- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04026724
Estudo Clínico Retrospectivo sobre o Tratamento Adjuvante da Doença Coronariana Angina Pectoris com a Medicina Patente Chinesa (RCSCD-TCM)
18 de julho de 2019 atualizado por: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Estudo retrospectivo de coorte sobre tratamento adjuvante de angina pectoris com doença cardíaca coronária com medicamento de patente chinesa
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado em pacientes com angina pectoris que foram tratados com medicina oral chinesa patenteada e medicina ocidental. exame. Explorar a eficácia clínica da medicina patenteada chinesa no tratamento da doença cardíaca coronária com angina pectoris e fornecer suporte de dados confiáveis para sua aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A rede de colaboração de unidades médicas de pesquisa em doenças coronarianas formada pelo grupo de pesquisa, incluindo o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin, o Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin, Hospital Tianjin Nankai, Hospital Tianjin Chest, Tianjin Medical University General Hospital, um total de 5 hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-75 anos, gênero não limitado;
- O horário de admissão é de 1º de setembro de 2014 a 1º de setembro de 1919;
- Pacientes com doença coronariana e angina pectoris no Departamento de Cardiologia ou Ambulatório, o diagnóstico de angina pectoris atende aos critérios diagnósticos da medicina ocidental e ao padrão de diferenciação da síndrome da MTC;
- Pacientes que preencheram os critérios para tratamento medicamentoso, o grupo exposto foi tratado com medicina tradicional chinesa combinada com medicina ocidental, e o grupo não exposto foi tratado apenas com medicina ocidental.
Critério de exclusão:
- Combinado com outras doenças cardíacas, neurose, síndrome da menopausa, hipertireoidismo, espondilose cervical tipo artéria vertebral ou cervical, doença do refluxo gastroesofágico ou hérnia do hiato esofágico podem causar dor no peito;
- pacientes com infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, miocardite, cardiomiopatia, valvopatia grave, insuficiência hepática ou renal, tumores malignos e doenças metabólicas graves, bem como pacientes com sintomas graves e angina incontrolável;
- Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres em idade fértil que tenham requisitos de parto;
- Pacientes mentais, ou disfunção cognitiva;
- O investigador acredita que existem outras situações que não são adequadas para o julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo não exposto
Tratamento de rotina da medicina ocidental
|
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Grupo exposto
Medicina patenteada chinesa combinada com tratamento de rotina da medicina ocidental
|
Pílula Shexiang Baoxin, cápsula Tongxinluo, pílula Tongmai Yangxin, cápsula Xuefu Zhuyu, pílula Qishen Yiqi.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de angina
Prazo: um ano
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um ano
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Dosagem e frequência de uso de nitroglicerina
Prazo: um ano
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um ano
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Teste de indicadores bioquímicos clínicos
Prazo: um ano
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um ano
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Exame de graduação em cinema
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCSCD-TCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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