- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026724
Retrospektiv klinisk studie på adjuvant behandling av koronar hjertesykdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedisin (RCSCD-TCM)
18. juli 2019 oppdatert av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Retrospektiv kohortstudie om adjuvant behandling av koronar hjertesykdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedisin
En retrospektiv kohortstudie ble utført på pasienter med angina pectoris som ble behandlet med oral kinesisk patentmedisin og vestlig medisin. Sykehusets journalhåndteringssystem ble brukt til å samle inn symptomer på angina pectoris, dose og hyppighet av nitroglyserinbruk, klinisk biokjemisk test og bildediagnostikk undersøkelse. For å utforske den kliniske effekten av kinesisk patentmedisin ved behandling av koronar hjertesykdom med angina pectoris, og gi pålitelig datastøtte for dens kliniske anvendelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samarbeidsnettverket for medisinske enheter for forskning på koronar hjertesykdom dannet av forskningsgruppen, inkludert First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Medical University General Hospital, totalt 5 sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-75 år, kjønn er ikke begrenset;
- Opptakstidspunktet er 1. september 2014 - 1. september 1919;
- Pasienter med koronar hjertesykdom og angina pectoris i kardiologisk avdeling eller poliklinisk avdeling, diagnosen angina pectoris oppfyller de diagnostiske kriteriene for vestlig medisin og standarden for TCM syndrom differensiering;
- Pasienter som oppfylte kriteriene for medikamentell behandling, den eksponerte gruppen ble behandlet med tradisjonell kinesisk medisin kombinert med vestlig medisin, og den ikke-eksponerte gruppen ble behandlet med vestlig medisin alene.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med andre hjertesykdommer, nevrose, menopausalt syndrom, hypertyreose, cervikal eller vertebral arterie type cervikal spondylose, gastroøsofageal reflukssykdom eller esophageal hiatus brokk kan forårsake brystsmerter;
- pasienter med akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, myokarditt, kardiomyopati, alvorlig hjerteklaffsykdom, leversvikt eller nyresvikt, ondartede svulster og alvorlige metabolske sykdommer, samt pasienter med alvorlige symptomer og ukontrollerbar angina;
- Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som har behov for fødsel;
- Psykiske pasienter, eller kognitiv dysfunksjon;
- Etterforskeren mener det er andre situasjoner som ikke egner seg for rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-eksponert gruppe
Vestlig medisin rutinemessig behandling
|
|
|
Utsatt gruppe
Kinesisk patentmedisin kombinert med vestlig medisin rutinebehandling
|
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Droppe Pill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på angina
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Dosering og hyppighet av bruk av nitroglyserin
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Test av kliniske biokjemiske indikatorer
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Filmgradseksamen
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang J, Huang X, Fu C, Sheng Q, Liu P. Association between triglyceride glucose index, coronary artery calcification and multivessel coronary disease in Chinese patients with acute coronary syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 16;21(1):187. doi: 10.1186/s12933-022-01615-4.
- Yu L, Li Z, Yang R, Pan G, Cheng Q, He Y, Liu Y, Liu F, Ma M, Yang T, Wang Y, Su J, Zheng Y, Gao S, Xu Q, Li L, Yu C. Impaired Sensitivity to Thyroid Hormones Is Associated With Elevated Blood Glucose in Coronary Heart Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:895843. doi: 10.3389/fendo.2022.895843. eCollection 2022.
- Su J, Li Z, Huang M, Wang Y, Yang T, Ma M, Ni T, Pan G, Lai Z, Li C, Li L, Yu C. Triglyceride glucose index for the detection of the severity of coronary artery disease in different glucose metabolic states in patients with coronary heart disease: a RCSCD-TCM study in China. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 6;21(1):96. doi: 10.1186/s12933-022-01523-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCSCD-TCM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .