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Étude clinique rétrospective sur le traitement adjuvant de l'angine de poitrine coronarienne avec la médecine brevetée chinoise (RCSCD-TCM)

18 juillet 2019 mis à jour par: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Étude de cohorte rétrospective sur le traitement adjuvant de l'angine de poitrine coronarienne avec la médecine brevetée chinoise

Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée chez des patients souffrant d'angine de poitrine qui ont été traités avec la médecine orale chinoise brevetée et la médecine occidentale. Examiner l'efficacité clinique de la médecine brevetée chinoise dans le traitement des maladies coronariennes avec angine de poitrine et fournir un support de données fiable pour son application clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le réseau de collaboration des unités médicales de recherche sur les maladies coronariennes formé par le groupe de recherche, y compris le premier hôpital affilié de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin, le deuxième hôpital affilié de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin, l'hôpital Tianjin Nankai, l'hôpital thoracique de Tianjin, Tianjin Medical University General Hospital, un total de 5 hôpitaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 35-75 ans, le sexe n'est pas limité ;
  2. L'heure d'admission est du 1er septembre 2014 au 1er septembre 1919;
  3. Patients atteints de maladie coronarienne et d'angine de poitrine dans le service de cardiologie ou le service ambulatoire, le diagnostic d'angine de poitrine répond aux critères diagnostiques de la médecine occidentale et à la norme de différenciation du syndrome TCM ;
  4. Patients répondant aux critères de traitement médicamenteux, le groupe exposé a été traité par la médecine traditionnelle chinoise combinée à la médecine occidentale, et le groupe non exposé a été traité par la médecine occidentale seule.

Critère d'exclusion:

  1. Combinés à d'autres maladies cardiaques, les névroses, le syndrome ménopausique, l'hyperthyroïdie, l'arthrose cervicale de type artère cervicale ou vertébrale, le reflux gastro-œsophagien ou la hernie hiatale œsophagienne peuvent provoquer des douleurs thoraciques ;
  2. les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, d'insuffisance cardiaque, de myocardite, de cardiomyopathie, de maladie valvulaire cardiaque grave, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale, de tumeurs malignes et de maladies métaboliques graves, ainsi que les patients présentant des symptômes graves et une angine de poitrine incontrôlable ;
  3. Les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les femmes en âge de procréer qui ont des besoins à la naissance ;
  4. Patients mentaux ou dysfonctionnement cognitif ;
  5. L'investigateur pense qu'il existe d'autres situations qui ne conviennent pas à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe non exposé
Traitement de routine de la médecine occidentale
Groupe exposé
Médecine brevetée chinoise combinée au traitement de routine de la médecine occidentale
Pilule Shexiang Baoxin, Capsule Tongxinluo, Pilule Tongmai Yangxin, Capsule Xuefu Zhuyu, Pilule Chute Qishen Yiqi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes de l'angine
Délai: un ans
un ans
Posologie et fréquence d'utilisation de la nitroglycérine
Délai: un ans
un ans
Test d'indicateurs biochimiques cliniques
Délai: un ans
un ans
Examen de diplôme de cinéma
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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