwischen längerer Anwendung von PPI und unerwünschten Nierenergebnissen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und anderen mit abnormaler Nierenfunktion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protonenpumpenhemmer (PPIs) sind eine der am häufigsten verwendeten Medikamentenklassen und werden hauptsächlich für magensäurebedingte Erkrankungen, zur Eradikation von Helicobacter pylori und zur Vorbeugung von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) induzierter Gastropathie und gastroösophagealem Reflux verschrieben Obwohl PPI ein hervorragendes allgemeines Sicherheitsprofil haben, können einige schwere Nebenwirkungen, darunter Knochenbrüche, Demenz, Myokardinfarkt, Infektionen, Mikronährstoffmangel und Nierenerkrankungen, PPIs eine akute interstitielle Nephritis auslösen, eine potenziell schwerwiegende Nebenwirkung, die häufig mit akute Nierenschädigung. Die zunehmende Verschreibung und unzureichende Anwendung dieser Medikamentenklasse erfordert Studien zu den Auswirkungen einer verlängerten PPI-Therapie auf die Nierenfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Magengeschwüren oder gastroösophagealem Reflux mit normaler Nierenfunktion
  • Patienten mit Magengeschwüren oder gastroösophagealem Reflux mit anomaler Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • 1- Zigarettenraucher: Der Zigarettenraucherstatus wurde kategorisch als aktueller, ehemaliger oder nie Raucher zu Studienbeginn definiert.

    2-diabetische Patienten: Diabetes mellitus ist definiert durch eine Blutglukosekonzentration im Nüchternzustand >_ 126 mg/dl, zufälliger Glukosespiegel von >200 mg 3-Patienten nehmen Kortikosteroide ein 4-Patienten mit Überempfindlichkeit gegen diese Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pantoprazol bei normaler Nierenfunktion
benutze pantoprazol für einen monat und nach einem monat werde ich für sie einen nierenfunktionstest machen
Arzneimittel: Pantoprazol 40mg
Wirkung dieses Medikaments auf die Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Protonix
Experimental: Pantoprazol mit anomaler Nierenfunktion
benutze pantoprazol für einen monat und nach einem monat werde ich für sie einen nierenfunktionstest machen
Arzneimittel: Pantoprazol 40mg
Wirkung dieses Medikaments auf die Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Protonix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: ein Monat
eGFR=175xAlter(y/0)x^(-0,203)xPlasmakreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPIs on kidney

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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