- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04026724
Studio clinico retrospettivo sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con la medicina brevettuale cinese (RCSCD-TCM)
18 luglio 2019 aggiornato da: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Studio di coorte retrospettivo sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con la medicina brevettuale cinese
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti con angina pectoris trattati con medicina brevettuale cinese orale e medicina occidentale. Il sistema di gestione delle cartelle cliniche dell'ospedale è stato utilizzato per raccogliere sintomi di angina pectoris, dose e frequenza dell'uso di nitroglicerina, test biochimici clinici e imaging esame.Esplorare l'efficacia clinica della medicina brevettuale cinese nel trattamento della malattia coronarica con angina pectoris e fornire un supporto dati affidabile per la sua applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La rete di collaborazione delle unità mediche di ricerca sulle malattie coronariche formata dal gruppo di ricerca, tra cui il primo ospedale affiliato dell'Università di medicina tradizionale cinese di Tianjin, il secondo ospedale affiliato dell'università di medicina tradizionale cinese di Tianjin, l'ospedale Nankai di Tianjin, l'ospedale toracico di Tianjin, Tianjin Medical University General Hospital, per un totale di 5 ospedali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35-75 anni, il genere non è limitato;
- L'orario di ammissione è dal 1 settembre 2014 al 1 settembre 1919;
- Pazienti con malattia coronarica e angina pectoris nel Dipartimento di Cardiologia o Ambulatorio, la diagnosi di angina pectoris soddisfa i criteri diagnostici della medicina occidentale e lo standard di differenziazione della sindrome TCM;
- I pazienti che soddisfacevano i criteri per il trattamento farmacologico, il gruppo esposto è stato trattato con la medicina tradizionale cinese combinata con la medicina occidentale e il gruppo non esposto è stato trattato solo con la medicina occidentale.
Criteri di esclusione:
- Combinato con altre malattie cardiache, nevrosi, sindrome della menopausa, ipertiroidismo, spondilosi cervicale del tipo dell'arteria cervicale o vertebrale, malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale esofagea può causare dolore toracico;
- pazienti con infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, miocardite, cardiomiopatia, grave malattia delle valvole cardiache, insufficienza epatica o insufficienza renale, tumori maligni e gravi malattie metaboliche, nonché pazienti con sintomi gravi e angina incontrollabile;
- Donne incinte, donne che allattano o donne in età fertile che hanno requisiti di nascita;
- Pazienti mentali o disfunzione cognitiva;
- L'investigatore ritiene che vi siano altre situazioni non idonee al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo non esposto
Trattamento di routine della medicina occidentale
|
|
|
Gruppo esposto
La medicina brevettuale cinese combinata con il trattamento di routine della medicina occidentale
|
Pillola Shexiang Baoxin, capsula Tongxinluo, pillola Tongmai Yangxin, capsula Xuefu Zhuyu, pillola cadente Qishen Yiqi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi di angina
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
Dosaggio e frequenza d'uso della nitroglicerina
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
Test degli indicatori biochimici clinici
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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|
Esame di laurea in cinematografia
Lasso di tempo: un anno
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un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCSCD-TCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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