- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026724
Retrospektiv klinisk undersøgelse af adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin (RCSCD-TCM)
18. juli 2019 opdateret af: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektiv kohorteundersøgelse om adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin
Et retrospektivt kohortestudie blev udført med patienter med angina pectoris, som blev behandlet med oral kinesisk patentmedicin og vestlig medicin. Hospitalets journalstyringssystem blev brugt til at indsamle symptomer på angina pectoris, dosis og hyppighed af nitroglycerinbrug, klinisk biokemisk test og billeddiagnostik undersøgelse. At udforske den kliniske effekt af kinesisk patentmedicin til behandling af koronar hjertesygdom med angina pectoris og give pålidelig dataunderstøttelse til dens kliniske anvendelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samarbejdsnetværket af medicinske enheder til forskning i koronar hjertesygdom dannet af forskergruppen, herunder det første tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin, det andet tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Medicinsk Universitetshospital, i alt 5 hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35-75 år gammel, køn er ikke begrænset;
- Optagelsestidspunktet er 1. september 2014 - 1. september 1919;
- Patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris i kardiologisk afdeling eller ambulant afdeling, diagnosen angina pectoris opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin og standarden for differentiering af TCM-syndrom;
- Patienter, der opfyldte kriterierne for lægemiddelbehandling, blev den eksponerede gruppe behandlet med traditionel kinesisk medicin kombineret med vestlig medicin, og den ikke-eksponerede gruppe blev behandlet med vestlig medicin alene.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med andre hjertesygdomme, neurose, menopausalt syndrom, hyperthyroidisme, cervikal eller vertebral arterie type cervikal spondylose, gastroøsofageal reflukssygdom eller esophageal hiatus brok kan forårsage brystsmerter;
- patienter med akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, myocarditis, kardiomyopati, alvorlig hjerteklapsygdom, leversvigt eller nyresvigt, ondartede tumorer og svære stofskiftesygdomme, samt patienter med alvorlige symptomer og ukontrollerbar angina;
- Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som har behov for fødsel;
- Psykiske patienter eller kognitiv dysfunktion;
- Efterforskeren mener, at der er andre situationer, som ikke egner sig til retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-udsat gruppe
Vestlig medicin rutinemæssig behandling
|
|
Udsat gruppe
Kinesisk patentmedicin kombineret med vestlig medicin rutinebehandling
|
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pill.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomer på angina
Tidsramme: et år
|
et år
|
Dosering og hyppighed af brug af nitroglycerin
Tidsramme: et år
|
et år
|
Test af kliniske biokemiske indikatorer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Film grad eksamen
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCSCD-TCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesisk patentmedicin
-
West China HospitalXiamen Health Commission; Xiamen Health and Medical Big Data CenterAfsluttetGraviditet | Medfødt misdannelse | LægemiddeleksponeringKina
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringPatent Foramen Ovale | Kryptogent slagtilfældeKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustUkendtObstruktiv søvnapnø | Patent Foramen OvaleDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalUniversity of TennesseeAfsluttetPatent Ductus ArteriosusForenede Stater
-
Yi YangAfsluttetMigræne | Foramen Ovale, PatentKina
-
Mexis GeorgeUkendt
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaCampus Bio-Medico UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringForhøjet blodtrykKina