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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04026607
증가된 근육 단백질 합성을 지원하는 단백질 품질
2023년 4월 19일 업데이트: Stuart Phillips, McMaster University
고령 남성의 근육 단백질 합성 증가를 지원하기 위한 고품질 단백질 보충과 저품질 단백질 보충의 효능
연령에 따른 근육량 및 근력의 감소를 총칭하여 근감소증이라고 합니다.
캐나다에서는 단백질 섭취량(0.8g/kg/d)에 대한 일일 권장량(RDA) 권장량(0.8g/kg/d), 그러나 많은 전문가 그룹은 노인들이 근육량 보존을 지원하기 위해 일일 섭취량을 ~1.2g/kg/d로 늘려야 한다고 주장했습니다.
식품 제제에 식물성 단백질을 사용하는 것이 최근 관심을 끌고 있습니다.
이 연구는 건강한 노인의 근육 단백질 합성에 대한 고품질 단백질 보충제와 저품질 단백질 보충제 섭취의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 노인의 근육 단백질 합성 통합 속도에 대한 고품질 단백질 보충제와 저품질 단백질 보충제 섭취의 영향을 조사할 것입니다.
간단히 말해서, 참가자는 프로토콜의 전체 기간(2주) 동안 RDA에서 식이 단백질을 섭취하게 됩니다.
참가자는 일주일 동안 하루에 두 번 콜라겐(대조군 - CON), 유장(WHEY) 또는 완두콩(PEA) 단백질 보충제를 섭취하도록 무작위 배정됩니다.
우리는 근육 단백질 합성의 통합 속도를 자극하기 위해 단백질 보충제의 다양한 품질의 능력을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성, 65세 - 80세(포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 평소 건강, 금연
- 체질량 지수(BMI)가 20-38kg/m2(포함) 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 담배 또는 관련 제품의 사용.
- 채식주의 또는 채식주의
- 연구 요건을 준수하는 그의/그녀의 능력을 손상시킬 수 있는 조사자의 의견에 따라 동시 발생하는 모든 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태.
- 보조 보행 장치(예: 지팡이 또는 보행기)를 사용합니다.
- 기저 세포 암종, 비편평 피부 암종, 전립선암 또는 지난 2년 동안 유의미한 진행이 없는 제자리 암종을 제외한 지난 5년 이내에 암의 병력.
- 중요한 정형외과, 심혈관, 폐, 신장, 간, 감염성 질환, 면역 장애, 대사/내분비 장애 또는 경구 단백질 보충제 섭취 및/또는 안전성 평가 및 연구 목적을 방해하는 기타 질병.
- 모든 악액질 관련 상태(예: 암, 결핵 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염 및 후천성 면역결핍 증후군 관련) 또는 모든 유전적 근육 질환 또는 장애
- 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 장기간의 심한 설사, 역류, 삼키기 어려움)
- 테스트 제형의 구성 요소에 대한 과민성 또는 알려진 알레르기.
- 과도한 알코올 소비(>21단위/주)
- 출혈성 체질, 혈소판 또는 응고 장애 또는 항혈소판/항응고 요법의 병력(예방 목적으로 하루 최대 81mg의 유아용 아스피린이 허용됨).
- 스타틴 근육통의 병력.
- 응고 장애 또는 심부 정맥 혈전증의 개인 또는 가족력;
- 비스테로이드성 항염증제의 일상적/매일 사용(NSAIDS, 처방전 사용 또는 일반의약품의 매일 사용), 코르티코스테로이드 사용, 테스토스테론 대체 요법(섭취, 주사 또는 경피), 단백동화 스테로이드, 크레아틴, 유장 스크리닝 전 45일 이내에 단백질 보충제, 카제인 또는 분지쇄 아미노산(BCAA).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유청 단백질 보충제
보충제는 1일 2회 섭취합니다(1인분 25g x 2인분/일).
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참가자는 표준화된 식단을 계속 섭취합니다. 그러나 보충제는 하루에 두 번 섭취합니다(1인분당 25g x 2인분/일 또는 50g 보충 단백질/일).
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실험적: 완두콩 단백질 보충제
보충제는 1일 2회 섭취합니다(1인분 25g x 2인분/일).
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참가자는 표준화된 식단을 계속 섭취합니다. 그러나 보충제는 하루에 두 번 섭취합니다(1인분당 25g x 2인분/일 또는 50g 보충 단백질/일).
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실험적: 콜라겐 단백질 보충제
보충제는 1일 2회 섭취합니다(1인분 25g x 2인분/일).
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참가자는 표준화된 식단을 계속 섭취합니다. 그러나 보충제는 하루에 두 번 섭취합니다(1인분당 25g x 2인분/일 또는 50g 보충 단백질/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 근육 단백질 합성
기간: 7일 x 2
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통합된 단백질 합성은 단백질의 RDA를 소비하는 7일 동안(대조 단계), 무작위 단백질 보충제로 보충하는 7일 동안(보충 단계) 결정됩니다. 근육 단백질 합성(MPS)의 통합 속도는 D2O 방법을 사용하여 결정됩니다. 간략하게, 타액(전구체) 및 근육(생성물) 풀(1H 대비)의 2H 농축은 동위원소 비율 질량 분석법 및 결정된 '근원섬유 분획 합성 속도'(%/일)를 사용하여 결정됩니다. |
7일 x 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백 동화 신호 단백질
기간: 1 시간
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각 단백질 보충제가 섭취 1시간 후 단백동화 신호 단백질에 미치는 영향. 간략하게, 단백동화 신호 단백질의 인산화 상태(활성화)는 웨스턴 블롯 분석에 의해 결정될 것이고, 그 기저 상태로부터 배수 변화가 제시될 것이다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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