Mindfulness-mobiilisovellus vähentää nuorten päihteiden käyttöä (Qlarity)
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Päihteitä käyttävillä nuorilla - erityisesti nuoriso-oikeusjärjestelmään osallistuvilla - on suurempi riski saada mielenterveysongelmia, kuten masennus, käyttäytymisongelmat, persoonallisuushäiriöt, itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja valmiit itsemurhat, kuin ei-käyttäjillä.
Ehdotetun vaiheen II hankkeen tavoitteena on kehittää ja testata Rewire-nimisen mobiilisovelluksen tehokkuutta, joka on suunnattu auttamaan riskialttiita nuoria päihteiden käyttäjiä vähentämään tai lopettamaan päihteiden käyttöä.
Rewire-sovellus perustuu pääasiallisiin päihteiden käytön lopettamisen komponentteihin, jotka on testattu aikaisemmassa työssämme nuorisooikeuteen osallistuvien nuorten kanssa, ja interventiokomponentteihin, joiden on osoitettu olevan keskeisiä tupakoinnin lopettamisessa. se soveltaa mindfulness-lähestymistapaa interventiota ohjaavana viitekehyksenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että mindfulnessiin perustuvat interventiot ovat olleet tehokas interventio moniin ongelmiin, mukaan lukien nuorten päihteiden käyttö. Ehdotamme mukauttaa ja testata älypuhelinsovelluksen (app) interventioprototyypin toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka auttaisi nuoria päihteiden käyttäjiä vähentämään tai lopettamaan päihteiden käyttöä kehittämällä stressin vähentämistä, tunteiden säätelyä ja mindfulness-taitoja. Kehitysprosessin aikana rekrytoidaan 20 riskialtista nuorta osallistumaan kohderyhmiin ja sovelluksen varhaisten versioiden käytettävyystestaukseen; niiden alkuperäiset reaktiot sisältöön ja toimivuuteen auttavat ohjaamaan lopullisia iteraatioita. Rewire on kahdentoista moduulin ohjelma, ja jokainen moduuli koostuu opetuskomponentista ja harjoituskomponentista. Moduulien suorittaminen kestää 5 minuuttia tai vähemmän. Moduulin aiheita ovat mielen ja kehon tilojen tietoisuuden kehittäminen, tietoinen päätöksenteko ja raittiuden ylläpitäminen.
Tässä tutkimuksessa Rewire-sovellusta arvioidaan 400 suuren riskin nuoren kanssa, jotka ovat mukana nuorisooikeusjärjestelmässä; ensimmäiset 20 nuorta ovat mukana kehitysprosessissa ja loput 380 osallistujaa määrätään satunnaisesti ja tasavertaisesti Rewire-tilaan (n = 190) tai nuorisopalvelujen laitoksen standardihoitoon (n = 190). Nuoriso arvioidaan lähtötilanteessa ja heitä neuvotaan yrittämään vähentää päihteiden käyttöä 28 päivän lopettamispäivämäärällä tulevaisuudessa. Rewire-ryhmä saa ohjeet sovelluksen käyttöön 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta. Kaikki nuoret suorittavat 1 ja 3 kuukauden seurantatutkimukset. Arvioinnit koostuvat verkkokyselyistä, joissa kysytään päihteiden käytöstä, tunteiden säätelystä, perheiden demografisista tiedoista ja mindfulness-käytännöistä. Rewire-ryhmältä kysytään myös heidän ajatuksiaan ja mielipiteitään sovelluksesta. Jokaisessa haastattelussa kerätään biokemiallinen todentaminen itse ilmoittamasta päihteiden käytöstä, virtsanäyte.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa sukupuoli, ikä 13-18
- viimeaikainen osallistuminen nuoriso-oikeusjärjestelmään
- dokumentoitua aineen käyttöä
- englantia puhuva
- asuminen yhteisössä (esim. biologisten/adoptio-/sijaisvanhempien luona)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
Tämä ryhmä saa palveluja normaalisti nuorisopalvelulaitokselta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tätä ryhmää pyydetään käyttämään Qlarity-sovellusta päivittäin perusarviointia seuraavan kuukauden aikana.
