Fehérjeminőség a fokozott izomfehérje szintézis támogatására
2023. április 19. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University
A magasabb, illetve gyengébb minőségű fehérje-kiegészítés hatékonysága az idősebb férfiak fokozott izomfehérje-szintézisének támogatására
Az életkorral összefüggő izomtömeg- és izomerő-csökkenést összefoglalóan szarkopéniának nevezik.
A kanadai ajánlott napi bevitel (RDA) a fehérjebevitelhez (0,8 g/ttkg/nap), azonban sok szakértői csoport szorgalmazta, hogy az idősebb emberek napi bevitelüket ~1,2 g/kg/napra emeljék az izomtömeg megőrzése érdekében.
A növényi alapú fehérjék élelmiszer-összetételekben való felhasználása a közelmúltban felkelti az érdeklődést.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a magasabb és gyengébb minőségű fehérje-kiegészítők fogyasztása milyen hatással van az egészséges idősebb férfiak izomfehérje szintézisére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a magasabb és gyengébb minőségű fehérje-kiegészítők fogyasztása milyen hatással van az egészséges idősebb férfiak izomfehérje-szintézisének integrált ütemére.
Röviden, a résztvevők étkezési fehérjét fogyasztanak az RDA-ban a protokoll teljes időtartama alatt (2 hét).
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy egy héten keresztül naponta kétszer kollagént (kontroll – CON), tejsavó (WHEY) vagy borsó (PEA) fehérjét fogyasztanak.
Megvizsgáljuk a különböző minőségű fehérje-kiegészítők azon képességét, hogy stimulálják az izomfehérje szintézis integrált ütemét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, 65-80 év (beleértve)
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Legyen általában jó egészség, ne dohányozzon
- Testtömegindexe (BMI) 20-38 kg/m2 (beleértve)
Kizárási kritériumok:
- Dohány vagy kapcsolódó termékek használata.
- Veganizmus vagy vegetarianizmus
- Bármilyen egyidejű egészségügyi, ortopédiai vagy pszichiátriai állapot, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a tanulmányi követelmények teljesítését.
- Használjon kisegítő gyaloglási eszközöket (pl. botot vagy gyalogjárót)
- Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a nem laphámsejtes bőrkarcinómát, a prosztatarákot vagy az in situ karcinómát, ahol az elmúlt 2 év során nem volt jelentős progresszió.
- Jelentős ortopédiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, fertőző betegség, immunrendszeri rendellenesség vagy metabolikus/endokrin rendellenességek vagy egyéb olyan betegségek, amelyek kizárják az orális fehérje-kiegészítők bevételét és/vagy a biztonságosság és a vizsgálati célok értékelését.
- Bármilyen cachexiával összefüggő állapot (pl. rákkal, tuberkulózissal vagy humán immunhiányos vírusfertőzéssel és szerzett immunhiányos szindrómával kapcsolatos) vagy bármilyen genetikai izombetegség vagy rendellenesség
- Jelenlegi betegségek, amelyek zavarhatják a vizsgálatot (pl. elhúzódó súlyos hasmenés, regurgitáció, nyelési nehézség)
- Túlérzékenység vagy ismert allergia a tesztkészítmények bármely összetevőjével szemben.
- Túlzott alkoholfogyasztás (>21 egység/hét)
- Vérzéses diatézis, vérlemezke- vagy véralvadási rendellenességek, vagy vérlemezke-/alvadásgátló kezelés a kórtörténetben (legfeljebb napi 81 mg csecsemő-aszpirin profilaktikus beadása megengedett).
- A statin myalgia története.
- Alvadási zavar vagy mélyvénás trombózis személyes vagy családi anamnézisében;
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok, vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek napi használata), kortikoszteroidok, tesztoszteronpótló terápia (lenyelés, injekció vagy transzdermális), bármilyen anabolikus szteroid, kreatin, tejsavó alkalmazása. fehérje-kiegészítők, kazein vagy elágazó láncú aminosavak (BCAA) a szűrést megelőző 45 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje-kiegészítő
A táplálékkiegészítőket naponta kétszer kell fogyasztani (25 g adagonként x 2 adag/nap)
|
A résztvevők továbbra is a standardizált étrendet fogyasztják; azonban a kiegészítőket naponta kétszer kell fogyasztani (25 g adagonként x 2 adag/nap vagy 50 g kiegészítő fehérje/nap)
|
|
Kísérleti: Borsó fehérje-kiegészítő
A táplálékkiegészítőket naponta kétszer kell fogyasztani (25 g adagonként x 2 adag/nap)
|
A résztvevők továbbra is a standardizált étrendet fogyasztják; azonban a kiegészítőket naponta kétszer kell fogyasztani (25 g adagonként x 2 adag/nap vagy 50 g kiegészítő fehérje/nap)
|
|
Kísérleti: Kollagén fehérje-kiegészítő
A táplálékkiegészítőket naponta kétszer kell fogyasztani (25 g adagonként x 2 adag/nap)
|
A résztvevők továbbra is a standardizált étrendet fogyasztják; azonban a kiegészítőket naponta kétszer kell fogyasztani (25 g adagonként x 2 adag/nap vagy 50 g kiegészítő fehérje/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Integrált izomfehérje szintézis
Időkeret: 7 nap x 2
|
Az integrált fehérjeszintézist a fehérje RDA fogyasztása 7 napján (kontroll fázis), és a randomizált fehérje-kiegészítővel történő kiegészítés 7 napján (kiegészítő fázis) határozzák meg. Az izomfehérje szintézis (MPS) integrált sebességét a D2O módszerrel határozzák meg. Röviden, a nyál (prekurzor) és az izom (termék) készletek 2H-dúsítását (1H-hoz viszonyítva) az izotóp arány tömegspektrometria és a „miofibrilláris frakcionált szintetikus sebesség” (%/nap) segítségével határozzuk meg. |
7 nap x 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anabolikus jelzőfehérjék
Időkeret: 1 óra
|
Az egyes fehérje-kiegészítők hatása az anabolikus jelátviteli fehérjékre 1 órával a bevétel után. Röviden, az anabolikus jelátviteli fehérjék foszforilációs állapotát (aktiválását) Western blot analízissel határozzuk meg, és bemutatjuk az alapállapothoz viszonyított szorzós változást. |
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fehérje-kiegészítés
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország