- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04026724
Ретроспективное клиническое исследование адъювантного лечения ишемической болезни сердца стенокардии с помощью китайской патентованной медицины (RCSCD-TCM)
18 июля 2019 г. обновлено: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Ретроспективное когортное исследование по адъювантному лечению ишемической болезни сердца стенокардии с помощью китайской патентованной медицины
Ретроспективное когортное исследование было проведено у пациентов со стенокардией, которые лечились пероральными препаратами китайской патентованной медицины и западной медицины. Система управления медицинскими картами больницы использовалась для сбора симптомов стенокардии, дозы и частоты использования нитроглицерина, клинических биохимических тестов и изображений. обследование. Изучить клиническую эффективность китайской патентованной медицины при лечении ишемической болезни сердца со стенокардией и предоставить надежные данные для ее клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
12400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Созданная исследовательской группой совместная сеть медицинских учреждений, занимающихся исследованиями ишемической болезни сердца, включая Первую аффилированную больницу Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, Вторую аффилированную больницу Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, Тяньцзиньскую больницу Нанкай, Тяньцзиньскую грудную больницу, Тяньцзинь. Больница общего профиля медицинского университета, всего 5 больниц.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-75 лет, пол не ограничен;
- Время приема: 1 сентября 2014 г. - 1 сентября 1919 г.;
- У пациентов с ишемической болезнью сердца и стенокардией в отделении кардиологии или поликлинике диагноз стенокардии соответствует диагностическим критериям западной медицины и стандарту дифференцировки синдрома ТКМ;
- Пациенты, которые соответствовали критериям для медикаментозного лечения, группа, подвергшаяся воздействию, лечилась традиционной китайской медициной в сочетании с западной медициной, а группа, не подвергавшаяся воздействию, лечилась только западной медициной.
Критерий исключения:
- В сочетании с другими сердечными заболеваниями, неврозом, климактерическим синдромом, гипертиреозом, шейным или позвоночным шейным спондилезом, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы может возникнуть боль в груди;
- больные с острым инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью, миокардитом, кардиомиопатией, тяжелыми пороками клапанов сердца, печеночной или почечной недостаточностью, злокачественными опухолями и тяжелыми метаболическими заболеваниями, а также больные с тяжелой симптоматикой и неконтролируемой стенокардией;
- Беременные женщины, кормящие женщины или женщины детородного возраста, у которых есть врожденные потребности;
- Психические больные или когнитивная дисфункция;
- Следователь считает, что есть и другие ситуации, не подходящие для судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неэкспонированная группа
Стандартное лечение западной медицины
|
|
|
Открытая группа
Китайская патентованная медицина в сочетании с рутинным лечением западной медицины
|
Таблетки Shexiang Baoxin, капсулы Tongxinluo, таблетки Tongmai Yangxin, капсулы Xuefu Zhuyu, таблетки от капель Qishen Yiqi.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы стенокардии
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Дозировка и кратность применения нитроглицерина
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Клинические биохимические показатели
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Экзамен на получение степени кино
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCSCD-TCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .