- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04022837
Effekt av protonpumpehemmer ved daglig bruk i en måned på nyrefunksjonstest
Målet med denne studien er å:
evaluere sammenhengen mellom langvarig bruk av PPI og uønskede nyreutfall hos pasienter med normal nyrefunksjon og andre med unormal nyrefunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med magesår eller gastroøsofagial refluks med normal nyrefunksjon
- pasienter med magesår eller gastroøsofagial refluks med unormal nyrefunksjon
Ekskluderingskriterier:
1- sigarettrøyker: Sigarettrøykestatus ble kategorisk definert som nåværende, tidligere eller aldri røyker ved baseline.
2-bibetiske pasienter: diabetes mellitus er definert av en fastende blodsukkerkonsentrasjon >_ 126 mg/dl, tilfeldig glukosenivå på >200 mg 3-pasienter tar kortikosteroid 4-pasienter med overfølsomhet overfor disse legemidlene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pantoprazol med normal nyrefunksjon
Bruk pantoprazol i en måned, og etter en måned vil jeg ta en nyrefunksjonstest for dem
|
effekt av dette stoffet på nyrefunksjonen
Andre navn:
|
Eksperimentell: pantoprazol med unormal nyrefunksjon
Bruk pantoprazol i en måned, og etter en måned vil jeg ta en nyrefunksjonstest for dem
|
effekt av dette stoffet på nyrefunksjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nyrefunksjon
Tidsramme: en måned
|
eGFR=175xalder(y/0)x^(-0,203)xplasma kreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPIs on kidney
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protonpumpehemmerallergi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtAspirin blodnivå | Proton Pump Inhiditor TreatmentIsrael
-
Khon Kaen UniversityThai Rheumatism AssociationFullførtGastroøsofageal refluks | Systemisk sklerose | Proton Pubm Inhibitor
Kliniske studier på Pantoprazol 40mg
-
AstraZenecaFullførtGastroøsofageal reflukssykdomForente stater, Puerto Rico
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
University of Auckland, New ZealandFullførtBrystkreft | Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast | OnkologiNew Zealand
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...FullførtGastroøsofageal refluksVietnam
-
Alexandria UniversityFullførtPortal hypertensjon | Variceal blødning | Ulcus blødningEgypt
-
Future University in EgyptAin Shams University; Nasser Institute For Research and TreatmentFullførtNyretransplantasjon; Komplikasjoner
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
University of Split, School of MedicineFullførtHelicobacter pylori-infeksjonKroatia
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført