Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie kliniczne dotyczące leczenia uzupełniającego choroby niedokrwiennej serca dławicy piersiowej za pomocą chińskiej medycyny patentowej (RCSCD-TCM)

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące leczenia uzupełniającego choroby niedokrwiennej serca dławicy piersiowej za pomocą chińskiej medycyny patentowej

Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z dusznicą bolesną leczonych doustnym chińskim lekiem patentowym i medycyną zachodnią. System zarządzania dokumentacją medyczną szpitala wykorzystano do zebrania objawów dusznicy bolesnej, dawki i częstotliwości stosowania nitrogliceryny, klinicznych testów biochemicznych i obrazowania badanie. Zbadanie skuteczności klinicznej chińskiego leku patentowego w leczeniu choroby niedokrwiennej serca z dusznicą bolesną i dostarczenie wiarygodnych danych wspierających jego zastosowanie kliniczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sieć współpracy jednostek medycznych zajmujących się badaniami nad chorobą niedokrwienną serca utworzona przez grupę badawczą, w tym Pierwszy Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin, Drugi Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin, Szpital Nankai Tianjin, Szpital Klatki Piersiowej Tianjin, Tianjin Szpital Ogólny Uniwersytetu Medycznego, łącznie 5 szpitali.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 35-75 lat, płeć nie jest ograniczona;
  2. Rekrutacja od 1 września 2014 do 1 września 1919;
  3. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i dławicą piersiową w Klinice Kardiologii lub Przychodni, rozpoznanie dławicy piersiowej spełnia kryteria diagnostyczne medycyny zachodniej i standard różnicowania zespołów TCM;
  4. Pacjenci, którzy spełniali kryteria leczenia farmakologicznego, grupa narażona była leczona tradycyjną medycyną chińską w połączeniu z medycyną zachodnią, a grupa nienarażona była leczona wyłącznie medycyną zachodnią.

Kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z innymi chorobami serca nerwica, zespół menopauzalny, nadczynność tarczycy, spondyloza szyjna typu szyjnego lub kręgowego, choroba refluksowa przełyku lub przepuklina rozworu przełykowego mogą powodować ból w klatce piersiowej;
  2. pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zapaleniem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, ciężką wadą zastawek serca, niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek, nowotworami złośliwymi i ciężkimi chorobami metabolicznymi, a także pacjenci z ciężkimi objawami i niekontrolowaną dusznicą bolesną;
  3. Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają wymagania dotyczące porodu;
  4. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub dysfunkcjami poznawczymi;
  5. Śledczy uważa, że ​​istnieją inne sytuacje, które nie nadają się do rozprawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nienarażona
Rutynowe leczenie medycyny zachodniej
Grupa eksponowana
Chińska medycyna patentowa połączona z rutynowym leczeniem medycyny zachodniej
Pigułka Shexiang Baoxin, kapsułka Tongxinluo, pigułka Tongmai Yangxin, kapsułka Xuefu Zhuyu, pigułka upuszczająca Qishen Yiqi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy anginy
Ramy czasowe: rok
rok
Dawkowanie i częstotliwość stosowania nitrogliceryny
Ramy czasowe: rok
rok
Test klinicznych wskaźników biochemicznych
Ramy czasowe: rok
rok
Egzamin filmowy
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj