- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026724
Retrospektiivinen kliininen tutkimus sepelvaltimotaudin angina pectoriksen adjuvanttihoidosta kiinalaisella patenttilääketieteellä (RCSCD-TCM)
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektiivinen kohorttitutkimus sepelvaltimotaudin angina pectoriksen adjuvanttihoidosta kiinalaisella patenttilääketieteellä
Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin angina pectoris -potilailla, joita hoidettiin suun kautta annetulla kiinalaisella patenttilääketieteellä ja länsimaisella lääketieteellä. Sairaalan sairaustietojen hallintajärjestelmää käytettiin angina pectoriksen oireiden, nitroglyseriinin annoksen ja käyttötiheyden, kliinisen biokemiallisen testin ja kuvantamisen keräämiseen. Tutkia kiinalaisen patenttilääketieteen kliinistä tehoa sepelvaltimotaudin ja angina pectoriksen hoidossa ja tarjota luotettavaa datatukea sen kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmän muodostama sepelvaltimotautien tutkimusyksiköiden yhteistyöverkosto, mukaan lukien Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston toinen sidossairaala, Tianjin Nankai -sairaala, Tianjinin rintasairaala, Tianjin Medical University General Hospital, yhteensä 5 sairaalaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-75 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- Pääsyaika on 1. syyskuuta 2014 - 1. syyskuuta 1919;
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja angina pectoris Kardiologian laitoksella tai avohoidolla, angina pectoriksen diagnoosi täyttää länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit ja TCM-oireyhtymän erottelustandardit;
- Potilaat, jotka täyttivät lääkehoidon kriteerit, altistunutta ryhmää hoidettiin perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä yhdistettynä länsimaiseen lääketieteeseen ja ei-altistuneita hoidettiin pelkästään länsimaisella lääketieteellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdessä muiden sydänsairauksien kanssa neuroosi, vaihdevuosioireyhtymä, kilpirauhasen liikatoiminta, kohdunkaulan tai nikamavaltimon tyyppinen kohdunkaulan spondyloosi, gastroesofageaalinen refluksitauti tai ruokatorven hiatustyrä voivat aiheuttaa rintakipua;
- potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, vaikea sydänläppäsairaus, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet ja vakavat aineenvaihduntataudit, sekä potilaat, joilla on vaikeita oireita ja hallitsematon angina;
- raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on synnynnäisiä tarpeita;
- Psyykkiset potilaat tai kognitiivinen toimintahäiriö;
- Tutkija uskoo, että on muitakin tilanteita, jotka eivät sovellu oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valottamaton ryhmä
Länsimaisen lääketieteen rutiinihoito
|
|
|
Paljastettu ryhmä
Kiinalainen patenttilääketiede yhdistettynä länsimaisen lääketieteen rutiinihoitoon
|
Shexiang Baoxin -pilleri, Tongxinluo-kapseli, Tongmai Yangxin -pilleri, Xuefu Zhuyu -kapseli, Qishen Yiqi -pudotuspilleri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Angina pectoris -oireet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Nitroglyseriinin annostus ja käyttötiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Kliiniset biokemialliset indikaattorit testi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Elokuvatutkintokoe
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCSCD-TCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .