Effekt av protonpumpshämmare vid daglig användning i en månad på njurfunktionstest
15 juli 2019 uppdaterad av: hanan monsif israil markous, Assiut University
Syftet med denna studie är att:
utvärdera sambandet mellan långvarig användning av PPI och negativa njurresultat på patienter med normal njurfunktion och andra med onormal njurfunktion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protonpumpshämmare (PPI) är en av de mest använda läkemedelsklasserna och ordineras främst för magsyrarelaterade sjukdomar, utrotning av Helicobacter pylori och förebyggande av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)-inducerad gastropati och gastroesofagiell reflux sjukdomar, även om PPI har en utmärkt övergripande säkerhetsprofil, vissa allvarliga biverkningar, som inkluderar benfraktur, demens, hjärtinfarkt, infektioner, brist på mikronäringsämnen och njursjukdomar, kan PPI utlösa akut interstitiell nefrit, en potentiellt allvarlig biverkning som vanligtvis förknippas med akut njurskada.
Ökningen av förskrivning och otillräcklig användning av denna klass av läkemedel kräver studier om effekterna av långvarig PPI-behandling på njurfunktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med magsår eller gastroesofagial reflux med normal njurfunktion
- patienter med magsår eller gastroeosofagiell reflux med onormal njurfunktion
Exklusions kriterier:
1- cigarettrökare: Cigarettrökningsstatus definierades kategoriskt som nuvarande, tidigare eller aldrig rökare vid baslinjen.
2-bibetiska patienter: diabetes mellitus definieras av en fastande blodsockerkoncentration >_ 126 mg/dl, slumpmässig glukosnivå på >200 mg 3-patienter tar kortikosteroid 4-patienter med överkänslighet mot dessa läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pantoprazol med normal njurfunktion
Använd pantoprazol i en månad och efter en månad ska jag göra ett njurfunktionstest för dem
|
effekt av detta läkemedel på njurfunktionen
Andra namn:
|
|
Experimentell: pantoprazol med onormal njurfunktion
Använd pantoprazol i en månad och efter en månad ska jag göra ett njurfunktionstest för dem
|
effekt av detta läkemedel på njurfunktionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurfunktion
Tidsram: en månad
|
eGFR=175xålder(y/0)x^(-0,203)xplasmakreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPIs on kidney
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .