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한약을 이용한 관상동맥심장질환 협심증의 보조치료에 대한 후향적 임상연구 (RCSCD-TCM)

2019년 7월 18일 업데이트: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

한약을 이용한 관상동맥심장질환 협심증 보조치료에 대한 후향적 코호트 연구

후향적 코호트 연구는 구강 한약과 서양 의학으로 치료받은 협심증 환자에서 수행되었습니다. 병원의 의료 기록 관리 시스템은 협심증 증상, 니트로글리세린 사용 용량 및 빈도, 임상 생화학 검사 및 이미징을 수집하는 데 사용되었습니다. 검사. 협심증이 있는 관상 동맥 심장 질환 치료에 대한 한약의 임상 효능을 탐색하고 임상 적용을 위한 신뢰할 수 있는 데이터 지원을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

천진 중의학 제1부속 병원, 천진 중의학 제2부속 병원, 천진 난카이 병원, 천진 흉부 병원, 천진을 포함하여 연구 그룹이 형성한 관상 동맥 심장 질환 연구 의료 단위의 협력 네트워크 의과대학 종합병원, 총 5개 병원.

설명

포함 기준:

  1. 35-75세, 성별 제한 없음;
  2. 입장 시간은 2014년 9월 1일 - 1919년 9월 1일입니다.
  3. 심장내과 또는 외래 환자의 관상 동맥 심장 질환 및 협심증 환자, 협심증 진단은 서양 의학의 진단 기준 및 TCM 증후군 감별 기준을 충족합니다.
  4. 약물 치료 기준에 부합하는 환자군은 노출군은 한의학과 서양의학을 병용하여 치료하였고, 비노출군은 양방 단독으로 치료하였다.

제외 기준:

  1. 다른 심장 질환, 신경증, 갱년기 증후군, 갑상선 기능 항진증, 자궁 경부 또는 척추 동맥 유형 자궁 경부 척추증, 위식도 역류 질환 또는 식도 열공 탈장과 함께 흉통을 유발할 수 있습니다.
  2. 급성 심근경색, 심부전, 심근염, 심근병증, 중증 심장 판막 질환, 간부전 또는 신부전, 악성 종양 및 중증 대사 질환 환자, 뿐만 아니라 중증 증상 및 제어할 수 없는 협심증 환자;
  3. 임산부, 수유부 또는 출산 요건이 있는 가임기 여성;
  4. 정신병 환자 또는 인지 기능 장애;
  5. 수사관은 재판에 적합하지 않은 다른 상황이 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출되지 않은 그룹
서양의학 일상치료
노출 그룹
서양 의학 일상 치료와 결합된 한약
Shexiang Baoxin 환약, Tongxinluo 캡슐, Tongmai Yangxin 환약, Xuefu Zhuyu 캡슐, Qishen Yiqi Dropping Pill.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
협심증의 증상
기간: 1년
1년
니트로 글리세린의 복용량 및 사용 빈도
기간: 1년
1년
임상 생화학적 지표 시험
기간: 1년
1년
영화 학위 시험
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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