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Calidad de la proteína para respaldar una mayor síntesis de proteína muscular

19 de abril de 2023 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Eficacia de la suplementación con proteínas de mayor calidad frente a la de menor calidad para respaldar el aumento de la síntesis de proteínas musculares en hombres mayores

La disminución de la masa muscular y la fuerza relacionada con la edad se conoce colectivamente como sarcopenia. Cantidad diaria recomendada (RDA, por sus siglas en inglés) canadiense para la ingesta de proteínas (0,8 g/kg/d), sin embargo, muchos grupos de expertos han abogado por que las personas mayores aumenten su ingesta diaria a ~1,2 g/kg/d para apoyar la preservación de la masa muscular. El uso de proteínas de origen vegetal en la formulación de alimentos ha cobrado interés recientemente. Este estudio examinará el impacto del consumo de suplementos proteicos de mayor calidad frente a los de menor calidad en la síntesis de proteínas musculares en hombres mayores sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio examinará el impacto del consumo de suplementos proteicos de mayor calidad frente a los de menor calidad en las tasas integradas de síntesis de proteínas musculares en hombres mayores sanos. Brevemente, los participantes consumirán proteínas dietéticas en la RDA durante toda la duración del protocolo (2 semanas). Los participantes serán aleatorizados para consumir suplementos de proteína de colágeno (control - CON), suero de leche (WHEY) o guisantes (PEA) dos veces al día durante una semana. Examinaremos la capacidad de las diferentes calidades de los suplementos proteicos para estimular las tasas integradas de síntesis de proteínas musculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres, entre las edades de 65 - 80 años (inclusive)
  2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  3. Gozar de buena salud en general, no fumar
  4. Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 20-38 kg/m2 (inclusive)

Criterio de exclusión:

  1. Uso de tabaco o productos relacionados.
  2. Veganismo o vegetarianismo
  3. Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, comprometería su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
  4. Use dispositivos de ayuda para caminar (p. ej., bastón o andador)
  5. Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años.
  6. Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, inmunitarias o metabólicas/endocrinas significativas u otras enfermedades que impedirían la ingestión oral de suplementos proteicos y/o la evaluación de la seguridad y los objetivos del estudio.
  7. Cualquier afección relacionada con la caquexia (p. ej., relacionada con el cáncer, la tuberculosis o la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida) o cualquier enfermedad o trastorno muscular genético
  8. Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (p. diarrea severa prolongada, regurgitación, dificultad para tragar)
  9. Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los componentes de las formulaciones de prueba.
  10. Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
  11. Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación, o terapia antiplaquetaria/anticoagulante (se permite hasta 81 mg de aspirina infantil por día como profilaxis).
  12. Historia de la mialgia por estatinas.
  13. Antecedentes personales o familiares de trastornos de la coagulación o trombosis venosa profunda;
  14. Uso rutinario/diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, uso con receta o uso diario de medicamentos de venta libre), uso de corticosteroides, terapia de reemplazo de testosterona (ingestión, inyección o transdérmica), cualquier esteroide anabólico, creatina, suero suplementos proteicos, caseína o aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) dentro de los 45 días anteriores a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de proteína de suero
Los suplementos se consumirán dos veces al día (25 g por ración x 2 raciones/día)
Los participantes continuarán ingiriendo la dieta estandarizada; sin embargo, los suplementos se consumirán dos veces al día (25 g por ración x 2 raciones/día o 50 g de proteína suplementaria/día)
Experimental: Suplemento de proteína de guisante
Los suplementos se consumirán dos veces al día (25 g por ración x 2 raciones/día)
Los participantes continuarán ingiriendo la dieta estandarizada; sin embargo, los suplementos se consumirán dos veces al día (25 g por ración x 2 raciones/día o 50 g de proteína suplementaria/día)
Experimental: Suplemento de proteína de colágeno
Los suplementos se consumirán dos veces al día (25 g por ración x 2 raciones/día)
Los participantes continuarán ingiriendo la dieta estandarizada; sin embargo, los suplementos se consumirán dos veces al día (25 g por ración x 2 raciones/día o 50 g de proteína suplementaria/día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis integrada de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 7 días x 2

La síntesis proteica integrada se determinará durante 7 días de consumo de la CDR de proteína (fase de control), y durante 7 días de suplementación con un suplemento proteico aleatorizado (fase de Suplemento).

Las tasas integradas de síntesis de proteínas musculares (MPS) se determinarán utilizando el método D2O. Brevemente, el enriquecimiento de 2H de las reservas de saliva (precursor) y músculo (producto) (en relación con 1H) se determinará mediante espectrometría de masas de relación isotópica y se determinará la "tasa sintética fraccional miofibrilar" (%/día).

7 días x 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteínas de señalización anabólica
Periodo de tiempo: 1 hora

El efecto de cada suplemento proteico sobre las proteínas de señalización anabólicas 1 hora después de la ingestión.

Brevemente, el estado de fosforilación (activación) de las proteínas de señalización anabólicas se determinará mediante análisis de transferencia Western y se presentará el cambio de pliegue desde ese estado basal.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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