Kvalita bílkovin na podporu zvýšené syntézy svalových bílkovin
19. dubna 2023 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Účinnost suplementace bílkovin vyšší než nižší kvality pro podporu zvýšené syntézy svalových bílkovin u starších mužů
S věkem související pokles svalové hmoty a síly se souhrnně nazývá sarkopenie.
Kanadská doporučená denní dávka (RDA) pro příjem bílkovin (0,8 g/kg/d), nicméně mnoho expertních skupin zastávalo názor, že starší lidé by měli zvýšit svůj denní příjem na ~1,2 g/kg/den, aby se podpořilo zachování svalové hmoty.
Použití rostlinných proteinů ve formulaci potravin se v poslední době stalo předmětem zájmu.
Tato studie bude zkoumat dopad konzumace proteinových doplňků vyšší a nižší kvality na syntézu svalových proteinů u zdravých starších mužů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat dopad konzumace proteinových doplňků vyšší a nižší kvality na integrovanou rychlost syntézy svalových proteinů u zdravých starších mužů.
Stručně řečeno, účastníci budou konzumovat dietní bílkoviny v RDA po celou dobu trvání protokolu (2 týdny).
Účastníci budou randomizováni ke konzumaci kolagenových (kontrola - CON), syrovátkové (WHEY) nebo hrachových (PEA) proteinových doplňků dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
Budeme zkoumat schopnost různých kvalit proteinových doplňků stimulovat integrované rychlosti syntézy svalových proteinů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 65–80 let (včetně)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Být celkově zdravý, nekuřácký
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-38 kg/m2 (včetně)
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku nebo souvisejících produktů.
- Veganství nebo vegetariánství
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie.
- Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
- Karcinom v anamnéze za posledních 5 let, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu, karcinomu prostaty nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky.
- Významné ortopedické, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, imunitní porucha nebo metabolické/endokrinní poruchy nebo jiné onemocnění, které by bránilo požití perorálního proteinového doplňku a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie.
- Jakýkoli stav související s kachexií (např. související s rakovinou, tuberkulózou nebo infekcí virem lidské imunodeficience a syndromem získané imunitní nedostatečnosti) nebo jakákoli genetická svalová onemocnění nebo poruchy
- Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
- Hypersenzitivita nebo známá alergie na kteroukoli složku v testovaných formulacích.
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo protidestičková/antikoagulační terapie (je povoleno až 81 mg dětského aspirinu denně užívaného jako profylaktikum).
- Anamnéza statinové myalgie.
- Osobní nebo rodinná anamnéza poruchy srážení krve nebo hluboké žilní trombózy;
- Rutinní/denní užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS, užívání na předpis nebo denní užívání volně prodejných léků), užívání kortikosteroidů, testosteronová substituční terapie (požití, injekce nebo transdermální), jakýkoli anabolický steroid, kreatin, syrovátka proteinové doplňky, kasein nebo aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) do 45 dnů před screeningem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový doplněk
Doplňky budou konzumovány dvakrát denně (25 g na porci x 2 porce/den)
|
Účastníci budou pokračovat v přijímání standardizované stravy; doplňky se však budou konzumovat dvakrát denně (25 g na porci x 2 porce/den nebo 50 g doplňkového proteinu/den)
|
|
Experimentální: Hrachový proteinový doplněk
Doplňky budou konzumovány dvakrát denně (25 g na porci x 2 porce/den)
|
Účastníci budou pokračovat v přijímání standardizované stravy; doplňky se však budou konzumovat dvakrát denně (25 g na porci x 2 porce/den nebo 50 g doplňkového proteinu/den)
|
|
Experimentální: Kolagenový proteinový doplněk
Doplňky budou konzumovány dvakrát denně (25 g na porci x 2 porce/den)
|
Účastníci budou pokračovat v přijímání standardizované stravy; doplňky se však budou konzumovat dvakrát denně (25 g na porci x 2 porce/den nebo 50 g doplňkového proteinu/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrovaná syntéza svalových proteinů
Časové okno: 7 dní x 2
|
Integrovaná syntéza proteinů bude stanovena během 7 dnů konzumace RDA proteinu (kontrolní fáze) a během 7 dnů suplementace randomizovaným proteinovým doplňkem (fáze suplementace). Integrované rychlosti syntézy svalových proteinů (MPS) budou stanoveny pomocí metody D2O. Stručně řečeno, 2H obohacení slin (prekurzor) a svalových (produktových) poolů (vzhledem k 1H) bude stanoveno pomocí hmotnostní spektrometrie izotopového poměru a stanovena 'myofibrilární frakční syntetická rychlost' (%/den). |
7 dní x 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anabolické signální proteiny
Časové okno: 1 hodina
|
Účinek každého proteinového doplňku na anabolické signální proteiny 1 hodinu po požití. Stručně řečeno, stav fosforylace (aktivace) anabolických signálních proteinů bude určen analýzou western blot a bude prezentována násobná změna od tohoto bazálního stavu. |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Proteinová suplementace
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie