- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026724
Retrospektivní klinická studie o adjuvantní léčbě ischemické choroby srdeční angina pectoris pomocí čínské patentové medicíny (RCSCD-TCM)
18. července 2019 aktualizováno: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektivní kohortová studie o adjuvantní léčbě ischemické choroby srdeční angina pectoris pomocí čínské patentové medicíny
Retrospektivní kohortová studie byla provedena u pacientů s anginou pectoris, kteří byli léčeni perorální čínskou patentovou medicínou a západní medicínou. Nemocniční systém správy lékařských záznamů byl použit ke shromažďování příznaků anginy pectoris, dávky a frekvence užívání nitroglycerinu, klinického biochemického testu a zobrazování Prozkoumat klinickou účinnost čínské patentové medicíny při léčbě ischemické choroby srdeční s anginou pectoris a poskytnout spolehlivou datovou podporu pro její klinické použití.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Síť spolupráce lékařských jednotek pro výzkum koronárních srdečních chorob, kterou vytvořila výzkumná skupina, včetně První přidružené nemocnice Tianjinské univerzity tradiční čínské medicíny, druhé přidružené nemocnice Tianjinské univerzity tradiční čínské medicíny, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Lékařská fakultní všeobecná nemocnice, celkem 5 nemocnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35-75 let, pohlaví není omezeno;
- Doba přijetí je 1. září 2014 - 1. září 1919;
- Pacienti s ICHS a anginou pectoris na Klinice kardiologie nebo ambulance, diagnóza anginy pectoris splňuje diagnostická kritéria západní medicíny a standard diferenciace syndromu TCM;
- Pacienti, kteří splnili kritéria pro léčbu drogami, byla exponovaná skupina léčena tradiční čínskou medicínou v kombinaci se západní medicínou a neexponovaná skupina byla léčena pouze západní medicínou.
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s jinými srdečními chorobami, neurózou, menopauzálním syndromem, hypertyreózou, cervikální spondylózou typu cervikální nebo vertebrální arterie, gastroezofageální refluxní chorobou nebo hiátovou kýlou jícnu může způsobit bolest na hrudi;
- pacienti s akutním infarktem myokardu, srdečním selháním, myokarditidou, kardiomyopatií, závažným onemocněním srdečních chlopní, selháním jater nebo ledvin, zhoubnými nádory a závažnými metabolickými onemocněními, jakož i pacienti s těžkými příznaky a nekontrolovatelnou anginou pectoris;
- těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které mají porodní požadavky;
- Duševní pacienti nebo kognitivní dysfunkce;
- Vyšetřovatel se domnívá, že existují další situace, které nejsou vhodné pro soudní řízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Neexponovaná skupina
Rutinní léčba západní medicíny
|
|
Exponovaná skupina
Čínská patentová medicína kombinovaná s rutinní léčbou západní medicíny
|
Pilulka Shexiang Baoxin, kapsle Tongxinluo, pilulka Tongmai Yangxin, kapsle Xuefu Zhuyu, pilulka na kapání Qishen Yiqi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příznaky anginy pectoris
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Dávkování a frekvence užívání nitroglycerinu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Test klinických biochemických indikátorů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Filmová zkouška
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCSCD-TCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čínská patentová medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
Yi YangDokončenoÚčinnost a bezpečnost transkatétrového patentovaného uzávěru foramen oválného pro migrénu (EASTFORM)Migréna | Foramen Ovale, PatentČína
-
Mexis GeorgeNeznámýAlopecia areataŘecko
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaCampus Bio-Medico UniversityZatím nenabíráme
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteUkončenoNovotvary vaječníků | Sentinel NodeHolandsko
-
General University Hospital, PragueNáborKomplikace léčby | Biliární obstrukceČesko
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Sodra Alvsborgs Hospital; University of BorasDokončenoMrtvice | Dětská mozková obrna | Spasticita
-
University of GenovaNeznámýSrdeční selhání | Akutní respirační selhání | Neurologické onemocněníItálie
-
Fudan UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno