Eiwitkwaliteit ter ondersteuning van verhoogde spiereiwitsynthese
19 april 2023 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
Werkzaamheid van eiwitsuppletie van hogere versus lagere kwaliteit ter ondersteuning van verhoogde spiereiwitsynthese bij oudere mannen
De leeftijdsgerelateerde afname van spiermassa en -kracht wordt gezamenlijk sarcopenie genoemd.
De Canadese aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) voor eiwitinname (0,8 g/kg/d), maar veel deskundigengroepen hebben gepleit voor het verhogen van de dagelijkse inname door ouderen tot ~1,2 g/kg/d om het behoud van spiermassa te ondersteunen.
Het gebruik van plantaardige eiwitten in de formulering van voedingsmiddelen is recentelijk interessant geworden.
Deze studie onderzoekt de impact van het consumeren van eiwitsupplementen van hogere versus lagere kwaliteit op de spiereiwitsynthese bij gezonde oudere mannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de impact onderzoeken van het consumeren van eiwitsupplementen van hogere versus lagere kwaliteit op de geïntegreerde snelheid van spiereiwitsynthese bij gezonde oudere mannen.
In het kort zullen deelnemers tijdens de gehele duur van het protocol (2 weken) voedingseiwitten consumeren bij de RDA.
Deelnemers worden gerandomiseerd om tweemaal daags gedurende een week collageen (controle - CON), wei (WHEY) of erwten (PEA) eiwitsupplementen te consumeren.
We zullen het vermogen van verschillende kwaliteiten van eiwitsupplementen onderzoeken om geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese te stimuleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, tussen de 65 en 80 jaar (inclusief)
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Over het algemeen een goede gezondheid hebben, niet roken
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 20-38 kg/m2 (inclusief)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak of aanverwante producten.
- Veganisme of vegetarisme
- Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen.
- Gebruik hulpmiddelen bij het lopen (bijv. wandelstok of rollator)
- Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom, prostaatkanker of carcinoma in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar.
- Significante orthopedische, cardiovasculaire, long-, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis of metabolische/endocriene stoornissen of andere ziekte die de inname van orale eiwitsupplementen en/of beoordeling van de veiligheid en onderzoeksdoelstellingen zou verhinderen.
- Elke aan cachexie gerelateerde aandoening (bijv. verband houdend met kanker, tuberculose of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en verworven immunodeficiëntiesyndroom) of genetische spierziekten of -aandoeningen
- Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen, slikproblemen)
- Overgevoeligheid of bekende allergie voor een van de componenten in de testformuleringen.
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
- Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of plaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie (tot 81 mg baby-aspirine per dag ingenomen als profylactisch middel is toegestaan).
- Geschiedenis van statinemyalgie.
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van stollingsstoornis of diepe veneuze trombose;
- Routinematig / dagelijks gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, gebruik op recept of dagelijks gebruik van vrij verkrijgbare medicatie), gebruik van corticosteroïden, testosteronvervangingstherapie (inname, injectie of transdermaal), elke anabole steroïde, creatine, wei eiwitsupplementen, caseïne of aminozuren met vertakte keten (BCAA's) binnen 45 dagen voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwit supplement
Supplementen worden tweemaal daags geconsumeerd (25g per portie x 2 porties/dag)
|
Deelnemers blijven het gestandaardiseerde dieet volgen; supplementen worden echter tweemaal daags geconsumeerd (25 g per portie x 2 porties/dag of 50 g extra eiwit/dag)
|
|
Experimenteel: Erwten Eiwit Supplement
Supplementen worden tweemaal daags geconsumeerd (25g per portie x 2 porties/dag)
|
Deelnemers blijven het gestandaardiseerde dieet volgen; supplementen worden echter tweemaal daags geconsumeerd (25 g per portie x 2 porties/dag of 50 g extra eiwit/dag)
|
|
Experimenteel: Collageen eiwitsupplement
Supplementen worden tweemaal daags geconsumeerd (25g per portie x 2 porties/dag)
|
Deelnemers blijven het gestandaardiseerde dieet volgen; supplementen worden echter tweemaal daags geconsumeerd (25 g per portie x 2 porties/dag of 50 g extra eiwit/dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïntegreerde spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 7 dagen x 2
|
Geïntegreerde eiwitsynthese zal worden bepaald gedurende 7 dagen consumptie van de ADH eiwit (controlefase), en gedurende 7 dagen suppletie met een gerandomiseerd eiwitsupplement (Supplementfase). Geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese (MPS) zullen worden bepaald met behulp van de D2O-methode. In het kort, 2H verrijking van speeksel (precursor) en spier (product) pools (ten opzichte van 1H) zal worden bepaald met behulp van isotoopverhouding massaspectrometrie en 'myofibrillaire fractionele synthetische snelheid' (%/dag) bepaald. |
7 dagen x 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anabole signaaleiwitten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het effect van elk eiwitsupplement op anabole signaaleiwitten 1 uur na inname. In het kort zal de fosforyleringsstatus (activering) van anabole signaaleiwitten worden bepaald door middel van Western-blotanalyse, en de vouwverandering van die basale toestand zal worden gepresenteerd. |
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .