- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026724
Étude clinique rétrospective sur le traitement adjuvant de l'angine de poitrine coronarienne avec la médecine brevetée chinoise (RCSCD-TCM)
18 juillet 2019 mis à jour par: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Étude de cohorte rétrospective sur le traitement adjuvant de l'angine de poitrine coronarienne avec la médecine brevetée chinoise
Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée chez des patients souffrant d'angine de poitrine qui ont été traités avec la médecine orale chinoise brevetée et la médecine occidentale. Examiner l'efficacité clinique de la médecine brevetée chinoise dans le traitement des maladies coronariennes avec angine de poitrine et fournir un support de données fiable pour son application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le réseau de collaboration des unités médicales de recherche sur les maladies coronariennes formé par le groupe de recherche, y compris le premier hôpital affilié de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin, le deuxième hôpital affilié de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin, l'hôpital Tianjin Nankai, l'hôpital thoracique de Tianjin, Tianjin Medical University General Hospital, un total de 5 hôpitaux.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 35-75 ans, le sexe n'est pas limité ;
- L'heure d'admission est du 1er septembre 2014 au 1er septembre 1919;
- Patients atteints de maladie coronarienne et d'angine de poitrine dans le service de cardiologie ou le service ambulatoire, le diagnostic d'angine de poitrine répond aux critères diagnostiques de la médecine occidentale et à la norme de différenciation du syndrome TCM ;
- Patients répondant aux critères de traitement médicamenteux, le groupe exposé a été traité par la médecine traditionnelle chinoise combinée à la médecine occidentale, et le groupe non exposé a été traité par la médecine occidentale seule.
Critère d'exclusion:
- Combinés à d'autres maladies cardiaques, les névroses, le syndrome ménopausique, l'hyperthyroïdie, l'arthrose cervicale de type artère cervicale ou vertébrale, le reflux gastro-œsophagien ou la hernie hiatale œsophagienne peuvent provoquer des douleurs thoraciques ;
- les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, d'insuffisance cardiaque, de myocardite, de cardiomyopathie, de maladie valvulaire cardiaque grave, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale, de tumeurs malignes et de maladies métaboliques graves, ainsi que les patients présentant des symptômes graves et une angine de poitrine incontrôlable ;
- Les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les femmes en âge de procréer qui ont des besoins à la naissance ;
- Patients mentaux ou dysfonctionnement cognitif ;
- L'investigateur pense qu'il existe d'autres situations qui ne conviennent pas à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe non exposé
Traitement de routine de la médecine occidentale
|
|
|
Groupe exposé
Médecine brevetée chinoise combinée au traitement de routine de la médecine occidentale
|
Pilule Shexiang Baoxin, Capsule Tongxinluo, Pilule Tongmai Yangxin, Capsule Xuefu Zhuyu, Pilule Chute Qishen Yiqi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes de l'angine
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Posologie et fréquence d'utilisation de la nitroglycérine
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Test d'indicateurs biochimiques cliniques
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Examen de diplôme de cinéma
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCSCD-TCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .