Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief klinisch onderzoek naar adjuvante behandeling van coronaire hartziekte Angina pectoris met Chinese octrooigeneeskunde (RCSCD-TCM)

18 juli 2019 bijgewerkt door: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospectieve cohortstudie naar adjuvante behandeling van coronaire hartziekte Angina pectoris met Chinese octrooigeneeskunde

Er werd een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd bij patiënten met angina pectoris die werden behandeld met orale Chinese patentmedicijnen en westerse medicijnen. onderzoek. Om de klinische werkzaamheid van Chinese patentgeneeskunde bij de behandeling van coronaire hartziekten met angina pectoris te onderzoeken en betrouwbare gegevens te ondersteunen voor de klinische toepassing ervan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het samenwerkingsnetwerk van medische eenheden voor onderzoek naar hart- en vaatziekten, gevormd door de onderzoeksgroep, waaronder het First Affiliated Hospital van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het Second Affiliated Hospital van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het Tianjin Nankai Hospital, het Tianjin Chest Hospital, Tianjin Medisch Universitair Algemeen Ziekenhuis, in totaal 5 ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 35-75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
  2. De toegangstijd is 1 september 2014 - 1 september 1919;
  3. Patiënten met coronaire hartziekten en angina pectoris op de afdeling Cardiologie of Polikliniek, de diagnose van angina pectoris voldoet aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde en de standaard van TCM-syndroomdifferentiatie;
  4. Patiënten die voldeden aan de criteria voor medicamenteuze behandeling, de blootgestelde groep werd behandeld met traditionele Chinese geneeskunde in combinatie met westerse geneeskunde, en de niet-blootgestelde groep werd alleen behandeld met westerse geneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  1. In combinatie met andere hartaandoeningen kunnen neurose, menopauzesyndroom, hyperthyreoïdie, cervicale of wervelslagadertype cervicale spondylose, gastro-oesofageale refluxziekte of hernia van de oesofageale hiatus pijn op de borst veroorzaken;
  2. patiënten met een acuut myocardinfarct, hartfalen, myocarditis, cardiomyopathie, ernstige hartklepaandoeningen, leverfalen of nierfalen, kwaadaardige tumoren en ernstige stofwisselingsziekten, evenals patiënten met ernstige symptomen en oncontroleerbare angina pectoris;
  3. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geboortewensen hebben;
  4. Geesteszieken of cognitieve disfunctie;
  5. De onderzoeker is van mening dat er andere situaties zijn die niet geschikt zijn voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-blootgestelde groep
Routinebehandeling in de westerse geneeskunde
Blootgestelde groep
Chinese octrooigeneeskunde gecombineerd met routinebehandelingen uit de westerse geneeskunde
Shexiang Baoxin Pil, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pil, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pil.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen van angina pectoris
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Dosering en gebruiksfrequentie van nitroglycerine
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Klinische biochemische indicatorentest
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Filmexamen examen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren