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Retrospektive klinische Studie zur adjuvanten Behandlung der koronaren Herzkrankheit Angina pectoris mit chinesischer Patentmedizin (RCSCD-TCM)

18. Juli 2019 aktualisiert von: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospektive Kohortenstudie zur adjuvanten Behandlung der koronaren Herzkrankheit Angina Pectoris mit chinesischer Patentmedizin

Eine retrospektive Kohortenstudie wurde bei Patienten mit Angina pectoris durchgeführt, die mit oraler chinesischer Patentmedizin und westlicher Medizin behandelt wurden. Das Krankenaktenverwaltungssystem des Krankenhauses wurde verwendet, um Symptome von Angina pectoris, Dosis und Häufigkeit der Nitroglycerinanwendung, klinische biochemische Tests und Bildgebung zu sammeln Untersuchung. Untersuchung der klinischen Wirksamkeit chinesischer Patentmedizin bei der Behandlung der koronaren Herzkrankheit mit Angina pectoris und Bereitstellung zuverlässiger Daten für ihre klinische Anwendung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das von der Forschungsgruppe gebildete Kooperationsnetzwerk medizinischer Forschungseinheiten für koronare Herzkrankheiten, darunter das First Affiliated Hospital der Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, das Second Affiliated Hospital der Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, das Tianjin Nankai Hospital, das Tianjin Chest Hospital, Tianjin Allgemeines Medizinisches Universitätskrankenhaus, insgesamt 5 Krankenhäuser.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 35-75 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt;
  2. Einlasszeit ist 1. September 2014 - 1. September 1919;
  3. Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris in der Abteilung für Kardiologie oder Ambulanz, die Diagnose von Angina pectoris erfüllt die diagnostischen Kriterien der westlichen Medizin und den Standard der TCM-Syndrom-Differenzierung;
  4. Patienten, die die Kriterien für eine medikamentöse Behandlung erfüllten, die exponierte Gruppe wurde mit traditioneller chinesischer Medizin in Kombination mit westlicher Medizin behandelt, und die nicht exponierte Gruppe wurde nur mit westlicher Medizin behandelt.

Ausschlusskriterien:

  1. In Kombination mit anderen Herzerkrankungen können Neurose, Menopausensyndrom, Hyperthyreose, zervikale Spondylose vom Typ zervikale oder vertebrale Arterie, gastroösophageale Refluxkrankheit oder Hiatushernie des Ösophagus Brustschmerzen verursachen;
  2. Patienten mit akutem Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Myokarditis, Kardiomyopathie, schwerer Herzklappenerkrankung, Leberversagen oder Nierenversagen, bösartigen Tumoren und schweren Stoffwechselerkrankungen sowie Patienten mit schweren Symptomen und unkontrollierbarer Angina pectoris;
  3. Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die Geburtsanforderungen haben;
  4. Geisteskranke oder kognitive Dysfunktion;
  5. Der Ermittler glaubt, dass es andere Situationen gibt, die für die Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht exponierte Gruppe
Routinebehandlung der westlichen Medizin
Exponierte Gruppe
Chinesische Patentmedizin kombiniert mit westlicher Medizin Routinebehandlung
Shexiang Baoxin Pille, Tongxinluo Kapsel, Tongmai Yangxin Pille, Xuefu Zhuyu Kapsel, Qishen Yiqi Dropping Pille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome von Angina
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Dosierung und Häufigkeit der Anwendung von Nitroglycerin
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Klinischer biochemischer Indikatorentest
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Filmreifeprüfung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chinesische Patentmedizin

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