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Qualità delle proteine ​​per supportare una maggiore sintesi proteica muscolare

19 aprile 2023 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Efficacia dell'integrazione proteica di qualità superiore rispetto a quella inferiore per supportare l'aumento della sintesi proteica muscolare negli uomini anziani

Il declino correlato all'età della massa muscolare e della forza è indicato collettivamente come sarcopenia. Indennità giornaliera raccomandata canadese (RDA) per l'assunzione di proteine ​​(0,8 g/kg/giorno), tuttavia, molti gruppi di esperti hanno sostenuto che le persone anziane dovrebbero aumentare la loro assunzione giornaliera a ~1,2 g/kg/giorno per sostenere la conservazione della massa muscolare. L'uso di proteine ​​vegetali nella formulazione degli alimenti è diventato di recente di interesse. Questo studio esaminerà l'impatto del consumo di integratori proteici di qualità superiore rispetto a quelli di qualità inferiore sulla sintesi proteica muscolare negli uomini anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'impatto del consumo di integratori proteici di qualità superiore rispetto a quelli di qualità inferiore sui tassi integrati di sintesi proteica muscolare negli uomini anziani sani. In breve, i partecipanti consumeranno proteine ​​alimentari presso la RDA per l'intera durata del protocollo (2 settimane). I partecipanti saranno randomizzati a consumare integratori di proteine ​​​​di collagene (controllo - CON), siero di latte (WHEY) o piselli (PEA) due volte al giorno per una settimana. Esamineremo la capacità di diverse qualità di integratori proteici di stimolare tassi integrati di sintesi proteica muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini, di età compresa tra 65 e 80 anni (inclusi)
  2. Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  3. Essere in buona salute generale, non fumare
  4. Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 38 kg/m2 (inclusi)

Criteri di esclusione:

  1. Uso di tabacco o prodotti correlati.
  2. Veganismo o vegetarismo
  3. Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, comprometterebbe la sua capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
  4. Utilizzare dispositivi di assistenza alla deambulazione (ad esempio, bastone o deambulatore)
  5. - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
  6. Significative malattie ortopediche, cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, infettive, disordini immunitari o metabolici / endocrini o altre malattie che precluderebbero l'ingestione di integratori proteici orali e / o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio.
  7. Qualsiasi condizione correlata alla cachessia (ad esempio, relativa a cancro, tubercolosi o infezione da virus dell'immunodeficienza umana e sindrome da immunodeficienza acquisita) o qualsiasi malattia o disturbo muscolare genetico
  8. Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
  9. Ipersensibilità o allergia nota a uno qualsiasi dei componenti nelle formulazioni in esame.
  10. Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
  11. Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antiaggregante/anticoagulante (è consentito fino a 81 mg di aspirina per bambini al giorno assunta come profilassi).
  12. Storia di mialgia da statine.
  13. Storia personale o familiare di disturbi della coagulazione o trombosi venosa profonda;
  14. Uso di routine/quotidiano di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, uso su prescrizione o uso quotidiano di farmaci da banco), uso di corticosteroidi, terapia sostitutiva del testosterone (ingestione, iniezione o transdermica), qualsiasi steroide anabolizzante, creatina, siero di latte integratori proteici, caseina o aminoacidi a catena ramificata (BCAA) entro 45 giorni prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di proteine ​​del siero di latte
Gli integratori verranno consumati due volte al giorno (25 g per porzione x 2 porzioni/giorno)
Integratore alimentare: Integrazione proteica
I partecipanti continueranno a ingerire la dieta standardizzata; tuttavia, gli integratori verranno consumati due volte al giorno (25 g per porzione x 2 porzioni/giorno o 50 g di proteine ​​supplementari/giorno)
Sperimentale: Integratore proteico di piselli
Gli integratori verranno consumati due volte al giorno (25 g per porzione x 2 porzioni/giorno)
Integratore alimentare: Integrazione proteica
I partecipanti continueranno a ingerire la dieta standardizzata; tuttavia, gli integratori verranno consumati due volte al giorno (25 g per porzione x 2 porzioni/giorno o 50 g di proteine ​​supplementari/giorno)
Sperimentale: Integratore proteico di collagene
Gli integratori verranno consumati due volte al giorno (25 g per porzione x 2 porzioni/giorno)
Integratore alimentare: Integrazione proteica
I partecipanti continueranno a ingerire la dieta standardizzata; tuttavia, gli integratori verranno consumati due volte al giorno (25 g per porzione x 2 porzioni/giorno o 50 g di proteine ​​supplementari/giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare integrata
Lasso di tempo: 7 giorni x 2

La sintesi proteica integrata sarà determinata durante 7 giorni di consumo della RDA di proteine ​​(fase di controllo) e durante 7 giorni di integrazione con un integratore proteico randomizzato (fase di integrazione).

I tassi integrati di sintesi proteica muscolare (MPS) saranno determinati utilizzando il metodo D2O. In breve, l'arricchimento 2H dei pool di saliva (precursore) e muscolare (prodotto) (relativo a 1H) sarà determinato utilizzando la spettrometria di massa del rapporto isotopico e determinato il "tasso sintetico frazionario miofibrillare" (%/giorno).
7 giorni x 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​di segnalazione anabolica
Lasso di tempo: 1 ora

L'effetto di ciascun integratore proteico sulle proteine ​​​​di segnalazione anabolica 1 ora dopo l'ingestione.

In breve, lo stato di fosforilazione (attivazione) delle proteine ​​di segnalazione anabolica sarà determinato mediante analisi western blot e verrà presentato il cambiamento di piega da quello stato basale.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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