- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04026724
Retrospektive klinische Studie zur adjuvanten Behandlung der koronaren Herzkrankheit Angina pectoris mit chinesischer Patentmedizin (RCSCD-TCM)
18. Juli 2019 aktualisiert von: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektive Kohortenstudie zur adjuvanten Behandlung der koronaren Herzkrankheit Angina Pectoris mit chinesischer Patentmedizin
Eine retrospektive Kohortenstudie wurde bei Patienten mit Angina pectoris durchgeführt, die mit oraler chinesischer Patentmedizin und westlicher Medizin behandelt wurden. Das Krankenaktenverwaltungssystem des Krankenhauses wurde verwendet, um Symptome von Angina pectoris, Dosis und Häufigkeit der Nitroglycerinanwendung, klinische biochemische Tests und Bildgebung zu sammeln Untersuchung. Untersuchung der klinischen Wirksamkeit chinesischer Patentmedizin bei der Behandlung der koronaren Herzkrankheit mit Angina pectoris und Bereitstellung zuverlässiger Daten für ihre klinische Anwendung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das von der Forschungsgruppe gebildete Kooperationsnetzwerk medizinischer Forschungseinheiten für koronare Herzkrankheiten, darunter das First Affiliated Hospital der Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, das Second Affiliated Hospital der Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, das Tianjin Nankai Hospital, das Tianjin Chest Hospital, Tianjin Allgemeines Medizinisches Universitätskrankenhaus, insgesamt 5 Krankenhäuser.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-75 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt;
- Einlasszeit ist 1. September 2014 - 1. September 1919;
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris in der Abteilung für Kardiologie oder Ambulanz, die Diagnose von Angina pectoris erfüllt die diagnostischen Kriterien der westlichen Medizin und den Standard der TCM-Syndrom-Differenzierung;
- Patienten, die die Kriterien für eine medikamentöse Behandlung erfüllten, die exponierte Gruppe wurde mit traditioneller chinesischer Medizin in Kombination mit westlicher Medizin behandelt, und die nicht exponierte Gruppe wurde nur mit westlicher Medizin behandelt.
Ausschlusskriterien:
- In Kombination mit anderen Herzerkrankungen können Neurose, Menopausensyndrom, Hyperthyreose, zervikale Spondylose vom Typ zervikale oder vertebrale Arterie, gastroösophageale Refluxkrankheit oder Hiatushernie des Ösophagus Brustschmerzen verursachen;
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Myokarditis, Kardiomyopathie, schwerer Herzklappenerkrankung, Leberversagen oder Nierenversagen, bösartigen Tumoren und schweren Stoffwechselerkrankungen sowie Patienten mit schweren Symptomen und unkontrollierbarer Angina pectoris;
- Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die Geburtsanforderungen haben;
- Geisteskranke oder kognitive Dysfunktion;
- Der Ermittler glaubt, dass es andere Situationen gibt, die für die Studie nicht geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nicht exponierte Gruppe
Routinebehandlung der westlichen Medizin
|
|
Exponierte Gruppe
Chinesische Patentmedizin kombiniert mit westlicher Medizin Routinebehandlung
|
Shexiang Baoxin Pille, Tongxinluo Kapsel, Tongmai Yangxin Pille, Xuefu Zhuyu Kapsel, Qishen Yiqi Dropping Pille.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptome von Angina
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Dosierung und Häufigkeit der Anwendung von Nitroglycerin
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Klinischer biochemischer Indikatorentest
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Filmreifeprüfung
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCSCD-TCM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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