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Studio clinico retrospettivo sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con la medicina brevettuale cinese (RCSCD-TCM)

18 luglio 2019 aggiornato da: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studio di coorte retrospettivo sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con la medicina brevettuale cinese

È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti con angina pectoris trattati con medicina brevettuale cinese orale e medicina occidentale. Il sistema di gestione delle cartelle cliniche dell'ospedale è stato utilizzato per raccogliere sintomi di angina pectoris, dose e frequenza dell'uso di nitroglicerina, test biochimici clinici e imaging esame.Esplorare l'efficacia clinica della medicina brevettuale cinese nel trattamento della malattia coronarica con angina pectoris e fornire un supporto dati affidabile per la sua applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La rete di collaborazione delle unità mediche di ricerca sulle malattie coronariche formata dal gruppo di ricerca, tra cui il primo ospedale affiliato dell'Università di medicina tradizionale cinese di Tianjin, il secondo ospedale affiliato dell'università di medicina tradizionale cinese di Tianjin, l'ospedale Nankai di Tianjin, l'ospedale toracico di Tianjin, Tianjin Medical University General Hospital, per un totale di 5 ospedali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 35-75 anni, il genere non è limitato;
  2. L'orario di ammissione è dal 1 settembre 2014 al 1 settembre 1919;
  3. Pazienti con malattia coronarica e angina pectoris nel Dipartimento di Cardiologia o Ambulatorio, la diagnosi di angina pectoris soddisfa i criteri diagnostici della medicina occidentale e lo standard di differenziazione della sindrome TCM;
  4. I pazienti che soddisfacevano i criteri per il trattamento farmacologico, il gruppo esposto è stato trattato con la medicina tradizionale cinese combinata con la medicina occidentale e il gruppo non esposto è stato trattato solo con la medicina occidentale.

Criteri di esclusione:

  1. Combinato con altre malattie cardiache, nevrosi, sindrome della menopausa, ipertiroidismo, spondilosi cervicale del tipo dell'arteria cervicale o vertebrale, malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale esofagea può causare dolore toracico;
  2. pazienti con infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, miocardite, cardiomiopatia, grave malattia delle valvole cardiache, insufficienza epatica o insufficienza renale, tumori maligni e gravi malattie metaboliche, nonché pazienti con sintomi gravi e angina incontrollabile;
  3. Donne incinte, donne che allattano o donne in età fertile che hanno requisiti di nascita;
  4. Pazienti mentali o disfunzione cognitiva;
  5. L'investigatore ritiene che vi siano altre situazioni non idonee al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non esposto
Trattamento di routine della medicina occidentale
Gruppo esposto
La medicina brevettuale cinese combinata con il trattamento di routine della medicina occidentale
Pillola Shexiang Baoxin, capsula Tongxinluo, pillola Tongmai Yangxin, capsula Xuefu Zhuyu, pillola cadente Qishen Yiqi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di angina
Lasso di tempo: un anno
un anno
Dosaggio e frequenza d'uso della nitroglicerina
Lasso di tempo: un anno
un anno
Test degli indicatori biochimici clinici
Lasso di tempo: un anno
un anno
Esame di laurea in cinematografia
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Medicina brevettuale cinese

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