Качество белка для поддержки повышенного синтеза мышечного белка
19 апреля 2023 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University
Эффективность белковых добавок более высокого и более низкого качества для поддержки повышенного синтеза мышечного белка у пожилых мужчин
Возрастное снижение мышечной массы и силы в совокупности называется саркопенией.
Рекомендуемая канадцами суточная доза (RDA) потребления белка (0,8 г/кг/сутки), однако многие группы экспертов выступают за то, чтобы пожилые люди увеличивали суточную норму потребления до ~1,2 г/кг/сутки, чтобы способствовать сохранению мышечной массы.
Использование белков растительного происхождения в рецептурах пищевых продуктов в последнее время стало вызывать интерес.
В этом исследовании будет изучено влияние потребления белковых добавок более высокого и более низкого качества на синтез мышечного белка у здоровых пожилых мужчин.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние потребления белковых добавок более высокого и более низкого качества на интегральную скорость синтеза мышечного белка у здоровых пожилых мужчин.
Вкратце, участники будут потреблять диетический белок в соответствии с RDA в течение всего срока действия протокола (2 недели).
Участники будут случайным образом распределены по потреблению добавок коллагена (контроль - CON), сывороточного (WHEY) или горохового (PEA) белка два раза в день в течение одной недели.
Мы рассмотрим способность белковых добавок различного качества стимулировать интегрированную скорость синтеза мышечного белка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, в возрасте от 65 до 80 лет (включительно)
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Будьте в целом здоровы, не курите
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 38 кг/м2 (включительно)
Критерий исключения:
- Употребление табака или сопутствующих товаров.
- Веганство или вегетарианство
- Любое сопутствующее медицинское, ортопедическое или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу его/ее способность выполнять требования исследования.
- Используйте вспомогательные приспособления для ходьбы (например, трость или ходунки)
- Рак в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака, неплоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы или рака in situ без значительного прогрессирования за последние 2 года.
- Серьезные ортопедические, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные, инфекционные заболевания, иммунные нарушения или метаболические/эндокринные нарушения или другие заболевания, препятствующие приему пероральных белковых добавок и/или оценке безопасности и целей исследования.
- Любое состояние, связанное с кахексией (например, связанное с раком, туберкулезом или вирусом иммунодефицита человека и синдромом приобретенного иммунодефицита) или любые генетические заболевания или расстройства мышц
- Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная сильная диарея, регургитация, затрудненное глотание)
- Гиперчувствительность или известная аллергия на любой из компонентов тестируемых составов.
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 21 единицы в неделю)
- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, нарушений тромбоцитарной системы или свертывания крови или антитромбоцитарной/антикоагулянтной терапии (разрешен прием детского аспирина в дозе до 81 мг в день в качестве профилактического средства).
- Статиновая миалгия в анамнезе.
- Личный или семейный анамнез нарушения свертываемости крови или тромбоза глубоких вен;
- Рутинное/ежедневное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, прием по рецепту или ежедневное использование безрецептурных препаратов), использование кортикостероидов, заместительная терапия тестостероном (прием внутрь, инъекция или трансдермальная), любой анаболический стероид, креатин, сыворотка белковые добавки, казеин или аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) в течение 45 дней до скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка сывороточного протеина
Добавки будут потребляться два раза в день (25 г на порцию x 2 порции в день).
|
Участники будут продолжать употреблять стандартизированную диету; тем не менее, добавки будут потребляться два раза в день (25 г на порцию x 2 порции в день или 50 г дополнительного белка в день).
|
|
Экспериментальный: Добавка горохового протеина
Добавки будут потребляться два раза в день (25 г на порцию x 2 порции в день).
|
Участники будут продолжать употреблять стандартизированную диету; тем не менее, добавки будут потребляться два раза в день (25 г на порцию x 2 порции в день или 50 г дополнительного белка в день).
|
|
Экспериментальный: Коллагеновая белковая добавка
Добавки будут потребляться два раза в день (25 г на порцию x 2 порции в день).
|
Участники будут продолжать употреблять стандартизированную диету; тем не менее, добавки будут потребляться два раза в день (25 г на порцию x 2 порции в день или 50 г дополнительного белка в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интегрированный синтез мышечного белка
Временное ограничение: 7 дней х 2
|
Интегрированный синтез белка будет определяться в течение 7 дней потребления RDA белка (контрольная фаза) и в течение 7 дней приема рандомизированной белковой добавки (фаза добавок). Интегральные показатели синтеза мышечного белка (MPS) будут определяться методом D2O. Вкратце, обогащение 2H пулов слюны (предшественник) и мышц (продукт) (по отношению к 1H) будет определяться с использованием масс-спектрометрии соотношения изотопов и определения «фракционной скорости синтеза миофибриллярных клеток» (%/день). |
7 дней х 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анаболические сигнальные белки
Временное ограничение: 1 час
|
Влияние каждой белковой добавки на анаболические сигнальные белки через 1 час после приема. Вкратце, статус фосфорилирования (активации) анаболических сигнальных белков будет определяться вестерн-блоттингом, и будет представлена кратность изменения по сравнению с этим базальным состоянием. |
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .