Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennego stosowania inhibitora pompy protonowej przez jeden miesiąc na test czynności nerek

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: hanan monsif israil markous, Assiut University

Celem tego badania jest:

ocenić związek między długotrwałym stosowaniem PPI a niepożądanymi skutkami nerkowymi u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i innych z nieprawidłową czynnością nerek

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inhibitory pompy protonowej (PPI) są jedną z najczęściej stosowanych klas leków i są przepisywane przede wszystkim w chorobach związanych z kwasem żołądkowym, eradykacji Helicobacter pylori i zapobieganiu gastropatii wywołanej przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i refluksowi żołądkowo-przełykowemu Chociaż IPP mają doskonały ogólny profil bezpieczeństwa, niektóre poważne działania niepożądane obejmują złamania kości, demencję, zawał mięśnia sercowego, infekcje, niedobory mikroelementów i choroby nerek, PPI mogą wywoływać ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, potencjalnie ciężkie zdarzenie niepożądane, często związane z ostre uszkodzenie nerek. Wzrost przepisywania i nieodpowiednie stosowanie tej klasy leków wymaga badań nad wpływem przedłużonej terapii PPI na czynność nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą wrzodową lub refluksem żołądkowo-przełykowym z prawidłową czynnością nerek
  • u pacjentów z chorobą wrzodową lub refluksem żołądkowo-przełykowym z nieprawidłową czynnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • 1- palacz papierosów: Status palenia papierosów został zdefiniowany kategorycznie jako palący obecnie, były lub nigdy niepalący na początku badania.

    2 – chorzy z cukrzycą: cukrzyca definiowana jako stężenie glukozy we krwi na czczo >_ 126 mg/dl, losowy poziom glukozy > 200 mg 3 – chorzy przyjmują kortykosteroidy 4 – chorzy z nadwrażliwością na te leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pantoprazolu z prawidłową czynnością nerek
stosuj pantoprazol przez miesiąc, a po miesiącu zrobię im badanie czynności nerek
Lek: Pantoprazol 40 mg
wpływ tego leku na czynność nerek
Inne nazwy:
  • Protonix
Eksperymentalny: pantoprazol z nieprawidłową czynnością nerek
stosuj pantoprazol przez miesiąc, a po miesiącu zrobię im badanie czynności nerek
Lek: Pantoprazol 40 mg
wpływ tego leku na czynność nerek
Inne nazwy:
  • Protonix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja nerki
Ramy czasowe: jeden miesiąc
eGFR=175xwiek(y/0)x^(-0,203)xkreatynina w osoczu (mg/dl)x^(-1,154)
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPIs on kidney

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pantoprazol 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj