Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv klinisk undersøgelse af adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin (RCSCD-TCM)

18. juli 2019 opdateret af: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospektiv kohorteundersøgelse om adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin

Et retrospektivt kohortestudie blev udført med patienter med angina pectoris, som blev behandlet med oral kinesisk patentmedicin og vestlig medicin. Hospitalets journalstyringssystem blev brugt til at indsamle symptomer på angina pectoris, dosis og hyppighed af nitroglycerinbrug, klinisk biokemisk test og billeddiagnostik undersøgelse. At udforske den kliniske effekt af kinesisk patentmedicin til behandling af koronar hjertesygdom med angina pectoris og give pålidelig dataunderstøttelse til dens kliniske anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samarbejdsnetværket af medicinske enheder til forskning i koronar hjertesygdom dannet af forskergruppen, herunder det første tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin, det andet tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Medicinsk Universitetshospital, i alt 5 hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 35-75 år gammel, køn er ikke begrænset;
  2. Optagelsestidspunktet er 1. september 2014 - 1. september 1919;
  3. Patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris i kardiologisk afdeling eller ambulant afdeling, diagnosen angina pectoris opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin og standarden for differentiering af TCM-syndrom;
  4. Patienter, der opfyldte kriterierne for lægemiddelbehandling, blev den eksponerede gruppe behandlet med traditionel kinesisk medicin kombineret med vestlig medicin, og den ikke-eksponerede gruppe blev behandlet med vestlig medicin alene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med andre hjertesygdomme, neurose, menopausalt syndrom, hyperthyroidisme, cervikal eller vertebral arterie type cervikal spondylose, gastroøsofageal reflukssygdom eller esophageal hiatus brok kan forårsage brystsmerter;
  2. patienter med akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, myocarditis, kardiomyopati, alvorlig hjerteklapsygdom, leversvigt eller nyresvigt, ondartede tumorer og svære stofskiftesygdomme, samt patienter med alvorlige symptomer og ukontrollerbar angina;
  3. Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som har behov for fødsel;
  4. Psykiske patienter eller kognitiv dysfunktion;
  5. Efterforskeren mener, at der er andre situationer, som ikke egner sig til retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-udsat gruppe
Vestlig medicin rutinemæssig behandling
Udsat gruppe
Kinesisk patentmedicin kombineret med vestlig medicin rutinebehandling
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pill.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på angina
Tidsramme: et år
et år
Dosering og hyppighed af brug af nitroglycerin
Tidsramme: et år
et år
Test af kliniske biokemiske indikatorer
Tidsramme: et år
et år
Film grad eksamen
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesisk patentmedicin

3
Abonner