Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní klinická studie o adjuvantní léčbě ischemické choroby srdeční angina pectoris pomocí čínské patentové medicíny (RCSCD-TCM)

18. července 2019 aktualizováno: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospektivní kohortová studie o adjuvantní léčbě ischemické choroby srdeční angina pectoris pomocí čínské patentové medicíny

Retrospektivní kohortová studie byla provedena u pacientů s anginou pectoris, kteří byli léčeni perorální čínskou patentovou medicínou a západní medicínou. Nemocniční systém správy lékařských záznamů byl použit ke shromažďování příznaků anginy pectoris, dávky a frekvence užívání nitroglycerinu, klinického biochemického testu a zobrazování Prozkoumat klinickou účinnost čínské patentové medicíny při léčbě ischemické choroby srdeční s anginou pectoris a poskytnout spolehlivou datovou podporu pro její klinické použití.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Síť spolupráce lékařských jednotek pro výzkum koronárních srdečních chorob, kterou vytvořila výzkumná skupina, včetně První přidružené nemocnice Tianjinské univerzity tradiční čínské medicíny, druhé přidružené nemocnice Tianjinské univerzity tradiční čínské medicíny, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Lékařská fakultní všeobecná nemocnice, celkem 5 nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 35-75 let, pohlaví není omezeno;
  2. Doba přijetí je 1. září 2014 - 1. září 1919;
  3. Pacienti s ICHS a anginou pectoris na Klinice kardiologie nebo ambulance, diagnóza anginy pectoris splňuje diagnostická kritéria západní medicíny a standard diferenciace syndromu TCM;
  4. Pacienti, kteří splnili kritéria pro léčbu drogami, byla exponovaná skupina léčena tradiční čínskou medicínou v kombinaci se západní medicínou a neexponovaná skupina byla léčena pouze západní medicínou.

Kritéria vyloučení:

  1. V kombinaci s jinými srdečními chorobami, neurózou, menopauzálním syndromem, hypertyreózou, cervikální spondylózou typu cervikální nebo vertebrální arterie, gastroezofageální refluxní chorobou nebo hiátovou kýlou jícnu může způsobit bolest na hrudi;
  2. pacienti s akutním infarktem myokardu, srdečním selháním, myokarditidou, kardiomyopatií, závažným onemocněním srdečních chlopní, selháním jater nebo ledvin, zhoubnými nádory a závažnými metabolickými onemocněními, jakož i pacienti s těžkými příznaky a nekontrolovatelnou anginou pectoris;
  3. těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které mají porodní požadavky;
  4. Duševní pacienti nebo kognitivní dysfunkce;
  5. Vyšetřovatel se domnívá, že existují další situace, které nejsou vhodné pro soudní řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neexponovaná skupina
Rutinní léčba západní medicíny
Exponovaná skupina
Čínská patentová medicína kombinovaná s rutinní léčbou západní medicíny
Pilulka Shexiang Baoxin, kapsle Tongxinluo, pilulka Tongmai Yangxin, kapsle Xuefu Zhuyu, pilulka na kapání Qishen Yiqi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky anginy pectoris
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Dávkování a frekvence užívání nitroglycerinu
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Test klinických biochemických indikátorů
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Filmová zkouška
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čínská patentová medicína

3
Předplatit