漢方薬による冠状動脈性心疾患狭心症のアジュバント治療に関するレトロスペクティブ臨床研究 (RCSCD-TCM)
2019年7月18日 更新者:Chunquan Yu、Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
漢方薬による冠状動脈性心疾患狭心症のアジュバント治療に関する後ろ向きコホート研究
内服漢方薬と西洋薬で治療された狭心症患者を対象にレトロスペクティブ コホート研究を実施しました。病院のカルテ管理システムを使用して、狭心症の症状、ニトログリセリンの使用量と使用頻度、臨床生化学検査、および画像を収集しました。狭心症を伴う冠動脈疾患の治療における漢方薬の臨床効果を調査し、その臨床応用のための信頼できるデータ サポートを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
天津漢方大学附属第一病院、天津漢方大学附属第二附属病院、天津南海病院、天津胸部病院、天津を含む、研究グループによって形成された冠動脈疾患研究医療ユニットの協力ネットワーク医科大学総合病院、計5病院。
説明
包含基準:
- 年齢35~75歳、性別不問。
- 入場時間は 2014 年 9 月 1 日~1919 年 9 月 1 日です。
- 心臓病科または外来科の冠状動脈性心臓病および狭心症の患者は、狭心症の診断が西洋医学の診断基準およびTCM症候群の鑑別基準を満たしています。
- 薬物治療の基準を満たした患者は、暴露群は伝統的な漢方薬と西洋医学を組み合わせた治療を受け、非暴露群は西洋医学のみで治療されました。
除外基準:
- 他の心臓病、神経症、閉経症候群、甲状腺機能亢進症、頸部または椎骨動脈型の頸椎症、胃食道逆流症または食道裂孔ヘルニアと組み合わせると、胸痛を引き起こす可能性があります。
- 急性心筋梗塞、心不全、心筋炎、心筋症、重度の心臓弁膜症、肝不全または腎不全、悪性腫瘍および重度の代謝性疾患の患者、ならびに重度の症状および制御不能な狭心症の患者;
- 妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産を必要とする出産適齢期の女性。
- 精神病患者、または認知機能障害;
- 治験責任医師は、治験に適さない状況が他にもあると考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
非暴露グループ
西洋医学の日常治療
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|
露出グループ
西洋医学のルーチン治療と組み合わせた中国の特許医療
|
Shexiang Baoxin ピル、Tongxinluo カプセル、Tongmai Yangxin ピル、Xuefu Zhuyu カプセル、Qishen Yiqi Dropping ピル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
狭心症の症状
時間枠:一年
|
一年
|
ニトログリセリンの用量と使用頻度
時間枠:一年
|
一年
|
臨床生化学指標試験
時間枠:一年
|
一年
|
映画学位試験
時間枠:一年
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年9月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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