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Effetto dell'inibitore della pompa protonica di uso quotidiano per un mese sul test di funzionalità renale

15 luglio 2019 aggiornato da: hanan monsif israil markous, Assiut University

Lo scopo di questo studio è di:

valutare l'associazione tra l'uso prolungato di PPI e gli esiti renali avversi su pazienti con funzionalità renale normale e altri con funzionalità renale anormale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono una delle classi di farmaci più utilizzate e sono prescritti principalmente per le malattie correlate all'acido gastrico, l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e la prevenzione della gastropatia indotta da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e del reflusso gastroesofageo Sebbene gli IPP abbiano un eccellente profilo di sicurezza generale, alcuni gravi effetti avversi, tra cui fratture ossee, demenza, infarto del miocardio, infezioni, carenze di micronutrienti e malattie renali, gli IPP possono scatenare nefrite interstiziale acuta, un evento avverso potenzialmente grave comunemente associato a danno renale acuto. L'aumento delle prescrizioni e l'uso inadeguato di questa classe di farmaci richiede studi sugli effetti della terapia prolungata con IPP sulla funzione renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ulcera peptica o reflusso gastroesofageo con funzionalità renale normale
  • pazienti con ulcera peptica o reflusso gastroesofageo con funzionalità renale anomala

Criteri di esclusione:

  • 1- fumatore di sigarette: lo stato di fumatore di sigarette è stato definito categoricamente come attuale, ex o mai fumatore al basale.

    2-pazienti biabetici: il diabete mellito è definito da una concentrazione glicemica a digiuno >_ 126 mg/dl, livello glicemico casuale >200 mg 3-pazienti assumono corticosteroidi 4-pazienti con ipersensibilità a questi farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pantoprazolo con funzionalità renale normale
uso pantoprazolo per un mese e dopo un mese farò per loro test di funzionalità renale
Droga: Pantoprazolo 40 mg
effetto di questo farmaco sulla funzionalità renale
Altri nomi:
  • Protonix
Sperimentale: pantoprazolo con funzionalità renale anomala
uso pantoprazolo per un mese e dopo un mese farò per loro test di funzionalità renale
Droga: Pantoprazolo 40 mg
effetto di questo farmaco sulla funzionalità renale
Altri nomi:
  • Protonix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione renale
Lasso di tempo: un mese
eGFR=175xetà(y/0)x^(-0,203)xcreatinina plasmatica (mg/dl)x^(-1,154)
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPIs on kidney

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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