Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af protonpumpehæmmer ved daglig brug i en måned på nyrefunktionstest

15. juli 2019 opdateret af: hanan monsif israil markous, Assiut University

Formålet med denne undersøgelse er at:

evaluere sammenhængen mellem langvarig brug af PPI og uønskede nyreudfald hos patienter med normal nyrefunktion og andre med unormal nyrefunktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protonpumpehæmmere (PPI'er) er en af ​​de mest udbredte klasser af lægemidler og ordineres primært til mavesyre-relaterede sygdomme, udryddelse af Helicobacter pylori og forebyggelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)-induceret gastropati og gastroøsofagial refluks sygdomme, selvom PPI'er har en fremragende overordnet sikkerhedsprofil, nogle alvorlige bivirkninger, som omfatter knoglebrud, demens, myokardieinfarkt, infektioner, mikronæringsstofmangel og nyresygdomme, kan PPI'er udløse akut interstitiel nefritis, en potentielt alvorlig bivirkning, der ofte er forbundet med akut nyreskade. Stigningen i ordination og utilstrækkelig brug af denne klasse medicin kræver undersøgelser af virkningerne af langvarig PPI-behandling på nyrefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mavesår eller gastroøsofagial refluks med normal nyrefunktion
  • patienter med mavesår eller gastroøsofagial refluks med unormal nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • 1- cigaretryger: Cigaretrygningsstatus blev kategorisk defineret som nuværende, tidligere eller aldrig ryger ved baseline.

    2-bibetiske patienter: diabetes mellitus er defineret ved en fastende blodsukkerkoncentration >_ 126 mg/dl, tilfældigt glucoseniveau på >200 mg 3-patienter tager kortikosteroid 4-patienter med overfølsomhed over for disse lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pantoprazol med normal nyrefunktion
Brug pantoprazol i en måned, og efter en måned vil jeg lave en nyrefunktionstest for dem
Medicin: Pantoprazol 40mg
virkning af dette lægemiddel på nyrefunktionen
Andre navne:
  • Protonix
Eksperimentel: pantoprazol med unormal nyrefunktion
Brug pantoprazol i en måned, og efter en måned vil jeg lave en nyrefunktionstest for dem
Medicin: Pantoprazol 40mg
virkning af dette lægemiddel på nyrefunktionen
Andre navne:
  • Protonix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunktion
Tidsramme: en måned
eGFR=175xalder(y/0)x^(-0,203)xplasma kreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPIs on kidney

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protonpumpehæmmerallergi

Kliniske forsøg med Pantoprazol 40mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner