Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv klinisk studie på adjuvant behandling av koronar hjertesykdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedisin (RCSCD-TCM)

18. juli 2019 oppdatert av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Retrospektiv kohortstudie om adjuvant behandling av koronar hjertesykdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedisin

En retrospektiv kohortstudie ble utført på pasienter med angina pectoris som ble behandlet med oral kinesisk patentmedisin og vestlig medisin. Sykehusets journalhåndteringssystem ble brukt til å samle inn symptomer på angina pectoris, dose og hyppighet av nitroglyserinbruk, klinisk biokjemisk test og bildediagnostikk undersøkelse. For å utforske den kliniske effekten av kinesisk patentmedisin ved behandling av koronar hjertesykdom med angina pectoris, og gi pålitelig datastøtte for dens kliniske anvendelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samarbeidsnettverket for medisinske enheter for forskning på koronar hjertesykdom dannet av forskningsgruppen, inkludert First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Medical University General Hospital, totalt 5 sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 35-75 år, kjønn er ikke begrenset;
  2. Opptakstidspunktet er 1. september 2014 - 1. september 1919;
  3. Pasienter med koronar hjertesykdom og angina pectoris i kardiologisk avdeling eller poliklinisk avdeling, diagnosen angina pectoris oppfyller de diagnostiske kriteriene for vestlig medisin og standarden for TCM syndrom differensiering;
  4. Pasienter som oppfylte kriteriene for medikamentell behandling, den eksponerte gruppen ble behandlet med tradisjonell kinesisk medisin kombinert med vestlig medisin, og den ikke-eksponerte gruppen ble behandlet med vestlig medisin alene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombinert med andre hjertesykdommer, nevrose, menopausalt syndrom, hypertyreose, cervikal eller vertebral arterie type cervikal spondylose, gastroøsofageal reflukssykdom eller esophageal hiatus brokk kan forårsake brystsmerter;
  2. pasienter med akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, myokarditt, kardiomyopati, alvorlig hjerteklaffsykdom, leversvikt eller nyresvikt, ondartede svulster og alvorlige metabolske sykdommer, samt pasienter med alvorlige symptomer og ukontrollerbar angina;
  3. Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som har behov for fødsel;
  4. Psykiske pasienter, eller kognitiv dysfunksjon;
  5. Etterforskeren mener det er andre situasjoner som ikke egner seg for rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-eksponert gruppe
Vestlig medisin rutinemessig behandling
Utsatt gruppe
Kinesisk patentmedisin kombinert med vestlig medisin rutinebehandling
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Droppe Pill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på angina
Tidsramme: ett år
ett år
Dosering og hyppighet av bruk av nitroglyserin
Tidsramme: ett år
ett år
Test av kliniske biokjemiske indikatorer
Tidsramme: ett år
ett år
Filmgradseksamen
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere