청소년 물질 사용을 줄이기 위한 마음챙김 모바일 앱 (Qlarity)
2024년 12월 10일 업데이트: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
약물을 남용하는 청소년, 특히 청소년 사법 제도에 관여하는 청소년은 비사용자보다 우울증, 품행 문제, 성격 장애, 자살 생각, 자살 시도, 자살 등 정신 건강 문제의 위험이 더 높습니다.
제안된 2단계 프로젝트는 Rewire라는 모바일 앱의 효능을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 앱은 고위험 청소년 약물 사용자가 약물 사용을 줄이거나 끊도록 돕는 데 맞춰져 있습니다.
Rewire 앱은 청소년 정의와 관련된 청소년을 대상으로 한 이전 작업에서 테스트한 주요 물질 사용 중단 구성 요소와 금연의 중심인 개입 구성 요소를 기반으로 합니다. 그것은 개입을 위한 안내 프레임워크로서 마음챙김 접근법을 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
마음 챙김에 기반한 개입이 청소년의 물질 사용을 포함하여 다양한 문제에 대해 효과적인 개입이라는 증거가 증가하고 있습니다. 우리는 청소년 물질 사용자가 스트레스 감소, 감정 조절 및 마음챙김 기술 개발을 통해 물질 사용을 줄이거나 끊는 데 도움이 되는 스마트폰 애플리케이션(앱) 개입 프로토타입의 타당성과 효능을 조정하고 테스트할 것을 제안합니다. 개발 과정에서 20명의 고위험 청소년을 모집하여 초기 앱 버전의 포커스 그룹 및 사용성 테스트에 참여합니다. 콘텐츠 및 기능에 대한 초기 반응은 최종 반복을 안내하는 데 도움이 됩니다. Rewire는 12개의 모듈 프로그램으로, 각 모듈은 교육 구성 요소와 실습 구성 요소로 구성됩니다. 모듈을 완료하는 데 5분 이하가 걸립니다. 모듈 주제에는 마음과 신체 상태에 대한 인식 개발, 신중한 의사 결정 및 절주 유지가 포함됩니다.
이 연구에서 Rewire 앱은 청소년 사법 제도와 관련된 400명의 고위험 청소년을 대상으로 평가됩니다. 처음 20명의 청소년이 개발 과정에 참여하고 나머지 380명의 참가자는 재연결 조건(n = 190) 또는 청소년 서비스부 표준 치료 조건(n = 190)에 무작위로 균등하게 할당됩니다. 청소년은 기준선에서 평가되고 향후 28일의 목표 금연 날짜로 약물 사용을 줄이도록 지시받을 것입니다. Rewire 그룹은 기준선 이후 28일 이내에 앱 사용에 대한 지침을 받게 됩니다. 모든 청소년은 1개월 및 3개월 후속 조치를 완료합니다. 평가는 약물 사용, 감정 조절, 가족 인구 통계 및 마음챙김 관행에 대해 묻는 온라인 설문조사로 구성됩니다. Rewire 그룹은 또한 앱에 대한 생각과 의견을 묻습니다. 자가 보고 물질 사용에 대한 생화학적 검증인 소변 샘플은 각 인터뷰에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 13-18세
- 최근 청소년 사법 제도에 관여
- 문서화된 물질 사용
- 영어로 말하기
- 지역사회에 거주(예: 생물학적/입양/양부모와 함께)
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
이 그룹은 평소와 같이 청소년 서비스부에서 서비스를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
이 그룹은 기준 평가 다음 달에 매일 Qlarity 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다.
이 그룹은 또한 청소년 서비스부로부터 평소와 같이 서비스를 받게 됩니다.
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Qlarity 앱을 사용하려면 30일 동안 12개의 모듈과 12개의 연습 세션을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 담배 사용 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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청소년 약물 사용 인터뷰를 통해 측정한 니코틴 사용 변화(사용 빈도 및 소비량)
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기준, 1개월, 3개월
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청소년의 알코올 사용 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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청소년 약물 사용 인터뷰를 통해 측정한 알코올 사용 변화(사용 빈도 및 섭취량)
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기준, 1개월, 3개월
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청소년의 마리화나 사용 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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청소년 약물 사용 인터뷰를 통해 측정한 마리화나 사용 변화(사용 빈도 및 소비량)
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기준, 1개월, 3개월
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청소년의 기타 기분 전환 물질 사용 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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청소년 약물 남용 인터뷰를 통해 측정한 중독성 약물 사용 변화
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기준, 1개월, 3개월
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마리화나 사용 참가자 수
기간: 기준, 3개월
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EZ Split Key 10 패널 컵을 사용하여 소변 샘플에서 마리화나를 검출했습니다.
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기준, 3개월
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처방약을 사용하는 참가자 수
기간: 기준, 3개월
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EZ Split Key 10 패널 컵을 사용하여 소변 샘플에서 처방된 약물을 검출했습니다.
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기준, 3개월
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중독성 약물을 사용한 참가자 수
기간: 기준, 3개월
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EZ Split Key 10 패널 컵을 사용하여 소변 샘플에서 딱딱한 약물을 검출했습니다.
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기준, 3개월
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약물 사용을 제한하는 능력의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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약물 사용 제한을 위한 자기 효능감은 약물 사용을 금하는 능력을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 할 수 없음)부터 10(확실히 할 수 있음)까지입니다.
합계 점수가 계산되었으므로 값의 범위는 0에서 60 사이일 수 있습니다.
점수가 높을수록 기권 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 1개월, 3개월
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감정조절의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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감정 조절은 감정 조절 난이도 척도로 측정됩니다.
감정 조절은 5점 응답 옵션으로 평가되었습니다(1=거의 그렇지 않음, 5=거의 항상).
합계 점수가 계산되었으므로 값의 범위는 1에서 55 사이일 수 있습니다.
점수가 높을수록 감정 조절 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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마음챙김 행동의 변화 - 하위 척도 관찰
기간: 기준, 1개월, 3개월
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마음챙김은 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지로 측정됩니다.
마음챙김은 5점 응답 옵션(1 = 전혀 또는 매우 드물게 사실, 5 = 자주 또는 항상 사실)으로 평가되었으며 각 하위 척도에 대해 합계 점수가 계산되었습니다.
하위 척도에는 관찰(8항목), 설명(8항목), 인식을 가지고 행동(8항목), 내부 경험에 대한 비판단(8항목), 내부 경험에 대한 무반응(7항목)이 포함됩니다.
점수 범위는 7~35점 범위의 내부 경험에 대한 반응성을 제외한 모든 하위 척도에 대해 8~40점 범위일 수 있습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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마음챙김 행동의 변화 - 하위 척도 설명
기간: 기준, 1개월, 3개월
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마음챙김은 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지로 측정됩니다.
마음챙김은 5점 응답 옵션(1 = 전혀 또는 매우 드물게 사실, 5 = 자주 또는 항상 사실)으로 평가되었으며 각 하위 척도에 대해 합계 점수가 계산되었습니다.
하위 척도에는 관찰(8항목), 설명(8항목), 인식을 가지고 행동(8항목), 내부 경험에 대한 비판단(8항목), 내부 경험에 대한 무반응(7항목)이 포함됩니다.
점수 범위는 7~35점 범위의 내부 경험에 대한 반응성을 제외한 모든 하위 척도에 대해 8~40점 범위일 수 있습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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마음챙김 행동의 변화 - 인식 하위척도로 행동하기
기간: 기준, 1개월, 2개월
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마음챙김은 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지로 측정됩니다.
마음챙김은 5점 응답 옵션(1 = 전혀 또는 매우 드물게 사실, 5 = 자주 또는 항상 사실)으로 평가되었으며 각 하위 척도에 대해 합계 점수가 계산되었습니다.
하위 척도에는 관찰(8항목), 설명(8항목), 인식을 가지고 행동(8항목), 내부 경험에 대한 비판단(8항목), 내부 경험에 대한 무반응(7항목)이 포함됩니다.
점수 범위는 7~35점 범위의 내부 경험에 대한 반응성을 제외한 모든 하위 척도에 대해 8~40점 범위일 수 있습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 2개월
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마음챙김 행동의 변화 - 내면 경험의 비판단 하위척도
기간: 기준, 1개월, 3개월
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마음챙김은 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지로 측정됩니다.
마음챙김은 5점 응답 옵션(1 = 전혀 또는 매우 드물게 사실, 5 = 자주 또는 항상 사실)으로 평가되었으며 각 하위 척도에 대해 합계 점수가 계산되었습니다.
하위 척도에는 관찰(8항목), 설명(8항목), 인식을 가지고 행동(8항목), 내부 경험에 대한 비판단(8항목), 내부 경험에 대한 무반응(7항목)이 포함됩니다.
점수 범위는 7~35점 범위의 내부 경험에 대한 반응성을 제외한 모든 하위 척도에 대해 8~40점 범위일 수 있습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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마음챙김 행동의 변화 - 내면 경험 하위 척도에 대한 무반응
기간: 기준, 1개월, 3개월
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마음챙김은 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지로 측정됩니다.
마음챙김은 5점 응답 옵션(1 = 전혀 또는 매우 드물게 사실, 5 = 자주 또는 항상 사실)으로 평가되었으며 각 하위 척도에 대해 합계 점수가 계산되었습니다.
하위 척도에는 관찰(8항목), 설명(8항목), 인식을 가지고 행동(8항목), 내부 경험에 대한 비판단(8항목), 내부 경험에 대한 무반응(7항목)이 포함됩니다.
점수 범위는 7~35점 범위의 내부 경험에 대한 반응성을 제외한 모든 하위 척도에 대해 8~40점 범위일 수 있습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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약물 사용에 대한 태도 변화 - 신념 및 결과 하위 척도
기간: 기준, 1개월, 3개월
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약물 사용과 관련된 태도 변화는 약물 사용에 대한 청소년 태도로 측정됩니다.
하위 척도는 (1) 신념과 결과(9개 항목) 및 (2) 생활 방식 및 가치 비호환성(5개 항목)입니다.
응답 옵션은 0에서 10까지였습니다. 표준화된 점수가 계산되었으며 값의 범위는 -2.0에서 2.0까지였습니다.
점수가 높을수록 친사회적 태도가 더 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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약물 사용에 대한 태도 변화 - 생활 방식 및 가치 비호환성 하위 척도
기간: 기준, 1개월, 3개월
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약물 사용과 관련된 태도 변화는 약물 사용에 대한 청소년 태도로 측정됩니다.
하위 척도는 (1) 신념과 결과(9개 항목) 및 (2) 생활 방식 및 가치 비호환성(5개 항목)입니다.
응답 옵션은 0에서 10까지였습니다. 표준화된 점수가 계산되었으며 값의 범위는 -2.0에서 2.0까지였습니다.
점수가 높을수록 친사회적 태도가 더 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 청소년의 약물 사용 중단에 대한 Rewire 앱의 효능 및 타당성 평가
기간: 1개월(치료 완료)
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사용성 및 만족도 데이터는 사용 용이성, 인식된 이점 및 호감도에 대한 참가자 등급을 사용하여 평가됩니다.
시스템 로그인 데이터는 사용 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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1개월(치료 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .