Az egy hónapig tartó napi használatú protonpumpa-gátló hatása a vesefunkciós tesztre
2019. július 15. frissítette: hanan monsif israil markous, Assiut University
A tanulmány célja, hogy:
értékelje az összefüggést a PPI hosszan tartó alkalmazása és a normál vesefunkciójú betegek és más kóros veseműködésű betegek nemkívánatos következményei között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A protonpumpa-gátlók (PPI) az egyik legszélesebb körben használt gyógyszercsoport, és elsősorban gyomorsavval összefüggő betegségekre, a Helicobacter pylori felszámolására, valamint a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) által kiváltott gasztropátia és a gastrooesophagiális reflux megelőzésére írják fel őket. betegségek , Bár a PPI-k általános biztonsági profillal rendelkeznek, néhány súlyos mellékhatás, köztük csonttörés, demencia, szívinfarktus, fertőzések, mikrotápanyag-hiányok és vesebetegségek, a PPI-k akut intersticiális nephritist válthatnak ki, ami egy potenciálisan súlyos nemkívánatos esemény, amely gyakran társul akut vese sérülés.
Az e gyógyszercsoport felírásának növekedése és nem megfelelő használata miatt tanulmányozni kell a hosszan tartó PPI-terápia vesefunkcióra gyakorolt hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- peptikus fekélybetegségben vagy gastrooesophagiális refluxban szenvedő betegek normál vesefunkcióval
- peptikus fekélybetegségben vagy gastrooesophagiális refluxban szenvedő betegeknél, akiknek kóros vesefunkciójuk van
Kizárási kritériumok:
1-cigarettázó: A cigarettázási státuszt kategorikusan úgy határozták meg, mint a jelenlegi, korábbi vagy soha nem dohányzó.
2-biabetikus betegek: a diabetes mellitus definíciója szerint az éhomi vércukorszint >_ 126 mg/dl, véletlenszerű glükózszint >200 mg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: normál veseműködésű pantoprazol
egy hónapig használja a pantoprazolt, majd egy hónap múlva elvégzem a vesefunkciós vizsgálatot
|
ennek a gyógyszernek a veseműködésre gyakorolt hatása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: pantoprazol kóros veseműködéssel
egy hónapig használja a pantoprazolt, majd egy hónap múlva elvégzem a vesefunkciós vizsgálatot
|
ennek a gyógyszernek a veseműködésre gyakorolt hatása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
veseműködés
Időkeret: egy hónap
|
eGFR=175xage(y/0)x^(-0,203)xplazma kreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPIs on kidney
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .