- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04026724
Retrospectief klinisch onderzoek naar adjuvante behandeling van coronaire hartziekte Angina pectoris met Chinese octrooigeneeskunde (RCSCD-TCM)
18 juli 2019 bijgewerkt door: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospectieve cohortstudie naar adjuvante behandeling van coronaire hartziekte Angina pectoris met Chinese octrooigeneeskunde
Er werd een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd bij patiënten met angina pectoris die werden behandeld met orale Chinese patentmedicijnen en westerse medicijnen. onderzoek. Om de klinische werkzaamheid van Chinese patentgeneeskunde bij de behandeling van coronaire hartziekten met angina pectoris te onderzoeken en betrouwbare gegevens te ondersteunen voor de klinische toepassing ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het samenwerkingsnetwerk van medische eenheden voor onderzoek naar hart- en vaatziekten, gevormd door de onderzoeksgroep, waaronder het First Affiliated Hospital van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het Second Affiliated Hospital van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het Tianjin Nankai Hospital, het Tianjin Chest Hospital, Tianjin Medisch Universitair Algemeen Ziekenhuis, in totaal 5 ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
- De toegangstijd is 1 september 2014 - 1 september 1919;
- Patiënten met coronaire hartziekten en angina pectoris op de afdeling Cardiologie of Polikliniek, de diagnose van angina pectoris voldoet aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde en de standaard van TCM-syndroomdifferentiatie;
- Patiënten die voldeden aan de criteria voor medicamenteuze behandeling, de blootgestelde groep werd behandeld met traditionele Chinese geneeskunde in combinatie met westerse geneeskunde, en de niet-blootgestelde groep werd alleen behandeld met westerse geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- In combinatie met andere hartaandoeningen kunnen neurose, menopauzesyndroom, hyperthyreoïdie, cervicale of wervelslagadertype cervicale spondylose, gastro-oesofageale refluxziekte of hernia van de oesofageale hiatus pijn op de borst veroorzaken;
- patiënten met een acuut myocardinfarct, hartfalen, myocarditis, cardiomyopathie, ernstige hartklepaandoeningen, leverfalen of nierfalen, kwaadaardige tumoren en ernstige stofwisselingsziekten, evenals patiënten met ernstige symptomen en oncontroleerbare angina pectoris;
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geboortewensen hebben;
- Geesteszieken of cognitieve disfunctie;
- De onderzoeker is van mening dat er andere situaties zijn die niet geschikt zijn voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-blootgestelde groep
Routinebehandeling in de westerse geneeskunde
|
|
|
Blootgestelde groep
Chinese octrooigeneeskunde gecombineerd met routinebehandelingen uit de westerse geneeskunde
|
Shexiang Baoxin Pil, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pil, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pil.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen van angina pectoris
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Dosering en gebruiksfrequentie van nitroglycerine
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Klinische biochemische indicatorentest
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Filmexamen examen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCSCD-TCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .