此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减少青少年药物使用的正念移动应用程序 (Rewire)

药物滥用青年——尤其是那些参与少年司法系统的青年——比非药物滥用者更容易出现心理健康问题,包括抑郁、品行问题、人格障碍、自杀念头、自杀未遂和自杀完成。 拟议的第二阶段项目旨在开发和测试名为 Rewire 的移动应用程序的功效,该应用程序旨在帮助高风险青少年吸毒者减少或戒掉他们的吸毒行为。 Rewire 应用程序基于我们之前对涉及少年司法的青少年开展的工作中测试的主要物质使用戒断成分,以及被证明对戒烟至关重要的干预成分;它采用正念方法作为干预的指导框架。

研究概览

详细说明

越来越多的证据表明,基于正念的干预措施是解决各种问题的有效干预措施,包括青少年的物质使用问题。 我们建议调整和测试智能手机应用程序 (app) 干预原型的可行性和有效性,该原型将帮助青少年物质使用者通过减轻压力、情绪调节和正念技能的发展来减少或戒掉他们的物质使用。 在开发过程中,将招募 20 名高危青少年参与焦点小组和应用程序早期版本的可用性测试;他们对内容和功能的初步反应将有助于指导最终的迭代。 Rewire 是一个十二模块程序,每个模块由一个教学部分和一个实践部分组成。 模块需要 5 分钟或更短的时间才能完成。 模块主题包括培养对身心状态的认识、谨慎决策和保持清醒。

在这项研究中,Rewire 应用程序将对 400 名参与少年司法系统的高风险青少年进行评估;前 20 名青少年将参与开发过程,其余 380 名参与者将随机平等地分配到 Rewire 条件(n = 190)或青年服务部标准治疗条件(n = 190)。 青年人将在基线时接受评估,并被指导尝试减少物质使用,目标戒烟日期为未来 28 天。 Rewire 小组将在基线后的 28 天内收到使用该应用程序的说明。 所有青少年都将完成 1 个月和 3 个月的随访。 评估将包括在线调查,询问物质使用、情绪调节、家庭人口统计和正念练习。 还将询问 Rewire 小组对应用程序的想法和意见。 自我报告的物质使用生化验证,尿样,将在每次访谈时收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

277

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dana Smith, PhD
  • 电话号码:2305 541-484-2123
  • 邮箱danas@ori.org

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 任何性别,13-18岁
  • 最近参与少年司法系统
  • 记录的物质使用
  • 英语会话
  • 住在社区(例如,与生物/收养/养父母一起)

排除标准:

  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该组将被要求在基线评估后的一个月内每天使用 Rewire 应用程序。 该群体还将照常从青年服务部获得服务。
使用 Rewire 应用程序需要在 30 天内完成 12 个模块和 12 个练习课程。
无干预:服务如常
该群体将照常从青年服务部获得服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年使用香烟和电子烟的变化
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过青年物质使用访谈衡量的尼古丁使用减少(即使用频率和消耗量)
基线、1个月(治疗完成)、3个月
青少年饮酒的变化
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过青年物质使用访谈衡量的酒精使用减少(即使用频率和消费量)
基线、1个月(治疗完成)、3个月
青少年吸食大麻的变化
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过青年物质使用访谈衡量的大麻使用减少(即使用频率和消费量)
基线、1个月(治疗完成)、3个月
青少年使用其他娱乐物质的变化
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过青年物质使用访谈衡量的物质使用减少
基线、1个月(治疗完成)、3个月
情绪调节的变化
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过情绪调节困难问卷衡量对情绪的认识和控制有所提高
基线、1个月(治疗完成)、3个月
正念行为的改变
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过五方面正念问卷测量正念行为的增加
基线、1个月(治疗完成)、3个月
对物质使用态度的改变
大体时间:基线、1个月(治疗完成)、3个月
通过青少年态度问卷衡量,提高对与吸毒有关的规范信念和后果的认识
基线、1个月(治疗完成)、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 Rewire 应用程序在高危青少年戒毒中的有效性和可行性
大体时间:1个月(治疗完成)
可用性和满意度数据将使用参与者对易用性、感知收益和喜爱度的评分进行评估。 系统登录数据将用于衡量使用频率。
1个月(治疗完成)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana Smith, PhD、Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

重新连接应用程序用户的临床试验

3
订阅