筋肉タンパク質合成の増加をサポートするタンパク質の品質
2023年4月19日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
高齢男性の筋肉タンパク質合成の増加をサポートするための高品質のタンパク質補給と低品質のタンパク質補給の有効性
加齢に伴う筋肉量の低下と筋力の低下をまとめてサルコペニアと呼びます。
カナダではタンパク質摂取量の推奨 1 日許容量 (RDA) (0.8 g/kg/d) ですが、多くの専門家グループは、高齢者は筋肉量の維持をサポートするために、1 日あたりの摂取量を 1.2 g/kg/d まで増やす必要があると提唱しています。
最近、食品配合における植物性タンパク質の使用が注目されています。
この研究では、健康な高齢男性の筋肉タンパク質合成に対する高品質と低品質のタンパク質サプリメントの摂取の影響を調べます.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康な高齢男性の筋肉タンパク質合成の統合速度に対する、高品質と低品質のタンパク質サプリメントの消費の影響を調べます.
簡単に言えば、参加者は、プロトコルの全期間 (2 週間) の間、RDA で食事性タンパク質を消費します。
参加者は無作為に割り付けられ、コラーゲン (コントロール - CON)、ホエー (ホエイ)、またはエンドウ豆 (PEA) タンパク質サプリメントを 1 週間、1 日 2 回摂取します。
タンパク質サプリメントのさまざまな品質が、筋肉タンパク質合成の統合速度を刺激する能力を調べます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65～80歳の男性
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
- 健康全般、禁煙
- ボディマス指数 (BMI) が 20 ～ 38 kg/m2 (包括的) であること
除外基準:
- タバコまたは関連製品の使用。
- ビーガニズムまたは菜食主義
- -治験責任医師の意見では、研究要件を遵守する彼/彼女の能力を損なう可能性のある併存する医学的、整形外科的、または精神医学的状態。
- 歩行補助具（杖や歩行器など）を使用する
- -過去5年以内のがんの病歴。 ただし、基底細胞がん、非扁平上皮がん、前立腺がん、または上皮内がんを除き、過去2年間に有意な進行はありません。
- -重大な整形外科、心血管、肺、腎臓、肝臓、感染症、免疫障害、代謝/内分泌障害、または経口タンパク質サプリメントの摂取および/または安全性と研究目的の評価を妨げるその他の疾患。
- 悪液質に関連する状態（例えば、癌、結核またはヒト免疫不全ウイルス感染および後天性免疫不全症候群に関連するもの）または遺伝性の筋肉疾患または障害
- -研究を妨げる可能性のある現在の病気（例： 長期にわたる重度の下痢、逆流、嚥下困難)
- -試験製剤中のいずれかの成分に対する過敏症または既知のアレルギー。
- 過度のアルコール消費 (> 21 単位/週)
- -出血素因、血小板または凝固障害、または抗血小板/抗凝固療法の病歴（予防として服用する1日あたり最大81mgのベビーアスピリンが許可されています）。
- スタチン筋肉痛の病歴。
- 凝固障害または深部静脈血栓症の個人または家族歴;
- 非ステロイド性抗炎症薬のルーチン/毎日の使用 (NSAIDS、処方薬の使用または市販薬の毎日の使用)、コルチコステロイドの使用、テストステロン補充療法 (摂取、注射、または経皮)、アナボリックステロイド、クレアチン、ホエー-スクリーニング前45日以内のタンパク質サプリメント、カゼインまたは分岐鎖アミノ酸（BCAA）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインサプリメント
サプリメントは1日2回摂取します（1食分25g×2食分/日）
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参加者は標準化された食事を摂取し続けます。ただし、サプリメントは 1 日 2 回摂取します (1 食分あたり 25g x 2 食分/日または 50g の補助タンパク質/日)。
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実験的：エンドウ豆プロテイン サプリメント
サプリメントは1日2回摂取します（1食分25g×2食分/日）
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参加者は標準化された食事を摂取し続けます。ただし、サプリメントは 1 日 2 回摂取します (1 食分あたり 25g x 2 食分/日または 50g の補助タンパク質/日)。
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実験的：コラーゲンプロテインサプリメント
サプリメントは1日2回摂取します（1食分25g×2食分/日）
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参加者は標準化された食事を摂取し続けます。ただし、サプリメントは 1 日 2 回摂取します (1 食分あたり 25g x 2 食分/日または 50g の補助タンパク質/日)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合された筋肉タンパク質合成
時間枠：7日×2
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統合されたタンパク質合成は、タンパク質の RDA を消費する 7 日間 (コントロール フェーズ)、および無作為化されたタンパク質サプリメントによる 7 日間の補給 (サプリメント フェーズ) の間に決定されます。 筋肉タンパク質合成 (MPS) の統合率は、D2O メソッドを使用して決定されます。 簡単に言えば、唾液 (前駆体) および筋肉 (生成物) プールの 2H 濃縮 (1H と比較して) は、同位体比質量分析法を使用して決定され、「筋原線維部分合成率」(%/日) が決定されます。 |
7日×2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同化シグナル伝達タンパク質
時間枠：1時間
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摂取後1時間の同化シグナル伝達タンパク質に対する各タンパク質サプリメントの効果。 簡単に言えば、同化シグナル伝達タンパク質のリン酸化状態 (活性化) はウエスタンブロット分析によって決定され、その基底状態からの倍率変化が示されます。 |
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stuart Phillips, Ph.D.、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タンパク質補給の臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland募集