Myös tämä ryhmä saa palveluja normaalisti nuorisopalvelulaitokselta.
|
Qlarity-sovelluksen käyttö edellyttää 12 moduulin ja 12 harjoituskerran suorittamista 30 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten tupakankäytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos nikotiinin käytössä (käyttötiheys ja kulutettu määrä) nuorten päihdehaastattelulla mitattuna
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos nuorten alkoholinkäytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos alkoholinkäytössä (käyttötiheys ja juotu määrä) mitattuna nuorten päihdehaastattelulla
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos nuorten marihuanan käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos marihuanan käytössä (käyttötiheys ja kulutettu määrä) nuorten päihdehaastattelulla mitattuna
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos nuorten muiden virkistysaineiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kovien huumeiden käytön muutos nuorten päihdehaastattelulla mitattuna
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Marihuanaa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
EZ Split Key 10 -paneelikuppia käytettiin marihuanan havaitsemiseen virtsanäytteestä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Reseptilääkkeitä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
EZ Split Key 10 -paneelikuppia käytettiin määrättyjen lääkkeiden havaitsemiseen virtsanäytteestä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Kovia huumeita käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
EZ Split Key 10 -paneelikuppia käytettiin kovien huumeiden havaitsemiseen virtsanäytteestä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos kyvyssä rajoittaa aineiden käyttöä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Päihteiden käytön rajoittamisen omatehokkuus koostuu 6:sta, jotka arvioivat kykyä pidättäytyä huumeiden käytöstä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = ei voi tehdä ollenkaan - 10 = varmasti osaa.
Summapisteet laskettiin, joten arvot voivat vaihdella välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä pidättäytyä
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Tunnesääntelyä arvioitiin 5 pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina).
Summapistemäärä laskettiin, joten arvot voivat vaihdella välillä 1-55.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos mindfulness-käyttäytymisessä – tarkkaileva alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mindfulnessia mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä.
Mindfulness arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja jokaiselle alaskaalalle laskettiin summapisteet.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
Pisteet voivat vaihdella 8–40 kaikilla muilla ala-asteikoilla paitsi reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen, joka voi vaihdella 7–35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos mindfulness-käyttäytymisessä – alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mindfulnessia mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä.
Mindfulness arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja jokaiselle alaskaalalle laskettiin summapisteet.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
Pisteet voivat vaihdella 8–40 kaikilla muilla ala-asteikoilla paitsi reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen, joka voi vaihdella 7–35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos mindfulness-käyttäytymisessä - Toimiminen tietoisuuden ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Mindfulnessia mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä.
Mindfulness arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja jokaiselle alaskaalalle laskettiin summapisteet.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
Pisteet voivat vaihdella 8–40 kaikilla muilla ala-asteikoilla paitsi reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen, joka voi vaihdella 7–35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Muutos mindfulness-käyttäytymisessä – sisäisen kokemuksen ala-asteikon arvioimatta jättäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mindfulnessia mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä.
Mindfulness arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja jokaiselle alaskaalalle laskettiin summapisteet.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
Pisteet voivat vaihdella 8–40 kaikilla muilla ala-asteikoilla paitsi reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen, joka voi vaihdella 7–35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos mindfulness-käyttäytymisessä - Ei-reaktiivisuus sisäisen kokemuksen ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mindfulnessia mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä.
Mindfulness arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja jokaiselle alaskaalalle laskettiin summapisteet.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
Pisteet voivat vaihdella 8–40 kaikilla muilla ala-asteikoilla paitsi reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen, joka voi vaihdella 7–35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos asenteessa päihteiden käyttöön – uskomukset ja seuraukset -alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Huumeiden käyttöön liittyvän asenteen muutosta mitataan nuorten asenteilla päihteiden käyttöön.
Ala-asteikot ovat (1) uskomukset ja seuraukset (9 kohtaa) ja (2) elämäntavan ja arvojen yhteensopimattomuus (5 kohtaa).
Vastausvaihtoehdot olivat 0 - 10. Standardoidut pisteet laskettiin ja arvot saattoivat vaihdella välillä -2,0 - 2,0.
Korkeammat pisteet edustavat prososiaalisempia asenteita.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos asenteissa päihteiden käyttöön – elämäntyylien ja arvojen yhteensopimattomuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Huumeiden käyttöön liittyvän asenteen muutosta mitataan nuorten asenteilla päihteiden käyttöön.
Ala-asteikot ovat (1) uskomukset ja seuraukset (9 kohtaa) ja (2) elämäntavan ja arvojen yhteensopimattomuus (5 kohtaa).
Vastausvaihtoehdot olivat 0 - 10. Standardoidut pisteet laskettiin ja arvot saattoivat vaihdella välillä -2,0 - 2,0.
Korkeammat pisteet edustavat prososiaalisempia asenteita.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Rewire-sovelluksen tehokkuus ja toteutettavuus päihteiden käytön lopettamisessa riskialttiiden nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi (hoidon päättyminen)
|
Käytettävyys- ja tyytyväisyystiedot arvioidaan käyttämällä osallistujien arvioita käytön helppoudesta, koetuista eduista ja miellyttävyydestä.
Järjestelmän sisäänkirjautumistietoja käytetään käyttötiheyden mittaamiseen.
|
1 kuukausi (hoidon päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA043288-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .