Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość białka wspierająca zwiększoną syntezę białek mięśniowych

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Skuteczność suplementacji białkami o wyższej i niższej jakości we wspieraniu zwiększonej syntezy białek mięśniowych u starszych mężczyzn

Związany z wiekiem spadek masy i siły mięśniowej określany jest wspólną nazwą sarkopenii. Kanadyjskie zalecane dzienne spożycie (RDA) dla spożycia białka (0,8 g/kg/dzień), jednak wiele grup ekspertów opowiada się za zwiększeniem dziennego spożycia przez osoby starsze do ~1,2 g/kg/dzień, aby wspomóc zachowanie masy mięśniowej. Wykorzystanie białek pochodzenia roślinnego w recepturze żywności stało się ostatnio przedmiotem zainteresowania. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ spożywania suplementów białkowych o wyższej i niższej jakości na syntezę białek mięśniowych u zdrowych starszych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zbada wpływ spożywania suplementów białkowych o wyższej i niższej jakości na zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych u zdrowych starszych mężczyzn. Krótko mówiąc, uczestnicy będą spożywać białko dietetyczne w RDA przez cały czas trwania protokołu (2 tygodnie). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy spożywającej suplementy z kolagenem (kontrola – CON), serwatką (SERWATKĘ) lub grochem (PEA) dwa razy dziennie przez jeden tydzień. Zbadamy zdolność odżywek białkowych o różnych właściwościach do stymulowania zintegrowanego tempa syntezy białek mięśniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku od 65 do 80 lat (włącznie)
  2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  3. Ogólnie dobry stan zdrowia, niepalący
  4. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-38 kg/m2 (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  1. Używanie tytoniu lub podobnych produktów.
  2. Weganizm lub wegetarianizm
  3. Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić jego zdolności do spełnienia wymagań badania.
  4. Używaj urządzeń wspomagających chodzenie (np. laski lub chodzika)
  5. Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry, raka gruczołu krokowego lub raka in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat.
  6. Istotna choroba ortopedyczna, sercowo-naczyniowa, płucna, nerkowa, wątrobowa, zakaźna, immunologiczna, metaboliczna/endokrynologiczna lub inna choroba, która wyklucza przyjmowanie doustnych suplementów białkowych i/lub ocenę bezpieczeństwa i celów badania.
  7. Dowolny stan związany z kacheksją (np. związany z rakiem, gruźlicą lub zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności i zespołem nabytego niedoboru odporności) lub jakąkolwiek genetyczną chorobą lub zaburzeniem mięśni
  8. Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie treści pokarmowej, trudności w połykaniu)
  9. Nadwrażliwość lub znana alergia na którykolwiek ze składników preparatów testowych.
  10. Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydzień)
  11. Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe (dozwolone jest profilaktyczne przyjmowanie do 81 mg aspiryny dla niemowląt dziennie).
  12. Historia statynowych bólów mięśniowych.
  13. Osobista lub rodzinna historia zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żył głębokich;
  14. Rutynowe/codzienne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, leki na receptę lub leki dostępne bez recepty), kortykosteroidy, terapia zastępcza testosteronem (połykanie, wstrzykiwanie lub przezskórnie), wszelkie sterydy anaboliczne, kreatyna, serwatka suplementów białkowych, kazeiny lub aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w ciągu 45 dni przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka z białkiem serwatkowym
Suplementy będą spożywane dwa razy dziennie (25 g na porcję x 2 porcje dziennie)
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
Uczestnicy będą nadal spożywać znormalizowaną dietę; jednak suplementy będą spożywane dwa razy dziennie (25 g na porcję x 2 porcje dziennie lub 50 g białka uzupełniającego dziennie)
Eksperymentalny: Odżywka białkowa z grochu
Suplementy będą spożywane dwa razy dziennie (25 g na porcję x 2 porcje dziennie)
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
Uczestnicy będą nadal spożywać znormalizowaną dietę; jednak suplementy będą spożywane dwa razy dziennie (25 g na porcję x 2 porcje dziennie lub 50 g białka uzupełniającego dziennie)
Eksperymentalny: Odżywka białkowa z kolagenem
Suplementy będą spożywane dwa razy dziennie (25 g na porcję x 2 porcje dziennie)
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
Uczestnicy będą nadal spożywać znormalizowaną dietę; jednak suplementy będą spożywane dwa razy dziennie (25 g na porcję x 2 porcje dziennie lub 50 g białka uzupełniającego dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowana synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 7 dni x 2

Zintegrowana synteza białek zostanie określona w ciągu 7 dni spożywania RDA białka (faza kontrolna) oraz w ciągu 7 dni suplementacji randomizowaną odżywką białkową (faza suplementacji).

Zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych (MPS) zostanie określone metodą D2O. Pokrótce, wzbogacenie 2H puli śliny (prekursora) i mięśni (produktu) (w stosunku do 1H) zostanie określone przy użyciu spektrometrii mas stosunku izotopów i wyznaczona „frakcyjna szybkość syntezy miofibrylarnej” (%/dzień).
7 dni x 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anaboliczne białka sygnałowe
Ramy czasowe: 1 godzina

Wpływ każdego suplementu białkowego na anaboliczne białka sygnałowe 1h po spożyciu.

Pokrótce, stan fosforylacji (aktywacja) anabolicznych białek sygnalizacyjnych zostanie określony za pomocą analizy Western blot i zostanie przedstawiona krotność zmiany w stosunku do tego stanu podstawowego.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7360

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja Białkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj