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Aplicación móvil Mindfulness para reducir el consumo de sustancias en adolescentes (Rewire)

Los jóvenes que abusan de sustancias, especialmente aquellos que están involucrados en el sistema de justicia juvenil, corren un mayor riesgo que los no usuarios de problemas de salud mental, que incluyen depresión, problemas de conducta, trastornos de personalidad, pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio consumado. El proyecto de Fase II propuesto tiene como objetivo desarrollar y probar la eficacia de una aplicación móvil, llamada Rewire, que está orientada a ayudar a los adolescentes consumidores de sustancias de alto riesgo a reducir o abandonar su consumo de sustancias. La aplicación Rewire se basa en los componentes primarios para dejar de consumir sustancias probados en nuestro trabajo anterior con adolescentes involucrados en la justicia juvenil y en componentes de intervención que han demostrado ser fundamentales para dejar de fumar; aplica un enfoque de atención plena como marco guía para la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas de que las intervenciones basadas en la atención plena han sido eficaces para una variedad de problemas, incluido el consumo de sustancias entre los adolescentes. Proponemos adaptar y probar la viabilidad y eficacia de un prototipo de intervención de aplicación de teléfono inteligente (app) que ayudaría a los adolescentes consumidores de sustancias a reducir o abandonar su consumo de sustancias mediante el desarrollo de habilidades de reducción del estrés, regulación emocional y atención plena. Durante el proceso de desarrollo, se reclutarán 20 adolescentes de alto riesgo para participar en grupos focales y pruebas de usabilidad de las primeras versiones de la aplicación; sus reacciones iniciales al contenido y la funcionalidad ayudarán a guiar las iteraciones finales. Rewire es un programa de doce módulos, y cada módulo consta de un componente de enseñanza y un componente de práctica. Los módulos tardan 5 minutos o menos en completarse. Los temas del módulo incluyen el desarrollo de una conciencia de los estados de la mente y el cuerpo, la toma de decisiones consciente y el mantenimiento de la sobriedad.

En este estudio, la aplicación Rewire será evaluada con 400 adolescentes de alto riesgo que están involucrados en el sistema de justicia juvenil; los primeros 20 adolescentes participarán en el proceso de desarrollo y los 380 participantes restantes serán asignados al azar y por igual a la condición de Rewire (n = 190) o a la condición de tratamiento estándar del Departamento de Servicios Juveniles (n = 190). Los jóvenes serán evaluados al inicio y se les indicará que intenten reducir el uso de sustancias con una fecha límite para dejar de fumar de 28 días en el futuro. El grupo de Rewire recibirá instrucciones para usar la aplicación en los 28 días posteriores a la línea de base. Todos los jóvenes completarán seguimientos de 1 y 3 meses. Las evaluaciones consistirán en encuestas en línea que pregunten sobre el uso de sustancias, la regulación de las emociones, la demografía familiar y las prácticas de atención plena. También se le pedirá al grupo de Rewire que exprese sus pensamientos y opiniones sobre la aplicación. En cada entrevista se recolectará una verificación bioquímica del uso de sustancias autoinformado, una muestra de orina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

277

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dana Smith, PhD
  • Número de teléfono: 2305 541-484-2123
  • Correo electrónico: danas@ori.org

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier género, edad 13-18
  • participación reciente en el sistema de justicia juvenil
  • uso documentado de sustancias
  • Habla ingles
  • vivir en la comunidad (p. ej., con padres biológicos/adoptivos/de crianza)

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se le pedirá a este grupo que use la aplicación Rewire diariamente durante el mes siguiente a la evaluación de referencia. Este grupo también recibirá servicios como de costumbre del Departamento de Servicios Juveniles.
El uso de la aplicación Rewire implica completar 12 módulos y 12 sesiones de práctica durante 30 días.
Sin intervención: Servicios como de costumbre
Este grupo recibirá servicios como de costumbre del Departamento de Servicios Juveniles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de cigarrillos y cigarrillos electrónicos por parte de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Disminución en el uso de nicotina (es decir, frecuencia de uso y cantidad consumida) según lo medido por la Entrevista de Uso de Sustancias Juveniles
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Cambio en el consumo de alcohol por parte de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Disminución en el uso de alcohol (es decir, frecuencia de uso y cantidad consumida) según lo medido por la Entrevista de Uso de Sustancias Juveniles
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Cambio en el uso de marihuana por parte de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Disminución en el uso de marihuana (es decir, frecuencia de uso y cantidad consumida) según lo medido por la Entrevista de Uso de Sustancias Juveniles
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Cambio en el uso de otras sustancias recreativas por parte de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Disminución en el uso de sustancias según lo medido por la Entrevista de Uso de Sustancias Juveniles
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Cambio en la Regulación de las Emociones
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Mayor conciencia y control sobre las emociones según lo medido por el Cuestionario de Dificultades en la Regulación de las Emociones
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Cambio en el comportamiento de atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Aumento en el comportamiento de atención plena según lo medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Cambio de actitud hacia el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses
Mayor conciencia de las creencias normativas y las consecuencias relacionadas con el uso de drogas, según lo medido por el Cuestionario de Actitudes de los Adolescentes
Línea de base, 1 mes (finalización del tratamiento), 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia y viabilidad de la aplicación Rewire en el abandono del consumo de sustancias entre adolescentes de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1 mes (finalización del tratamiento)
Los datos de usabilidad y satisfacción se evaluarán utilizando las calificaciones de los participantes sobre la facilidad de uso, los beneficios percibidos y la simpatía. Los datos de inicio de sesión del sistema se utilizarán para medir la frecuencia de uso.
1 mes (finalización del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Usuarios de la aplicación Rewire

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