Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív klinikai tanulmány a szívkoszorúér-betegség angina pectoris adjuváns kezeléséről a kínai szabadalmi gyógyászattal (RCSCD-TCM)

2019. július 18. frissítette: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospektív kohorsz-tanulmány a szívkoszorúér-betegség angina pectoris adjuváns kezeléséről kínai szabadalmi gyógyászattal

Retrospektív kohorsz vizsgálatot végeztek angina pectorisban szenvedő betegeken, akiket orális kínai szabadalmi gyógyszerekkel és nyugati gyógyászattal kezeltek. A kórház orvosi nyilvántartási rendszerét használták az angina pectoris tüneteinek, a nitroglicerin-használat dózisának és gyakoriságának, a klinikai biokémiai vizsgálatnak és a képalkotásnak a gyűjtésére. vizsgálat.A kínai szabadalmi gyógyászat klinikai hatékonyságának feltárása angina pectoris-szal járó szívkoszorúér-betegség kezelésében, és megbízható adattámogatás klinikai alkalmazásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatócsoport által létrehozott koszorúér-betegségekkel foglalkozó orvosi egységek együttműködési hálózata, beleértve a Tianjin Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Első Társult Kórházát, a Tianjin Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Második Társult Kórházát, Tianjin Nankai Kórházat, Tiencsin Mellkasi Kórházat, Tianjin Orvostudományi Egyetem Általános Kórház, összesen 5 kórház.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 35-75 év, a nem nem korlátozott;
  2. A felvételi idő 2014. szeptember 1. - 1919. szeptember 1.;
  3. Szívkoszorúér-betegségben és angina pectorisban szenvedő betegek a Kardiológiai Osztályon vagy az Ambuláns Osztályon az angina pectoris diagnózisa megfelel a nyugati orvoslás diagnosztikus kritériumainak és a TCM-szindróma differenciálás standardjának;
  4. Azoknál a betegeknél, akik megfeleltek a gyógyszeres kezelés kritériumainak, a kitett csoportot a nyugati orvoslással kombinált hagyományos kínai gyógyászattal, a nem kitett csoportot pedig kizárólag nyugati orvoslással kezelték.

Kizárási kritériumok:

  1. Más szívbetegségekkel kombinálva neurózis, menopauzális szindróma, pajzsmirigy túlműködés, nyaki vagy vertebralis artéria típusú nyaki spondylosis, gastrooesophagealis reflux betegség vagy nyelőcsőhiatus hernia mellkasi fájdalmat okozhat;
  2. akut miokardiális infarktusban, szívelégtelenségben, szívizomgyulladásban, kardiomiopátiában, súlyos szívbillentyű-betegségben, májelégtelenségben vagy veseelégtelenségben, rosszindulatú daganatokban és súlyos anyagcsere-betegségben szenvedő betegek, valamint súlyos tünetekben és kontrollálhatatlan anginában szenvedő betegek;
  3. Terhes nők, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akiknek születési feltételei vannak;
  4. Mentális betegek vagy kognitív diszfunkció;
  5. A nyomozó úgy véli, hogy vannak más helyzetek is, amelyek nem alkalmasak a tárgyalásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem exponált csoport
A nyugati orvoslás rutinkezelése
Kitett csoport
A kínai szabadalmi gyógyászat a nyugati orvoslás rutinkezelésével kombinálva
Shexiang Baoxin tabletta, Tongxinluo kapszula, Tongmai Yangxin tabletta, Xuefu Zhuyu kapszula, Qishen Yiqi csepegtető tabletta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az angina tünetei
Időkeret: egy év
egy év
A nitroglicerin adagolása és használatának gyakorisága
Időkeret: egy év
egy év
Klinikai biokémiai indikátorok vizsgálata
Időkeret: egy év
egy év
Filmes szakvizsga
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel