- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04022837
Efecto del inhibidor de la bomba de protones de uso diario durante un mes en la prueba de función renal
El objetivo de este estudio es:
evaluar la asociación entre el uso prolongado de IBP y resultados renales adversos en pacientes con función renal normal y otros con función renal anormal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con úlcera péptica o reflujo gastroesofágico con función renal normal
- pacientes con úlcera péptica o reflujo gastroesofágico con función renal anormal
Criterio de exclusión:
1- fumador de cigarrillos: el estado de fumador de cigarrillos se definió categóricamente como fumador actual, ex fumador o nunca al inicio del estudio.
2-pacientes diabéticos: la diabetes mellitus se define por una concentración de glucosa en sangre en ayunas >_ 126 mg/dl, nivel aleatorio de glucosa de >200 mg 3-pacientes que toman corticosteroides 4-pacientes con hipersensibilidad a estos fármacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pantoprazol con función renal normal
use pantoprazol durante un mes y después de un mes les haré una prueba de función renal
|
efecto de este fármaco sobre la función renal
Otros nombres:
|
Experimental: pantoprazol con función renal anormal
use pantoprazol durante un mes y después de un mes les haré una prueba de función renal
|
efecto de este fármaco sobre la función renal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función del riñón
Periodo de tiempo: un mes
|
eGFR=175xedad(y/0)x^(-0,203)xcreatinina plasmática (mg/dl)x^(-1,154)
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPIs on kidney
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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