- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04026724
Retrospektywne badanie kliniczne dotyczące leczenia uzupełniającego choroby niedokrwiennej serca dławicy piersiowej za pomocą chińskiej medycyny patentowej (RCSCD-TCM)
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące leczenia uzupełniającego choroby niedokrwiennej serca dławicy piersiowej za pomocą chińskiej medycyny patentowej
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z dusznicą bolesną leczonych doustnym chińskim lekiem patentowym i medycyną zachodnią. System zarządzania dokumentacją medyczną szpitala wykorzystano do zebrania objawów dusznicy bolesnej, dawki i częstotliwości stosowania nitrogliceryny, klinicznych testów biochemicznych i obrazowania badanie. Zbadanie skuteczności klinicznej chińskiego leku patentowego w leczeniu choroby niedokrwiennej serca z dusznicą bolesną i dostarczenie wiarygodnych danych wspierających jego zastosowanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sieć współpracy jednostek medycznych zajmujących się badaniami nad chorobą niedokrwienną serca utworzona przez grupę badawczą, w tym Pierwszy Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin, Drugi Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin, Szpital Nankai Tianjin, Szpital Klatki Piersiowej Tianjin, Tianjin Szpital Ogólny Uniwersytetu Medycznego, łącznie 5 szpitali.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35-75 lat, płeć nie jest ograniczona;
- Rekrutacja od 1 września 2014 do 1 września 1919;
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i dławicą piersiową w Klinice Kardiologii lub Przychodni, rozpoznanie dławicy piersiowej spełnia kryteria diagnostyczne medycyny zachodniej i standard różnicowania zespołów TCM;
- Pacjenci, którzy spełniali kryteria leczenia farmakologicznego, grupa narażona była leczona tradycyjną medycyną chińską w połączeniu z medycyną zachodnią, a grupa nienarażona była leczona wyłącznie medycyną zachodnią.
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z innymi chorobami serca nerwica, zespół menopauzalny, nadczynność tarczycy, spondyloza szyjna typu szyjnego lub kręgowego, choroba refluksowa przełyku lub przepuklina rozworu przełykowego mogą powodować ból w klatce piersiowej;
- pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zapaleniem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, ciężką wadą zastawek serca, niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek, nowotworami złośliwymi i ciężkimi chorobami metabolicznymi, a także pacjenci z ciężkimi objawami i niekontrolowaną dusznicą bolesną;
- Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają wymagania dotyczące porodu;
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub dysfunkcjami poznawczymi;
- Śledczy uważa, że istnieją inne sytuacje, które nie nadają się do rozprawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nienarażona
Rutynowe leczenie medycyny zachodniej
|
|
|
Grupa eksponowana
Chińska medycyna patentowa połączona z rutynowym leczeniem medycyny zachodniej
|
Pigułka Shexiang Baoxin, kapsułka Tongxinluo, pigułka Tongmai Yangxin, kapsułka Xuefu Zhuyu, pigułka upuszczająca Qishen Yiqi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy anginy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Dawkowanie i częstotliwość stosowania nitrogliceryny
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Test klinicznych wskaźników biochemicznych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Egzamin filmowy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCSCD-TCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .