- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04026724
Retrospektív klinikai tanulmány a szívkoszorúér-betegség angina pectoris adjuváns kezeléséről a kínai szabadalmi gyógyászattal (RCSCD-TCM)
2019. július 18. frissítette: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektív kohorsz-tanulmány a szívkoszorúér-betegség angina pectoris adjuváns kezeléséről kínai szabadalmi gyógyászattal
Retrospektív kohorsz vizsgálatot végeztek angina pectorisban szenvedő betegeken, akiket orális kínai szabadalmi gyógyszerekkel és nyugati gyógyászattal kezeltek. A kórház orvosi nyilvántartási rendszerét használták az angina pectoris tüneteinek, a nitroglicerin-használat dózisának és gyakoriságának, a klinikai biokémiai vizsgálatnak és a képalkotásnak a gyűjtésére. vizsgálat.A kínai szabadalmi gyógyászat klinikai hatékonyságának feltárása angina pectoris-szal járó szívkoszorúér-betegség kezelésében, és megbízható adattámogatás klinikai alkalmazásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatócsoport által létrehozott koszorúér-betegségekkel foglalkozó orvosi egységek együttműködési hálózata, beleértve a Tianjin Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Első Társult Kórházát, a Tianjin Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Második Társult Kórházát, Tianjin Nankai Kórházat, Tiencsin Mellkasi Kórházat, Tianjin Orvostudományi Egyetem Általános Kórház, összesen 5 kórház.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 35-75 év, a nem nem korlátozott;
- A felvételi idő 2014. szeptember 1. - 1919. szeptember 1.;
- Szívkoszorúér-betegségben és angina pectorisban szenvedő betegek a Kardiológiai Osztályon vagy az Ambuláns Osztályon az angina pectoris diagnózisa megfelel a nyugati orvoslás diagnosztikus kritériumainak és a TCM-szindróma differenciálás standardjának;
- Azoknál a betegeknél, akik megfeleltek a gyógyszeres kezelés kritériumainak, a kitett csoportot a nyugati orvoslással kombinált hagyományos kínai gyógyászattal, a nem kitett csoportot pedig kizárólag nyugati orvoslással kezelték.
Kizárási kritériumok:
- Más szívbetegségekkel kombinálva neurózis, menopauzális szindróma, pajzsmirigy túlműködés, nyaki vagy vertebralis artéria típusú nyaki spondylosis, gastrooesophagealis reflux betegség vagy nyelőcsőhiatus hernia mellkasi fájdalmat okozhat;
- akut miokardiális infarktusban, szívelégtelenségben, szívizomgyulladásban, kardiomiopátiában, súlyos szívbillentyű-betegségben, májelégtelenségben vagy veseelégtelenségben, rosszindulatú daganatokban és súlyos anyagcsere-betegségben szenvedő betegek, valamint súlyos tünetekben és kontrollálhatatlan anginában szenvedő betegek;
- Terhes nők, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akiknek születési feltételei vannak;
- Mentális betegek vagy kognitív diszfunkció;
- A nyomozó úgy véli, hogy vannak más helyzetek is, amelyek nem alkalmasak a tárgyalásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nem exponált csoport
A nyugati orvoslás rutinkezelése
|
|
Kitett csoport
A kínai szabadalmi gyógyászat a nyugati orvoslás rutinkezelésével kombinálva
|
Shexiang Baoxin tabletta, Tongxinluo kapszula, Tongmai Yangxin tabletta, Xuefu Zhuyu kapszula, Qishen Yiqi csepegtető tabletta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az angina tünetei
Időkeret: egy év
|
egy év
|
A nitroglicerin adagolása és használatának gyakorisága
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Klinikai biokémiai indikátorok vizsgálata
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Filmes szakvizsga
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCSCD-TCM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .