Aplicativo móvel de atenção plena para reduzir o uso de substâncias por adolescentes (Qlarity)
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Os jovens que abusam de substâncias - especialmente aqueles envolvidos no sistema de justiça juvenil - correm maior risco do que os não usuários de problemas de saúde mental, incluindo depressão, problemas de conduta, transtornos de personalidade, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio consumado.
O projeto de Fase II proposto visa desenvolver e testar a eficácia de um aplicativo móvel, chamado Rewire, voltado para ajudar adolescentes usuários de substâncias de alto risco a reduzir ou abandonar o uso de substâncias.
O aplicativo Rewire é baseado nos principais componentes de cessação do uso de substâncias testados em nosso trabalho anterior com adolescentes envolvidos na justiça juvenil e em componentes de intervenção mostrados como centrais para a cessação do tabagismo; aplica uma abordagem de atenção plena como estrutura orientadora para a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes de que intervenções baseadas em mindfulness têm sido uma intervenção eficaz para uma variedade de problemas, incluindo o uso de substâncias entre adolescentes. Propomos adaptar e testar a viabilidade e eficácia de um protótipo de intervenção de aplicativo para smartphone (app) que ajudaria adolescentes usuários de substâncias a reduzir ou abandonar o uso de substâncias por meio do desenvolvimento de redução do estresse, regulação emocional e habilidades de atenção plena. Durante o processo de desenvolvimento, 20 adolescentes de alto risco serão recrutados para participação em grupos focais e testes de usabilidade das primeiras versões do aplicativo; suas reações iniciais ao conteúdo e à funcionalidade ajudarão a orientar as iterações finais. Rewire é um programa de doze módulos, e cada módulo consiste em um componente de ensino e um componente de prática. Os módulos levam 5 minutos ou menos para serem concluídos. Os tópicos do módulo incluem o desenvolvimento de uma consciência dos estados da mente e do corpo, tomada de decisão consciente e manutenção da sobriedade.
Neste estudo, o aplicativo Rewire será avaliado com 400 adolescentes de alto risco que estão envolvidos no sistema de justiça juvenil; os primeiros 20 adolescentes serão envolvidos no processo de desenvolvimento e os 380 participantes restantes serão aleatoriamente e igualmente designados para a condição Rewire (n = 190) ou a condição de tratamento padrão do Departamento de Serviços Juvenis (n = 190). Os jovens serão avaliados no início do estudo e serão instruídos a tentar reduzir o uso de substâncias com uma data-alvo de abandono de 28 dias no futuro. O grupo Rewire receberá instruções para usar o aplicativo nos 28 dias seguintes à linha de base. Todos os jovens completarão acompanhamentos de 1 e 3 meses. As avaliações consistirão em pesquisas on-line sobre uso de substâncias, regulação emocional, dados demográficos familiares e práticas de atenção plena. O grupo Rewire também será questionado sobre seus pensamentos e opiniões sobre o aplicativo. A verificação bioquímica do uso autorrelatado de substâncias, uma amostra de urina, será coletada em cada entrevista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer sexo, idade 13-18
- envolvimento recente com o sistema de justiça juvenil
- uso documentado de substâncias
- falando inglês
- vivendo na comunidade (por exemplo, com pais biológicos/adotivos/adotivos)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Serviços como de costume
Este grupo receberá serviços como de costume do Departamento de Serviços Juvenis.
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Experimental: Intervenção
Este grupo será solicitado a usar o aplicativo Qlarity diariamente no mês seguinte à avaliação inicial.
Este grupo também receberá serviços normalmente do Departamento de Serviços Juvenis.
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O uso do aplicativo Qlarity envolve a conclusão de 12 módulos e 12 sessões práticas durante 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de cigarros por adolescentes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de nicotina (frequência de uso e quantidade consumida), conforme medido pela Entrevista sobre Uso de Substâncias Juvenis
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de álcool por adolescentes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de álcool (frequência de uso e quantidade consumida), conforme medido pela Entrevista sobre Uso de Substâncias Juvenis
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de maconha por adolescentes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de maconha (frequência de uso e quantidade consumida), conforme medido pela Entrevista sobre Uso de Substâncias Juvenis
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de outras substâncias recreativas por adolescentes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no uso de drogas pesadas conforme medido pela Entrevista sobre Uso de Substâncias Juvenis
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Número de participantes que usam maconha
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Um copo EZ Split Key 10 foi usado para detectar maconha em uma amostra de urina.
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Linha de base, 3 meses
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Número de participantes com uso de medicamentos prescritos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Um copo de painel EZ Split Key 10 foi usado para detectar medicamentos prescritos em uma amostra de urina.
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Linha de base, 3 meses
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Número de participantes com uso de drogas pesadas
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Um copo de painel EZ Split Key 10 foi usado para detectar drogas pesadas em uma amostra de urina.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na capacidade de limitar o uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A autoeficácia para limitar o uso de substâncias é composta por 6 itens que avaliam a capacidade de abster-se do uso de drogas.
As opções de resposta variam de 0 = não posso fazer nada a 10 = certamente posso fazer.
Uma pontuação somatória foi calculada e, portanto, os valores podem variar entre 0 e 60.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade de abstenção
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na regulação emocional
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A regulação emocional é medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional foi avaliada com opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre).
Uma pontuação somatória foi calculada e, portanto, os valores podem variar entre 1 e 55.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no Comportamento de Mindfulness - Subescala de Observação
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A atenção plena é medida pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
A atenção plena foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e a soma dos escores foi calculada para cada subescala.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
A pontuação pode variar de 8 a 40 para todas as subescalas, exceto reatividade à experiência interior, que pode variar de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no comportamento da atenção plena - descrevendo a subescala
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A atenção plena é medida pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
A atenção plena foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e a soma dos escores foi calculada para cada subescala.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
A pontuação pode variar de 8 a 40 para todas as subescalas, exceto reatividade à experiência interior, que pode variar de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no Comportamento de Mindfulness - Subescala Agir com Consciência
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
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A atenção plena é medida pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
A atenção plena foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e a soma dos escores foi calculada para cada subescala.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
A pontuação pode variar de 8 a 40 para todas as subescalas, exceto reatividade à experiência interior, que pode variar de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Mudança no Comportamento de Mindfulness - Subescala Não Julgamento da Experiência Interior
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A atenção plena é medida pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
A atenção plena foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e a soma dos escores foi calculada para cada subescala.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
A pontuação pode variar de 8 a 40 para todas as subescalas, exceto reatividade à experiência interior, que pode variar de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no Comportamento de Mindfulness - Subescala de Não Reatividade à Experiência Interior
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A atenção plena é medida pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
A atenção plena foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e a soma dos escores foi calculada para cada subescala.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
A pontuação pode variar de 8 a 40 para todas as subescalas, exceto reatividade à experiência interior, que pode variar de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na atitude em relação ao uso de substâncias - Subescala Crenças e Consequências
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A mudança de atitude relacionada ao uso de drogas é medida com as Atitudes dos Adolescentes em relação ao Uso de Substâncias.
As subescalas são (1) Crenças e Consequências (9 itens) e (2) Incompatibilidade de Estilo de Vida e Valores (5 itens).
As opções de resposta eram de 0 a 10. Foram computadas pontuações padronizadas e os valores podiam variar de -2,0 a 2,0.
Pontuações mais altas representam atitudes mais pró-sociais.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança nas atitudes em relação ao uso de substâncias - subescala de estilo de vida e incompatibilidade de valores
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A mudança de atitude relacionada ao uso de drogas é medida com as Atitudes dos Adolescentes em relação ao Uso de Substâncias.
As subescalas são (1) Crenças e Consequências (9 itens) e (2) Incompatibilidade de Estilo de Vida e Valores (5 itens).
As opções de resposta eram de 0 a 10. Foram computadas pontuações padronizadas e os valores podiam variar de -2,0 a 2,0.
Pontuações mais altas representam atitudes mais pró-sociais.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia e a viabilidade do aplicativo Rewire na cessação do uso de substâncias entre adolescentes de alto risco
Prazo: 1 mês (conclusão do tratamento)
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Os dados de usabilidade e satisfação serão avaliados usando as avaliações dos participantes quanto à facilidade de uso, benefícios percebidos e simpatia.
Os dados de login do sistema serão usados para medir a frequência de uso.
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1 mês (conclusão do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA043288-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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