Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinkvalitet for at understøtte øget muskelproteinsyntese

19. april 2023 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Effekten af ​​proteintilskud af højere versus lavere kvalitet for at understøtte øget muskelproteinsyntese hos ældre mænd

Det aldersrelaterede fald i muskelmasse og styrke omtales samlet som sarkopeni. Canadisk anbefalede daglige indtag (RDA) for proteinindtag (0,8 g/kg/d), men mange ekspertgrupper har slået til lyd for, at ældre personer bør øge deres daglige indtag til ~1,2 g/kg/d for at understøtte bevarelsen af ​​muskelmasse. Brugen af ​​plantebaserede proteiner i fødevareformulering er for nylig blevet interessant. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​at indtage proteintilskud af højere versus lavere kvalitet på muskelproteinsyntese hos raske ældre mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​at indtage proteintilskud af højere versus lavere kvalitet på de integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese hos raske ældre mænd. Kort fortalt vil deltagerne indtage diætprotein ved RDA i hele protokollens varighed (2 uger). Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage proteintilskud af kollagen (kontrol - CON), valle (WHEY) eller ærter (PEA) to gange dagligt i en uge. Vi vil undersøge evnen af ​​forskellige kvaliteter af proteintilskud til at stimulere integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd i alderen 65 - 80 år (inklusive)
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  3. Vær generelt godt helbred, ikke-ryger
  4. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-38 kg/m2 (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af tobak eller relaterede produkter.
  2. Veganisme eller vegetarisme
  3. Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere hans/hendes evne til at overholde undersøgelseskravene.
  4. Brug hjælpemidler til at gå (f.eks. stok eller rollator)
  5. Anamnese med cancer inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år.
  6. Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke oral proteintilskudsindtagelse og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsesmål.
  7. Enhver kakeksi-relateret tilstand (f.eks. relateret til cancer, tuberkulose eller human immundefektvirusinfektion og erhvervet immundefektsyndrom) eller genetiske muskelsygdomme eller lidelser
  8. Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
  9. Overfølsomhed eller kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i testformuleringerne.
  10. Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
  11. Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling (op til 81 mg babyaspirin pr. dag taget som profylaktisk middel er tilladt).
  12. Historie om statin myalgi.
  13. Personlig eller familiehistorie med koagulationsforstyrrelser eller dyb venetrombose;
  14. Rutinemæssig/daglig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, receptpligtig brug eller daglig brug af håndkøbsmedicin), brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal), ethvert anabolsk steroid, kreatin, valle proteintilskud, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA'er) inden for 45 dage før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleproteintilskud
Kosttilskud vil blive indtaget to gange dagligt (25g pr. portion x 2 portioner/dag)
Kosttilskud: Proteintilskud
Deltagerne vil fortsætte med at indtage den standardiserede diæt; dog vil kosttilskud blive indtaget to gange dagligt (25g pr. portion x 2 portioner/dag eller 50g supplerende protein/dag)
Eksperimentel: Ærteproteintilskud
Kosttilskud vil blive indtaget to gange dagligt (25g pr. portion x 2 portioner/dag)
Kosttilskud: Proteintilskud
Deltagerne vil fortsætte med at indtage den standardiserede diæt; dog vil kosttilskud blive indtaget to gange dagligt (25g pr. portion x 2 portioner/dag eller 50g supplerende protein/dag)
Eksperimentel: Kollagen proteintilskud
Kosttilskud vil blive indtaget to gange dagligt (25g pr. portion x 2 portioner/dag)
Kosttilskud: Proteintilskud
Deltagerne vil fortsætte med at indtage den standardiserede diæt; dog vil kosttilskud blive indtaget to gange dagligt (25g pr. portion x 2 portioner/dag eller 50g supplerende protein/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret muskelproteinsyntese
Tidsramme: 7 dage x 2

Integreret proteinsyntese vil blive bestemt i løbet af 7 dage efter indtagelse af RDA for protein (kontrolfase) og i løbet af 7 dages tilskud med et randomiseret proteintilskud (tilskudsfase).

Integrerede hastigheder for muskelproteinsyntese (MPS) vil blive bestemt ved hjælp af D2O-metoden. Kort fortalt vil 2H berigelse af spyt (precursor) og muskel (produkt) pools (i forhold til 1H) blive bestemt ved hjælp af isotopforhold massespektrometri og 'myofibrillær fraktionel syntesehastighed' (%/dag) bestemt.
7 dage x 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anabolske signalproteiner
Tidsramme: 1 time

Virkningen af ​​hvert proteintilskud på anabolske signalproteiner 1 time efter indtagelse.

Kort fortalt vil phosphoryleringsstatus (aktivering) af anabolske signalproteiner blive bestemt ved western blot-analyse, og foldændringen fra den basale tilstand vil blive præsenteret.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner