Effect van protonpompremmer van dagelijks gebruik gedurende één maand op de nierfunctietest
15 juli 2019 bijgewerkt door: hanan monsif israil markous, Assiut University
Het doel van deze studie om:
evalueer het verband tussen langdurig gebruik van PPI en nadelige nieruitkomsten bij patiënten met een normale nierfunctie en anderen met een abnormale nierfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Protonpompremmers (PPI's) zijn een van de meest gebruikte klassen geneesmiddelen en worden voornamelijk voorgeschreven voor maagzuurgerelateerde ziekten, uitroeiing van Helicobacter pylori en preventie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)-geïnduceerde gastropathie en gastro-oesofageale reflux Hoewel PPI's een uitstekend algemeen veiligheidsprofiel hebben, kunnen sommige ernstige bijwerkingen, waaronder botbreuken, dementie, myocardinfarct, infecties, tekorten aan micronutriënten en nierziekten, PPI's acute interstitiële nefritis veroorzaken, een potentieel ernstige bijwerking die gewoonlijk wordt geassocieerd met acuut nierletsel.
De toename van het voorschrijven en het ontoereikende gebruik van deze medicatieklasse vraagt om onderzoek naar de effecten van langdurige PPI-therapie op de nierfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een maagzweer of gastro-oesofageale reflux met een normale nierfunctie
- patiënten met een maagzweer of gastro-oesofagiale reflux met een abnormale nierfunctie
Uitsluitingscriteria:
1- Sigarettenroker: De status van het roken van sigaretten werd categorisch gedefinieerd als huidige, voormalige of nooit-roker bij baseline.
2-biabetische patiënten: diabetes mellitus wordt gedefinieerd door een nuchtere bloedglucoseconcentratie >_ 126 mg/dl, willekeurig glucosegehalte van >200 mg 3-patiënten gebruiken corticosteroïden 4-patiënten met overgevoeligheid voor deze geneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pantoprazol met een normale nierfunctie
gebruik pantoprazol gedurende een maand en na een maand zal ik voor hen een nierfunctietest doen
|
effect van dit geneesmiddel op de nierfunctie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: pantoprazol met een abnormale nierfunctie
gebruik pantoprazol gedurende een maand en na een maand zal ik voor hen een nierfunctietest doen
|
effect van dit geneesmiddel op de nierfunctie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: een maand
|
eGFR=175x leeftijd(y/0)x^(-0,203)xplasmacreatinine (mg/dl)x^(-1,154)
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPIs on kidney
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .