Влияние ингибитора протонной помпы при ежедневном применении в течение одного месяца на тест функции почек
15 июля 2019 г. обновлено: hanan monsif israil markous, Assiut University
Цель этого исследования:
оценить связь между длительным применением ИПП и неблагоприятными почечными исходами у пациентов с нормальной функцией почек и других пациентов с нарушением функции почек
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) являются одним из наиболее широко используемых классов препаратов и назначаются в первую очередь для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудочного сока, эрадикации Helicobacter pylori и профилактики гастропатии, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и гастроэзофагеального рефлюкса. Несмотря на то, что ИПП имеют превосходный общий профиль безопасности, некоторые серьезные побочные эффекты, в том числе переломы костей, слабоумие, инфаркт миокарда, инфекции, дефицит питательных микроэлементов и заболевания почек, ИПП могут вызывать острый интерстициальный нефрит, потенциально тяжелое нежелательное явление, обычно связанное с острая почечная недостаточность.
Увеличение выписываемых рецептов и неадекватное использование этого класса препаратов требуют изучения влияния длительной терапии ИПП на функцию почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с язвенной болезнью или гастроэзофагеальным рефлюксом с нормальной функцией почек
- пациенты с язвенной болезнью или гастроэзофагеальным рефлюксом с нарушением функции почек
Критерий исключения:
1 - курильщик сигарет: статус курения сигарет определялся категорически как нынешний, бывший или никогда не куривший на исходном уровне.
2-больные диабетом: сахарный диабет определяется концентрацией глюкозы в крови натощак >_ 126 мг/дл, случайным уровнем глюкозы >200 мг 3-пациенты принимают кортикостероиды 4-пациенты с повышенной чувствительностью к этим препаратам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пантопразол при нормальной функции почек
используйте пантопразол в течение одного месяца, а через месяц я сделаю для них тест на функцию почек
|
Влияние этого препарата на функцию почек
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: пантопразол при нарушении функции почек
используйте пантопразол в течение одного месяца, а через месяц я сделаю для них тест на функцию почек
|
Влияние этого препарата на функцию почек
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция почек
Временное ограничение: один месяц
|
рСКФ=175xвозраст(у/0)x^(-0,203)xкреатинин плазмы (мг/дл)x^(-1,154)
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPIs on kidney
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .